Г004-00110-00/02943002 | РЗН 2025/24936

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943002 | РЗН 2025/24936
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24936
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943002
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеогастроскоп PENTAX Medical, модель EG29-i20c
, в составе: 1. Видеогастроскоп PENTАХ Medical, модель EG 29-i20c - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Инструкция по обработке - 1 шт. 4. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток CS5522A (при необходимости) - 1 набор из 10 шт., не более 20 наборов. 5. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток CS-C13A (при необходимости) - 1 набор из 10 шт., не более 20 наборов. 6. Клапан входного отверстия OF-B190 (при необходимости) - не более 200 шт. 7. Ирригационная трубка OF-B113 (при необходимости) - не более 10 шт. 8. Адаптер для очистки канала воздуха/воды ОЕ-В15 (при необходимости) - не более 10 шт. 9. Адаптер для очистки цилиндра OE-B16 (при необходимости) - не более 10 шт. 10. Набор обратных клапанов ОЕ-С15 (при необходимости) - 1 набор из 10 шт., не более 10 наборов. 11. Адаптер для очистки канала воздуха/воды OF-G17 (при необходимости) - не более 10 шт. 12. Колпачок для очистки OF-B218 (при необходимости) - не более 100 шт. 13. Вентиляционный колпачок ОЕ-С28 (при необходимости) - не более 10 шт. 14. Адаптер коннектора вентиляции ОЕ-С29 (при необходимости)- не более 10 шт. 15. Загубник OF-Z5 (при необходимости) - не более 10 шт. 16. Адаптер для очистки канала водяной струи ОЕ-С31 (при необходимости) - не более 10 шт. 17. Адаптер обратного клапана водяной струи ОЕ-С12 (при необходимости) - не более 10 шт. 18. Колпачок коннектора водяной струи OF-B118 (при необходимости) - не более 10 шт. 19. Клапан подачи воздуха/воды ОЕ-В12 (при необходимости) - не более 10 шт. 20. Клапан управления аспирацией ОЕ-В13 (при необходимости) - не более 10 шт. 21. Кейс - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПМР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, п. Ульяновского Лесопарка, д. 1, стр. 1, ком. 90, 91
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, п. Ульяновского Лесопарка, д. 1, стр. 1, ком. 90, 91
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХОЯ Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
179420
Адрес
HOYA Corporation PENTAX Miyagi Factory, 30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203, Japan; X-Tech Medical Limited, Xograph House, Ebley Road, Stonehouse, Gloucestershire, GL10 2LU, UK
Документы