Г004-00110-00/02942337 | РЗН 2025/24978
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942337 | РЗН 2025/24978
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24978
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942337
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-картридж для быстрого количественного определения множественных аналитов в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1)
, в вариантах исполнения: I. Тест-картридж BG3 для быстрого количественного определения газов крови и pH в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в составе: 1. Тест-картридж BG3 - 20 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Тест-картридж ВЕ5 для быстрого количественного определения электролитов и pH в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в составе: 1. Тест-картридж ВЕ5 - 20 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Тест-картридж BG8 для быстрого количественного определения газов крови, электролитов, гематокрита и pH в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в составе: 1. Тест-картридж BG8 - 20 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Тест-картридж BG10 для быстрого количественного определения газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов и pH в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в составе: 1. Тест-картридж BG10 - 20 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Тест-картридж BG3 для быстрого количественного определения газов крови и pH в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в составе: 1. Тест-картридж BG3 - 20 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Тест-картридж ВЕ5 для быстрого количественного определения электролитов и pH в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в составе: 1. Тест-картридж ВЕ5 - 20 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Тест-картридж BG8 для быстрого количественного определения газов крови, электролитов, гематокрита и pH в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в составе: 1. Тест-картридж BG8 - 20 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Тест-картридж BG10 для быстрого количественного определения газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов и pH в цельной венозной и артериальной крови электрохимическим методом на анализаторе hemXpress (SG1), в составе: 1. Тест-картридж BG10 - 20 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чэнду Политех Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd., No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone 611730 Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd., No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone 611730 Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
193190
Адрес
Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd., No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone, 611730 Chengdu, Sichuan, No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone 611730 Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA