РЗН 2025/24892
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2025/24892
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.02.2025 по 18.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24892
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор электролитов внутренний референсный для анализаторов биохимических автоматических серии Aspect
, в составе: 1. Раствор электролитов внутренний референсный, 200 мл - 1 фл./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: 1. Раствор электролитов внутренний референсный, 200 мл - 1 фл./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "СОЛТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сичуань Ориентер Байотекнолоджи Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd, No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, 611731, Sichuan, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd, No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, 611731, Sichuan, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
310420
Адрес
Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd, No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, 611731 Sichuan, P.R. China
Наименование
Раствор электролитов внутренний референсный для анализаторов биохимических автоматических серии Aspect
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/24892
Дата регистрации МИ
24.02.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03210179
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.09.2025
Период действия
с 18.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
310420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы