Г004-00110-00/02942241 | РЗН 2025/24932
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942241 | РЗН 2025/24932
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24932
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942241
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов на основе сорбции "Сорб-ДНК-Био" по ТУ 21.20.23-315-98539446-2024
, в составе: 1. Лизирующий буфер - 1 флакон (33 мл). 2. Раствор для отмывки - 2 флакона (по 50 мл). 4. Элюирующий буфер - 1 флакон (30 мл). 5. Сорбент - 2 пробирки (по 1,1 мл). 6. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл). 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Паспорт - 1 шт.
, в составе: 1. Лизирующий буфер - 1 флакон (33 мл). 2. Раствор для отмывки - 2 флакона (по 50 мл). 4. Элюирующий буфер - 1 флакон (30 мл). 5. Сорбент - 2 пробирки (по 1,1 мл). 6. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл). 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А