Г004-00110-00/02938145 | РЗН 2025/24912
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938145 | РЗН 2025/24912
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24912
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938145
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси "Эндомедиум®" по ТУ 32.50.13-026-47086606-2024 с принадлежностями
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Бор, узел фиксации тип 1, в вариантах исполнения: 1.1. Бор круглый мелкозернистый с боковой защитой, Ø4.0. 1.2. Бор круглый мелкозернистый с боковой защитой, Ø5.5. 1.3. Бор круглый с боковой защитой, Ø4.0. 1.4. Бор круглый с боковой защитой, Ø5.0. 1.5. Бор круглый с боковой защитой, Ø5.5. 1.6. Бор круглый, Ø4.0. 1.7. Бор круглый, Ø5.0. 1.8. Бор круглый, Ø5.5. 1.9. Бор овальный с боковой защитой, Ø4.0. 1.10. Бор овальный с боковой защитой, Ø5.0. 1.11. Бор овальный с боковой защитой, Ø5.5. 1.12. Бор овальный, Ø4.0. 1.13. Бор овальный, Ø5.0. 1.14. Бор овальный, Ø5.5. 2. Бор, узел фиксации тип 2, в вариантах исполнения: 2.1. Бор изогнутый круглый мелкозернистый с подводкой, 15°, Ø2.5. 2.2. Бор изогнутый круглый мелкозернистый, 15°, Ø2.5. 2.3. Бор изогнутый круглый мелкозернистый, 15°, Ø4.0. 2.4. Бор изогнутый круглый мелкозернистый, 30°, Ø2.5. 2.5. Бор изогнутый круглый мелкозернистый, 30°, Ø4.0. 2.6. Бор изогнутый круглый мелкозернистый, 45°, Ø2.5. 2.7. Бор изогнутый круглый мелкозернистый, 70°, Ø4.0. 3. Лезвие, узел фиксации тип 1, в вариантах исполнения: 3.1. Лезвие полнорадиусное двойное, Ø3.6. 3.2. Лезвие полнорадиусное двойное, Ø4.0. 3.3. Лезвие полнорадиусное двойное, Ø5.0. 3.4. Лезвие полнорадиусное двойное, Ø5.5. 3.5. Лезвие полнорадиусное двойное, Ø4.0, удлиненное. 3.6. Лезвие полнорадиусное двойное, Ø4.5, удлиненное. 3.7. Лезвие полнорадиусное, Ø3.6. 3.8. Лезвие полнорадиусное, Ø4.0. 3.9. Лезвие полнорадиусное, Ø5.0. 3.10. Лезвие полнорадиусное, Ø5.5. 3.11. Лезвие радиусное, Ø3.6. 3.12. Лезвие радиусное, Ø4.0. 3.13. Лезвие радиусное, Ø5.0. 3.14. Лезвие радиусное, Ø5.5. 3.15. Лезвие радиусное, Ø4.5, удлиненное. 4. Лезвие, узел фиксации тип 2, в вариантах исполнения: 4.1. Лезвие полнорадиусное двойное, изогнутое, 12°. 4.2. Лезвие полнорадиусное двойное, изогнутое, 40°. 4.3. Лезвие полнорадиусное двойное, изогнутое, 60°. 4.4. Лезвие полнорадиусное двойное, изогнутое, 90°. 4.5. Лезвие полнорадиусное двойное, изогнутое, 120°. 4.6. Лезвие полнорадиусное двойное, двойное изогнутое, 30°. 4.7. Лезвие полнорадиусное двойное, двойное изогнутое, 40°. 4.8. Лезвие полнорадиусное двойное, латеральное, 12°. 4.9. Лезвие полнорадиусное двойное, латеральное, 40°. 4.10. Лезвие полнорадиусное двойное, латеральное, 60°. 4.11. Лезвие полнорадиусное двойное, Ø3.0. 4.12. Лезвие полнорадиусное двойное, Ø3.6. 4.13. Лезвие полнорадиусное двойное, Ø4.0. 4.14. Лезвие радиусное, Ø3.0. 4.15. Лезвие радиусное, Ø3.6. 4.16. Лезвие радиусное, Ø4.0. 4.17. Лезвие для нижней полости. Принадлежности: 1. Щетка для чистки канала 1.2 мм, длиной 40 см. 2. Щетка для чистки канала 1.2 мм, длиной 60 см. 3. Щетка для чистки канала 1.2 мм, длиной 29 см. 4. Щетка для чистки канала 1.5 мм, длиной 40 см. 5. Щетка для чистки канала 1.5 мм, длиной 60 см. 6. Щетка для чистки канала 1.5 мм, длиной 29 см. 7. Щетка для чистки канала 2 мм, длиной 40 см. 8. Щетка для чистки канала 2 мм, длиной 60 см. 9. Щетка для чистки канала 2 мм, длиной 29 см. 10. Щетка для чистки канала 3 мм, длиной 40 см. 11. Щетка для чистки канала 3 мм, длиной 64 см. 12. Щетка для чистки канала 3 мм, длиной 29 см. 13. Щетка для чистки канала 5 мм, длиной 40 см. 14. Щетка для чистки канала 5 мм, длиной 64 см. 15. Щетка для чистки канала 5 мм, длиной 29 см. 16. Щетка для чистки канала 10 мм, длиной 40 см. 17. Щетка для чистки канала 10 мм, длиной 64 см. 18. Щетка для чистки канала 10 мм, длиной 29 см. 19. Щетка для чистки канала 15 мм, длиной 40 см. 20. Щетка для чистки канала 15 мм, длиной 64 см. 21. Щетка для чистки канала 15 мм, длиной 29 см. 22. Щетка для чистки канала 20 мм, длиной 40 см. 23. Щетка для чистки канала 20 мм, длиной 64 см. 24. Щетка для чистки канала 20 мм, длиной 29 см. II. Руководство по эксплуатации.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Бор, узел фиксации тип 1, в вариантах исполнения: 1.1. Бор круглый мелкозернистый с боковой защитой, Ø4.0. 1.2. Бор круглый мелкозернистый с боковой защитой, Ø5.5. 1.3. Бор круглый с боковой защитой, Ø4.0. 1.4. Бор круглый с боковой защитой, Ø5.0. 1.5. Бор круглый с боковой защитой, Ø5.5. 1.6. Бор круглый, Ø4.0. 1.7. Бор круглый, Ø5.0. 1.8. Бор круглый, Ø5.5. 1.9. Бор овальный с боковой защитой, Ø4.0. 1.10. Бор овальный с боковой защитой, Ø5.0. 1.11. Бор овальный с боковой защитой, Ø5.5. 1.12. Бор овальный, Ø4.0. 1.13. Бор овальный, Ø5.0. 1.14. Бор овальный, Ø5.5. 2. Бор, узел фиксации тип 2, в вариантах исполнения: 2.1. Бор изогнутый круглый мелкозернистый с подводкой, 15°, Ø2.5. 2.2. Бор изогнутый круглый мелкозернистый, 15°, Ø2.5. 2.3. Бор изогнутый круглый мелкозернистый, 15°, Ø4.0. 2.4. Бор изогнутый круглый мелкозернистый, 30°, Ø2.5. 2.5. Бор изогнутый круглый мелкозернистый, 30°, Ø4.0. 2.6. Бор изогнутый круглый мелкозернистый, 45°, Ø2.5. 2.7. Бор изогнутый круглый мелкозернистый, 70°, Ø4.0. 3. Лезвие, узел фиксации тип 1, в вариантах исполнения: 3.1. Лезвие полнорадиусное двойное, Ø3.6. 3.2. Лезвие полнорадиусное двойное, Ø4.0. 3.3. Лезвие полнорадиусное двойное, Ø5.0. 3.4. Лезвие полнорадиусное двойное, Ø5.5. 3.5. Лезвие полнорадиусное двойное, Ø4.0, удлиненное. 3.6. Лезвие полнорадиусное двойное, Ø4.5, удлиненное. 3.7. Лезвие полнорадиусное, Ø3.6. 3.8. Лезвие полнорадиусное, Ø4.0. 3.9. Лезвие полнорадиусное, Ø5.0. 3.10. Лезвие полнорадиусное, Ø5.5. 3.11. Лезвие радиусное, Ø3.6. 3.12. Лезвие радиусное, Ø4.0. 3.13. Лезвие радиусное, Ø5.0. 3.14. Лезвие радиусное, Ø5.5. 3.15. Лезвие радиусное, Ø4.5, удлиненное. 4. Лезвие, узел фиксации тип 2, в вариантах исполнения: 4.1. Лезвие полнорадиусное двойное, изогнутое, 12°. 4.2. Лезвие полнорадиусное двойное, изогнутое, 40°. 4.3. Лезвие полнорадиусное двойное, изогнутое, 60°. 4.4. Лезвие полнорадиусное двойное, изогнутое, 90°. 4.5. Лезвие полнорадиусное двойное, изогнутое, 120°. 4.6. Лезвие полнорадиусное двойное, двойное изогнутое, 30°. 4.7. Лезвие полнорадиусное двойное, двойное изогнутое, 40°. 4.8. Лезвие полнорадиусное двойное, латеральное, 12°. 4.9. Лезвие полнорадиусное двойное, латеральное, 40°. 4.10. Лезвие полнорадиусное двойное, латеральное, 60°. 4.11. Лезвие полнорадиусное двойное, Ø3.0. 4.12. Лезвие полнорадиусное двойное, Ø3.6. 4.13. Лезвие полнорадиусное двойное, Ø4.0. 4.14. Лезвие радиусное, Ø3.0. 4.15. Лезвие радиусное, Ø3.6. 4.16. Лезвие радиусное, Ø4.0. 4.17. Лезвие для нижней полости. Принадлежности: 1. Щетка для чистки канала 1.2 мм, длиной 40 см. 2. Щетка для чистки канала 1.2 мм, длиной 60 см. 3. Щетка для чистки канала 1.2 мм, длиной 29 см. 4. Щетка для чистки канала 1.5 мм, длиной 40 см. 5. Щетка для чистки канала 1.5 мм, длиной 60 см. 6. Щетка для чистки канала 1.5 мм, длиной 29 см. 7. Щетка для чистки канала 2 мм, длиной 40 см. 8. Щетка для чистки канала 2 мм, длиной 60 см. 9. Щетка для чистки канала 2 мм, длиной 29 см. 10. Щетка для чистки канала 3 мм, длиной 40 см. 11. Щетка для чистки канала 3 мм, длиной 64 см. 12. Щетка для чистки канала 3 мм, длиной 29 см. 13. Щетка для чистки канала 5 мм, длиной 40 см. 14. Щетка для чистки канала 5 мм, длиной 64 см. 15. Щетка для чистки канала 5 мм, длиной 29 см. 16. Щетка для чистки канала 10 мм, длиной 40 см. 17. Щетка для чистки канала 10 мм, длиной 64 см. 18. Щетка для чистки канала 10 мм, длиной 29 см. 19. Щетка для чистки канала 15 мм, длиной 40 см. 20. Щетка для чистки канала 15 мм, длиной 64 см. 21. Щетка для чистки канала 15 мм, длиной 29 см. 22. Щетка для чистки канала 20 мм, длиной 40 см. 23. Щетка для чистки канала 20 мм, длиной 64 см. 24. Щетка для чистки канала 20 мм, длиной 29 см. II. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эндомедиум+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 36, офис 401
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 36, офис 401
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116300
246330
Адрес
ООО "Эндомедиум+", 420085, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 79а