Г004-00110-00/02938505 | РЗН 2025/24902
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938505 | РЗН 2025/24902
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24902
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938505
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гематологический контроль ERBA к гематологическому анализатору ЭЛИТЕ
, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения №1, в составе: - гематологический контроль ERBA низкий уровень Elite H3 CON L (объем 3,0 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения №2, в составе: - гематологический контроль ERBA нормальный уровень H3 CON N (объем 3,0 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения №3, в составе: - гематологический контроль ERBA высокий уровень Elite H3 CON H (объем 3,0 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Вариант исполнения №4, в составе: - гематологический контроль низкий уровень ELite H5 CON L (объем 3,0 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Вариант исполнения №5, в составе: - гематологический контроль нормальный уровень ELite H5 CON N (объем 3,0 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Вариант исполнения №6, в составе: - гематологический контроль высокий уровень ELite H5 CON H (объем 3,0 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения №1, в составе: - гематологический контроль ERBA низкий уровень Elite H3 CON L (объем 3,0 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения №2, в составе: - гематологический контроль ERBA нормальный уровень H3 CON N (объем 3,0 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения №3, в составе: - гематологический контроль ERBA высокий уровень Elite H3 CON H (объем 3,0 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Вариант исполнения №4, в составе: - гематологический контроль низкий уровень ELite H5 CON L (объем 3,0 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Вариант исполнения №5, в составе: - гематологический контроль нормальный уровень ELite H5 CON N (объем 3,0 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Вариант исполнения №6, в составе: - гематологический контроль высокий уровень ELite H5 CON H (объем 3,0 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Эрба Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Текстильщики, пр-кт Волгоградский, д. 43, к. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Текстильщики, пр-кт Волгоградский, д. 43, к. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эрба Лахема с.р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101650
Адрес
Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic