Г004-00110-00/02943386 | РЗН 2025/24954
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943386 | РЗН 2025/24954
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24954
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943386
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический GS300 plus с принадлежностями
, в составе: - анализатор - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.; - установочный компакт-диск с программным обеспечением - 1 шт.; - кабель заземления - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - сетевой кабель - 1 шт.; - реакционные кюветы - 9 шт.; - емкость для реагентов R1 - 30 шт.; - емкость для реагентов R2 - 30 шт.; - мандрен для очистки пробозаборной иглы - 1 шт. Принадлежности: - контейнер для воды с трубкой - 1 шт.; - контейнер для отходов с трубкой - 1 шт.; - контейнер для очищающего раствора с трубкой - 1 шт.; - концентрированный очищающий раствор - 1 шт.
, в составе: - анализатор - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.; - установочный компакт-диск с программным обеспечением - 1 шт.; - кабель заземления - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - сетевой кабель - 1 шт.; - реакционные кюветы - 9 шт.; - емкость для реагентов R1 - 30 шт.; - емкость для реагентов R2 - 30 шт.; - мандрен для очистки пробозаборной иглы - 1 шт. Принадлежности: - контейнер для воды с трубкой - 1 шт.; - контейнер для отходов с трубкой - 1 шт.; - контейнер для очищающего раствора с трубкой - 1 шт.; - концентрированный очищающий раствор - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Корвэй"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, офис 43
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, офис 43
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Генруи Биотек Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park Guangming District 518106 Shenzhen PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA