Г004-00110-00/02942370 | РЗН 2025/24952
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942370 | РЗН 2025/24952
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.03.2025 по 07.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24952
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942370
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Абатмент Novaloc нестерильный
, в вариантах исполнения: 1. Абатмент Novaloc BL, высота десны 1.5 мм. 2. Абатмент Novaloc BL, высота десны 2.5 мм. 3. Абатмент Novaloc BL, высота десны 3.5 мм. 4. Абатмент Novaloc BL, высота десны 4.5 мм. 5. Абатмент Novaloc BL, высота десны 5.5 мм. 6. Абатмент Novaloc TL, платформа N 4.0 мм, высота десны 0.0 мм. 7. Абатмент Novaloc TL, платформа N 4.0 мм, высота десны 1.0 мм. 8. Абатмент Novaloc TL, платформа N 4.0 мм, высота десны 2.0 мм. 9. Абатмент Novaloc TL, платформа N 4.0 мм, высота десны 3.0 мм. 10. Абатмент Novaloc TL, платформа N 4.0 мм, высота десны 4.0 мм. 11. Абатмент Novaloc TL, платформа R 4.8 мм, высота десны 0.0 мм. 12. Абатмент Novaloc TL, платформа R 4.8 мм, высота десны 1.0 мм. 13. Абатмент Novaloc TL, платформа R 4.8 мм, высота десны 2.0 мм. 14. Абатмент Novaloc TL, платформа R 4.8 мм, высота десны 3.0 мм. 15. Абатмент Novaloc TL, платформа R 4.8 мм, высота десны 4.0 мм.
, в вариантах исполнения: 1. Абатмент Novaloc BL, высота десны 1.5 мм. 2. Абатмент Novaloc BL, высота десны 2.5 мм. 3. Абатмент Novaloc BL, высота десны 3.5 мм. 4. Абатмент Novaloc BL, высота десны 4.5 мм. 5. Абатмент Novaloc BL, высота десны 5.5 мм. 6. Абатмент Novaloc TL, платформа N 4.0 мм, высота десны 0.0 мм. 7. Абатмент Novaloc TL, платформа N 4.0 мм, высота десны 1.0 мм. 8. Абатмент Novaloc TL, платформа N 4.0 мм, высота десны 2.0 мм. 9. Абатмент Novaloc TL, платформа N 4.0 мм, высота десны 3.0 мм. 10. Абатмент Novaloc TL, платформа N 4.0 мм, высота десны 4.0 мм. 11. Абатмент Novaloc TL, платформа R 4.8 мм, высота десны 0.0 мм. 12. Абатмент Novaloc TL, платформа R 4.8 мм, высота десны 1.0 мм. 13. Абатмент Novaloc TL, платформа R 4.8 мм, высота десны 2.0 мм. 14. Абатмент Novaloc TL, платформа R 4.8 мм, высота десны 3.0 мм. 15. Абатмент Novaloc TL, платформа R 4.8 мм, высота десны 4.0 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Антожир САС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, ANTHOGYR SAS, 2237, avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, ANTHOGYR SAS, 2237, avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120550
Адрес
ANTHOGYR SAS, 2237, avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, France
Наименование
Абатмент Novaloc нестерильный
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/24952
Дата регистрации МИ
04.03.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942370
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2026
Период действия
с 07.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
120550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы