Г004-00110-00/02938064 | РЗН 2025/24976
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938064 | РЗН 2025/24976
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24976
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938064
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический метаболического профиля hemXpress (SG1)
, в составе: 1. Анализатор биохимический метаболического профиля hemXpress (SG1) - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 4. Бумага для принтера - не более 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, в составе: 1. Анализатор биохимический метаболического профиля hemXpress (SG1) - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 4. Бумага для принтера - не более 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чэнду Сеамати Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Chengdu Seamaty Technology Co., Ltd., Room 306-316 of No. 1 Floor 1 Building 1, and Floor 4 South Part of No. 1, Floor 1 Building 2, No.333 Hezuo Road, Hi-Tech Zone, 611731 Chengdu, Sichuan, Province, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Chengdu Seamaty Technology Co., Ltd., Room 306-316 of No. 1 Floor 1 Building 1, and Floor 4 South Part of No. 1, Floor 1 Building 2, No.333 Hezuo Road, Hi-Tech Zone, 611731 Chengdu, Sichuan, Province, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135260
Адрес
Chengdu Seamaty Technology Co., Ltd., Room 306-316 of No. 1 Floor 1 Building 1, and Floor 4 South Part of No. 1, Floor 1 Building 2, No. 333 Hezuo Road, Hi-Tech Zone, 611731 Chengdu, Sichuan, Province, P.R. of China; ООО "КардиоМед", 119285, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, км МЖД Киевское 5-й, д. 1 стр. 1, помещ.32/1