Г004-00110-00/02938624 | РЗН 2025/24945
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938624 | РЗН 2025/24945
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24945
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938624
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов "Лидлаб Амур Кардиолипин-IgА Контроль" для контроля качества количественного определения антител IgА к кардиолипину в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-478-65614693-2024
в составе: 1. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 1, с низкой концентрацией - 2 флакона по 1,0 мл. 2. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 2, с высокой концентрацией - 2 флакона по 1,0 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Аналитический паспорт - 1 шт. 5. Вкладыш со штрих-кодами для контрольных материалов - 8 шт.
в составе: 1. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 1, с низкой концентрацией - 2 флакона по 1,0 мл. 2. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 2, с высокой концентрацией - 2 флакона по 1,0 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Аналитический паспорт - 1 шт. 5. Вкладыш со штрих-кодами для контрольных материалов - 8 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137280
Адрес
ООО "ЛИДКОР", 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15; ООО "ЛИДКОР", 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а