Г004-00110-00/02938407 | РЗН 2025/24931
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938407 | РЗН 2025/24931
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24931
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938407
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры для системы необратимой электропорации по БИТК.942272.015ТУ
, в вариантах исполнения: 1. BIOTOK PFA.LIN.SM12Q-N, в составе: - катетер - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - идентификационный стикер - 3 шт.; - кабель соединительный BIOTOK PFA-06 (при необходимости). 2. BIOTOK PFA.LIN.SL12Q-N, в составе: - катетер - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - идентификационный стикер - 3 шт.; - кабель соединительный BIOTOK PFA-06 (при необходимости). 3. BIOTOK PFA.LIN.SM08Q-N, в составе: - катетер - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - идентификационный стикер - 3 шт.; - кабель соединительный BIOTOK PFA-06 (при необходимости). 4. BIOTOK PFA.LIN.SL08Q-N, в составе: - катетер - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - идентификационный стикер - 3 шт.; - кабель соединительный BIOTOK PFA-06 (при необходимости). 5. BIOTOK PFA.LIN.SM75Q-N, в составе: - катетер - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - идентификационный стикер - 3 шт.; - кабель соединительный BIOTOK PFA-06 (при необходимости). 6. BIOTOK PFA.RING.SM75Q-12, в составе: - катетер - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - идентификационный стикер - 3 шт.; - кабель соединительный BIOTOK PFA-06 (при необходимости). 7. BIOTOK PFA.RING.SM75D-20, в составе: - катетер - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - идентификационный стикер - 3 шт.; - кабель соединительный BIOTOK PFA-12 (при необходимости). 8. BIOTOK PFA.RING.SM75D-25, в составе: - катетер - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - идентификационный стикер - 3 шт.; - кабель соединительный BIOTOK PFA-12 (при необходимости). 9. BIOTOK PFARING.SM75D-30, в составе: - катетер - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - идентификационный стикер - 3 шт.; - кабель соединительный BIOTOK PFA-12 (при необходимости).
, в вариантах исполнения: 1. BIOTOK PFA.LIN.SM12Q-N, в составе: - катетер - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - идентификационный стикер - 3 шт.; - кабель соединительный BIOTOK PFA-06 (при необходимости). 2. BIOTOK PFA.LIN.SL12Q-N, в составе: - катетер - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - идентификационный стикер - 3 шт.; - кабель соединительный BIOTOK PFA-06 (при необходимости). 3. BIOTOK PFA.LIN.SM08Q-N, в составе: - катетер - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - идентификационный стикер - 3 шт.; - кабель соединительный BIOTOK PFA-06 (при необходимости). 4. BIOTOK PFA.LIN.SL08Q-N, в составе: - катетер - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - идентификационный стикер - 3 шт.; - кабель соединительный BIOTOK PFA-06 (при необходимости). 5. BIOTOK PFA.LIN.SM75Q-N, в составе: - катетер - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - идентификационный стикер - 3 шт.; - кабель соединительный BIOTOK PFA-06 (при необходимости). 6. BIOTOK PFA.RING.SM75Q-12, в составе: - катетер - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - идентификационный стикер - 3 шт.; - кабель соединительный BIOTOK PFA-06 (при необходимости). 7. BIOTOK PFA.RING.SM75D-20, в составе: - катетер - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - идентификационный стикер - 3 шт.; - кабель соединительный BIOTOK PFA-12 (при необходимости). 8. BIOTOK PFA.RING.SM75D-25, в составе: - катетер - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - идентификационный стикер - 3 шт.; - кабель соединительный BIOTOK PFA-12 (при необходимости). 9. BIOTOK PFARING.SM75D-30, в составе: - катетер - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - идентификационный стикер - 3 шт.; - кабель соединительный BIOTOK PFA-12 (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Л.М.Э. "Биоток"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
373090
Адрес
ООО"Л.М.Э. "Биоток", 634055, Томская область, г. Томск, пр-кт Академический, д. 8/8; АО "Р-Васкуляр", 630090, Новосибирская область, Академгородок, ул. Инженерная, д. 18