Г004-00110-00/02943365 | РЗН 2025/24967
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943365 | РЗН 2025/24967
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24967
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943365
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зажимные инструменты с увеличенным сроком службы для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi
, в вариантах исполнения: I. Зажим с длинными концами (Long Tip Forceps) с увеличенным сроком службы, в составе: 1. Зажим с длинными концами (Long Tip Forceps) с увеличенным сроком службы - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. II. Зажим Cadiere (Cadiere Forceps) с увеличенным сроком службы, в составе: 1. Зажим Cadiere (Cadiere Forceps) с увеличенным сроком службы - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. III. Зажим ProGrasp (ProGrasp Forceps) с увеличенным сроком службы, в составе: 1. Зажим ProGrasp (ProGrasp Forceps) с увеличенным сроком службы - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. IV. Захват Cobra (Cobra Grasper) с увеличенным сроком службы, в составе: 1. Захват Cobra (Cobra Grasper) с увеличенным сроком службы - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Зажим с длинными концами (Long Tip Forceps) с увеличенным сроком службы, в составе: 1. Зажим с длинными концами (Long Tip Forceps) с увеличенным сроком службы - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. II. Зажим Cadiere (Cadiere Forceps) с увеличенным сроком службы, в составе: 1. Зажим Cadiere (Cadiere Forceps) с увеличенным сроком службы - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. III. Зажим ProGrasp (ProGrasp Forceps) с увеличенным сроком службы, в составе: 1. Зажим ProGrasp (ProGrasp Forceps) с увеличенным сроком службы - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. IV. Захват Cobra (Cobra Grasper) с увеличенным сроком службы, в составе: 1. Захват Cobra (Cobra Grasper) с увеличенным сроком службы - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 7, стр. 1, помещ. 1507, эт. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 7, стр. 1, помещ. 1507, эт. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интуитив Суржикал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260160
Адрес
Intuitive Surgical, Inc., 1050 Kifer Road, Sunnyvale, CA, 94086, USA; Intuitive Surgical, S. de R.L. de C.V., Circuito Internacional Sur #21-A, Parque Industrial Nelson - Building B19, Carretera a San Luis R.C. Km 14, 21397, Mexicali, Baja California, Mexico; Intuitive Surgical, S. de R.L. de C.V., Calzada Presidente Venustiano Carranza #1745 Colonia Calles, 21226, Mexicali, Baja California, Mexico