Г004-00110-00/02943272 | РЗН 2025/24930
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943272 | РЗН 2025/24930
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24930
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943272
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Генератор необратимой электропорации ткани сердца "Биоток" по БИТК.941612.016ТУ
, в составе: 1. Генератор необратимой электропорации - 1 шт. 2. Рабочая станция - 1 шт. 3. Переходная коммутационная колодка - 1 шт. 4. Педаль - 1 шт. 5. Кабель соединительный EXT. SYNC - 1 шт. 6. Кабель соединительный ECG SYNC - 1 шт. 7. Кабель соединительный STIM SYNC - 1 шт. 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Кабель связи UTP 2 м - 1 шт. 10. Провод выравнивания потенциалов 5 м - 1 шт. 11. Программное обеспечение (ПО) для управления генератором, совместимое с операционной системой Windows, на DVD носителе - 1 шт. 12. Эксплуатационная документация: 12.1. Паспорт - 1 шт. 12.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, в составе: 1. Генератор необратимой электропорации - 1 шт. 2. Рабочая станция - 1 шт. 3. Переходная коммутационная колодка - 1 шт. 4. Педаль - 1 шт. 5. Кабель соединительный EXT. SYNC - 1 шт. 6. Кабель соединительный ECG SYNC - 1 шт. 7. Кабель соединительный STIM SYNC - 1 шт. 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Кабель связи UTP 2 м - 1 шт. 10. Провод выравнивания потенциалов 5 м - 1 шт. 11. Программное обеспечение (ПО) для управления генератором, совместимое с операционной системой Windows, на DVD носителе - 1 шт. 12. Эксплуатационная документация: 12.1. Паспорт - 1 шт. 12.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Л.М.Э. "Биоток"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634034, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634034, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
373080
Адрес
ООО"Л.М.Э. "Биоток", 634055, Томская область, г. Томск, пр-кт Академический, д. 8/8