Г004-00110-00/02943299 | РЗН 2025/24948

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943299 | РЗН 2025/24948
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24948
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943299
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лор комбайн Mi One с принадлежностями
, в составе: 1. Основной блок с панелью управления, модель IU-3000 - 1 шт. 2. Крышка лотка для инструментов - 1 шт. 3. Емкость 100 мм, глубина 130 мм - 2 шт. 4. Держатель для емкостей 100 мм, глубина 130 мм - 1 шт. 5. Емкость 83 мм, глубина 50 мм - 8 шт. 6. Емкость 83 мм, глубина 89 мм - 4 шт. 7. Емкость 52 мм, глубина 94,5 мм - 2 шт. 8. Флакон медицинский синий, объем 45мл - не более 6 шт. 9. Флакон медицинский коричневый, объем 45мл - не более 6 шт. 10. Флакон медицинский прозрачный, объем 45мл - не более 6 шт. 11. Кабель питания, арт. MI-C001 - 1 шт. 12. Лоток боковой для инструментов - 1 шт. 13. Держатель для лотка бокового - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Стойка прямая - не более 2 шт. 16. Кресло пациента - 1 шт. (при необходимости), в составе: - кресло пациента, модель IC-3000 - 1 шт.; - пульт дистанционного управления для кресла пациента, арт. MI-E001 - 1 шт.; - педаль ножная для кресла пациента, арт. MI-E002 - 1 шт.; - кабель питания, арт. MI-C001 - 1 шт.; - кабель коммуникационный для кресла пациента, арт. MI-С002 - 1 шт. 17. Система визуализации эндоскопическая - 1 шт. (при необходимости), в составе: - блок управления камерой, модель Insight-I - 1 шт.; - камера тип W - 1 шт.; - объектив для камеры типа W - 1 шт.; - источник света для эндоскопа, модель LED-150C - 1 шт.; - кабель питания, арт. MI-C001 - 1 шт.; - держатель камеры - 1 шт.; - кабель HDMI - 1 шт.; - крепление блока управления камерой к монитору - 1 шт.; - адаптер питания, модель GSM60A12-R7BEN1 - 1 шт. 18. Микроскоп - 1 шт. (при необходимости), в составе: - блок микроскопа основной, модель Insight-U - 1 шт.; - крепление к стойке - 1 шт.; - кронштейн - 1 шт.; - рука-держатель - 1 шт.; - шарнирное соединение - 1 шт.; - источник света для микроскопа, модель LED-100 - 1 шт.; - блок LED-лампы для микроскопа - 1 шт.; - кабель световой, арт. MI-С003 - 1 шт.; - кабель питания, арт. MI-C001 - 1 шт.; - адаптер питания, модель GSM60A12-R7BEN1 - 1 шт. 19. Монитор - 1 шт. (при необходимости), в составе: - монитор, арт. MI-E003 - 1 шт.; - кабель питания, арт. MI-C001 - 1 шт.; - кабель HDMI - 1 шт.; - адаптер питания для монитора, модель GST60A12-P1J - 1 шт. 20. Крепление монитора к стойке - 1 шт. (при необходимости). 21. Система визуализации изображения от микроскопа - 1 шт. (при необходимости), в составе: - блок управления камерой, модель Insight-I - 1 шт.; - рамка для установки блока управления камерой - 1 шт.; - кабель питания, арт. MI-C001 - 1 шт.; - кабель HDMI - 1 шт.; - камера тип W - 1 шт.; - адаптер питания, модель GSM60A12-R7BEN1 - 1 шт. Принадлежности: 1. Сосуд 83 мм, глубина 100 мм - 4 шт. 2. Держатель боковой для сосудов 83 мм, глубина 100 мм - 1 шт. 3. Держатель для флаконов медицинских и сосудов - 1 шт. 4. Крепление держателя для флаконов к стойке - 1 шт. 5. Cосуд 52 мм, глубина 94,5 мм - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эксперт Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д. 11, стр. 19, помещ. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д. 11, стр. 19, помещ. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"М.И.ВАН. Ко. Лтд"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, M.I.ONE. Co. Ltd, 161, Usangongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, M.I.ONE. Co. Ltd, 161, Usangongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
167570
Адрес
M.I.ONE. Co. Ltd, 161, Usangongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Документы