Г004-00110-00/02943273 | РЗН 2025/24933

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943273 | РЗН 2025/24933
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24933
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943273
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Троп I" для качественного определения сердечного тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-021-93099853-2023
, в вариантах исполнения: 1. Состав № 1: - индивидуальный тест - 10 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, вариант исполнения: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,5 мл, производства ООО "МиниМед", РУ № РЗН 2019/8912 - 10 шт.; - наклейка в историю болезни - 10 шт. 2. Состав № 2: - индивидуальный тест - 20 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, вариант исполнения: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,5 мл, производства ООО "МиниМед", РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт.; - наклейка в историю болезни - 20 шт. 3. Состав № 3: - индивидуальный тест - 10 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, вариант исполнения: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,5 мл, производства ООО "МиниМед", РУ № РЗН 2019/8912 - 10 шт.; - скарификатор-копье для прокалывания кожи пальца, одноразовый, стерильный «МЕДИКОМ ЛТД» по ТУ 9432-002-18131435-2002, производства ЗАО "МЕДИКОН ЛТД", РУ № ФСР 2007/01408 - 10 шт.; - салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, вариант исполнения: Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм X 60мм, производства ООО "Грани", РУ № РЗН 2016/4491 - 10 шт.; - наклейка в историю болезни - 10 шт. 4. Состав № 4: - индивидуальный тест - 20 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, вариант исполнения: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,5 мл, производства ООО "МиниМед", РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт.; - скарификатор-копье для прокалывания кожи пальца, одноразовый, стерильный «МЕДИКОМ ЛТД» по ТУ 9432-002-18131435-2002, производства ЗАО "МЕДИКОН ЛТД", РУ № ФСР 2007/01408 - 20 шт.; - салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, вариант исполнения: Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30мм X 60мм, производства ООО "Грани", РУ № РЗН 2016/4491 - 20 шт.; - наклейка в историю болезни - 20 шт. 5. Состав № 5: - индивидуальный тест - 20 шт.; - шприцы инъекционные трехкомпонентные однократною применения стерильные с иглами и без игл по ТУ 32.50.13-001-29448738-2017, вариант исполнения: Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа "Луер", поминальной вместимостью 2 мл, с иглой 23G х 1 1/4" (0,6x30 мм), производства ООО "ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ", РУ № РЗН 2018/7245 - 20 шт.; - наклейка в историю болезни - 20 шт. Комплектность: - набор реагентов - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПО "БиоТест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
244790
Адрес
ООО НПО "БиоТест", 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, помещ. 103, 001, 002
Документы