Г004-00110-00/02942424 | РЗН 2025/24887
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942424 | РЗН 2025/24887
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24887
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942424
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения in vitro свободного тироксина (fT4) в образцах сыворотки, плазмы и венозной крови человека иммунофлуоресцентным методом (fT4 Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))
, в составе: 1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт. 2. Одноразовая пипетка - 25 шт. 3. Реакционная пробирка - 25 шт. 4. Буфер для разведения образцов - 25 шт. (по 0,2 мл). 5. SD-карта - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: 1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт. 2. Одноразовая пипетка - 25 шт. 3. Реакционная пробирка - 25 шт. 4. Буфер для разведения образцов - 25 шт. (по 0,2 мл). 5. SD-карта - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РОТАНА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гетеин Биотек, Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
350060
Адрес
Getein Biotech, Inc., No.6 KeFeng Road, Jiangbei New District, Nanjing, 211505, China