Г004-00110-00/02943348 | РЗН 2025/24903
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943348 | РЗН 2025/24903
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24903
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943348
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лизирующий раствор Erba к гематологическому анализатору ЭЛИТЕ
, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения Erba H360 Lyse, в составе: - лизирующий раствор Erba H360 Lyse (объём 500 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения Erba H560 Lyse1, в составе: - лизирующий раствор Erba H560 Lyse1 (объём 500 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения Erba H560 Lyse2, в составе: - лизирующий раствор Erba H560 Lyse2 (объём 500 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Вариант исполнения Elite H580 Lyse1, в составе: - лизирующий раствор Elite H580 Lyse1 (объём 500 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Вариант исполнения Elite H580 Lyse2, в составе: - лизирующий раствор Elite H580 Lyse2 (объём 500 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Вариант исполнения Elite H580 Lyse3, в составе: - лизирующий раствор Elite H580 Lyse3 (объём 1,0 л) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения Erba H360 Lyse, в составе: - лизирующий раствор Erba H360 Lyse (объём 500 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения Erba H560 Lyse1, в составе: - лизирующий раствор Erba H560 Lyse1 (объём 500 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения Erba H560 Lyse2, в составе: - лизирующий раствор Erba H560 Lyse2 (объём 500 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Вариант исполнения Elite H580 Lyse1, в составе: - лизирующий раствор Elite H580 Lyse1 (объём 500 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Вариант исполнения Elite H580 Lyse2, в составе: - лизирующий раствор Elite H580 Lyse2 (объём 500 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Вариант исполнения Elite H580 Lyse3, в составе: - лизирующий раствор Elite H580 Lyse3 (объём 1,0 л) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Эрба Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Текстильщики, пр-кт Волгоградский, д. 43, к. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Текстильщики, пр-кт Волгоградский, д. 43, к. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эрба Лахема с.р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325090
Адрес
Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic