Г004-00110-00/02942381 | РЗН 2025/24897
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942381 | РЗН 2025/24897
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24897
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942381
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин), варианты исполнения: SDKF60101 (32T, 48T, 96T), SDKF60101D (32T)
1. Набор для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин), вариант исполнения: SDKF60101D (32Т), в составе: 1.1. Плашка на 6 глубоких лунок с реагентами для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин) SDKF60101D (32Т) - 32 шт. 1.2. Перемешивающая гильза - 8 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин), вариант исполнения: SDKF60101 (32Т) (8Т х 4), в составе: 2.1. Плашка на 96 глубоких лунок с реагентами для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин) SDKF60101 (32Т) (8Т х 4) - 4 шт. 2.2. Перемешивающая гильза - 8 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин), вариант исполнения: SDKF60101 (32Т) (16Т х 2), в составе: 3.1. Плашка на 96 глубоких лунок с реагентами для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин) SDKF60101 (32Т) (16Т х 2) - 2 шт. 3.2. Перемешивающая гильза - 4 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин), вариант исполнения: SDKF60101 (48Т) (8Т х 6), в составе: 4.1. Плашка на 96 глубоких лунок с реагентами для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин) SDKF60101 (48Т) (8Т х 6) - 6 шт. 4.2. Перемешивающая гильза - 8 шт. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин), вариант исполнения: SDKF60101 (48Т) (16Т х 3), в составе: 5.1. Плашка на 96 глубоких лунок с реагентами для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин) SDKF60101 (48Т) (16Т х 3) - 3 шт. 5.2. Перемешивающая гильза - 8 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Набор для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин), вариант исполнения: SDKF60101 (96Т), в составе: 6.1. Плашка на 96 глубоких лунок с реагентами для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин) SDKF60101 (96Т) - 6 шт. 6.2. Перемешивающая гильза - 8 шт. 6.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Набор для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин), вариант исполнения: SDKF60101D (32Т), в составе: 1.1. Плашка на 6 глубоких лунок с реагентами для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин) SDKF60101D (32Т) - 32 шт. 1.2. Перемешивающая гильза - 8 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин), вариант исполнения: SDKF60101 (32Т) (8Т х 4), в составе: 2.1. Плашка на 96 глубоких лунок с реагентами для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин) SDKF60101 (32Т) (8Т х 4) - 4 шт. 2.2. Перемешивающая гильза - 8 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин), вариант исполнения: SDKF60101 (32Т) (16Т х 2), в составе: 3.1. Плашка на 96 глубоких лунок с реагентами для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин) SDKF60101 (32Т) (16Т х 2) - 2 шт. 3.2. Перемешивающая гильза - 4 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин), вариант исполнения: SDKF60101 (48Т) (8Т х 6), в составе: 4.1. Плашка на 96 глубоких лунок с реагентами для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин) SDKF60101 (48Т) (8Т х 6) - 6 шт. 4.2. Перемешивающая гильза - 8 шт. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин), вариант исполнения: SDKF60101 (48Т) (16Т х 3), в составе: 5.1. Плашка на 96 глубоких лунок с реагентами для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин) SDKF60101 (48Т) (16Т х 3) - 3 шт. 5.2. Перемешивающая гильза - 8 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Набор для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин), вариант исполнения: SDKF60101 (96Т), в составе: 6.1. Плашка на 96 глубоких лунок с реагентами для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин) SDKF60101 (96Т) - 6 шт. 6.2. Перемешивающая гильза - 8 шт. 6.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянсу Биоперфектус Технолоджис Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd., No.837, Yaocheng Avenue 225300 Taizhou City, Jiangsu Province, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd., No.837, Yaocheng Avenue 225300 Taizhou City, Jiangsu Province, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd., No. 837, Yaocheng Avenue 225300 Taizhou City, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd., 1-3 Floor, Builing 7-2, Phase 6, Pharmaceutical Park, 225300 Taizhou сity, Jiangsu, Peopleʼs Republic of China