Г004-00110-00/02943277 | РЗН 2025/24963
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943277 | РЗН 2025/24963
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24963
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943277
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче
, в вариантах исполнения: I. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: полоска: 1. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: полоска - 2 шт. в коробке (состав: 2 пакета с тест-полоской и осушителем, инструкция по применению). 2. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: полоска - 5 шт. в коробке (состав: 5 пакетов с тест-полоской и осушителем, инструкция по применению). 3. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: полоска - 10 шт. в коробке (состав: 10 пакетов с тест-полоской и осушителем, инструкция по применению). 4. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: полоска - 25 шт. в коробке (состав: 25 пакетов с тест-полоской и осушителем, инструкция по применению). II. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: кассета: 1. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: кассета, цвет бело-синий - 1 шт. в коробке (состав: 1 пакет с кассетой, пипеткой и осушителем, инструкция по применению). 2. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: кассета, цвет бело-синий - 2 шт. в коробке (состав: 2 пакета с кассетой, пипеткой и осушителем, инструкция по применению). 3. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: кассета, цвет бело-синий - 5 шт. в коробке (состав: 5 пакетов с кассетой, пипеткой и осушителем, инструкция по применению). 4. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: кассета, цвет бело-синий - 10 шт. в коробке (состав: 10 пакетов с кассетой, пипеткой и осушителем, инструкция по применению). III. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест: 1. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет голубой - 1 шт. в коробке (состав: 1 пакет со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению). 2. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет голубой - 2 шт. в коробке (состав: 2 пакета со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению). 3. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет голубой - 5 шт. в коробке (состав: 5 пакетов со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению). 4. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет голубой - 10 шт. в коробке (состав: 10 пакетов со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению). 5. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет бело-синий - 1 шт. в коробке (состав: 1 пакет со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению). 6. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет бело-синий - 2 шт. в коробке (состав: 2 пакета со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению). 7. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет бело-синий - 5 шт. в коробке (состав: 5 пакетов со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению). 8. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет бело-синий - 10 шт. в коробке (состав: 10 пакетов со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению). IV. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: мультитест 5 в 1: 1. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: мультитест 5 в 1 - 1 шт. в коробке (состав: 1 пакет с мультитестом 5 в 1 и осушителем, инструкция по применению). 2. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: мультитест 5 в 1 - 2 шт. в коробке (состав: 2 пакета с мультитестом 5 в 1 и осушителем, инструкция по применению).
, в вариантах исполнения: I. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: полоска: 1. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: полоска - 2 шт. в коробке (состав: 2 пакета с тест-полоской и осушителем, инструкция по применению). 2. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: полоска - 5 шт. в коробке (состав: 5 пакетов с тест-полоской и осушителем, инструкция по применению). 3. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: полоска - 10 шт. в коробке (состав: 10 пакетов с тест-полоской и осушителем, инструкция по применению). 4. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: полоска - 25 шт. в коробке (состав: 25 пакетов с тест-полоской и осушителем, инструкция по применению). II. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: кассета: 1. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: кассета, цвет бело-синий - 1 шт. в коробке (состав: 1 пакет с кассетой, пипеткой и осушителем, инструкция по применению). 2. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: кассета, цвет бело-синий - 2 шт. в коробке (состав: 2 пакета с кассетой, пипеткой и осушителем, инструкция по применению). 3. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: кассета, цвет бело-синий - 5 шт. в коробке (состав: 5 пакетов с кассетой, пипеткой и осушителем, инструкция по применению). 4. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: кассета, цвет бело-синий - 10 шт. в коробке (состав: 10 пакетов с кассетой, пипеткой и осушителем, инструкция по применению). III. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест: 1. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет голубой - 1 шт. в коробке (состав: 1 пакет со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению). 2. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет голубой - 2 шт. в коробке (состав: 2 пакета со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению). 3. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет голубой - 5 шт. в коробке (состав: 5 пакетов со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению). 4. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет голубой - 10 шт. в коробке (состав: 10 пакетов со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению). 5. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет бело-синий - 1 шт. в коробке (состав: 1 пакет со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению). 6. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет бело-синий - 2 шт. в коробке (состав: 2 пакета со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению). 7. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет бело-синий - 5 шт. в коробке (состав: 5 пакетов со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению). 8. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет бело-синий - 10 шт. в коробке (состав: 10 пакетов со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению). IV. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: мультитест 5 в 1: 1. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: мультитест 5 в 1 - 1 шт. в коробке (состав: 1 пакет с мультитестом 5 в 1 и осушителем, инструкция по применению). 2. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: мультитест 5 в 1 - 2 шт. в коробке (состав: 2 пакета с мультитестом 5 в 1 и осушителем, инструкция по применению).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
350016, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Дементия Красюка, д. 44
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
350016, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Дементия Красюка, д. 44
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бейджинг Цзиньхуаке Биолоджикал Технолоджи Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Beijing Jinhuake Biological Technology CO., Ltd., Room 402, Building 3, No. 2 Xingye Street, Beijing Economic-Technological Development Area, 100176, Beijing, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Jinhuake Biological Technology CO., Ltd., Room 402, Building 3, No. 2 Xingye Street, Beijing Economic-Technological Development Area, 100176, Beijing, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
205650
Адрес
Beijing Jinhuake Biological Technology CO., Ltd., Room 402, Building 3, No. 2 Xingye Street, Beijing Economic-Technological Development Area 100176 Beijing PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA