Г004-00110-00/02937954 | РЗН 2025/24884
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937954 | РЗН 2025/24884
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24884
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937954
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трансфер оттискный с уровня имплантата
В составе: I. Варианты исполнения: 1. Трансфер оттискный CF NP для открытой ложки с уровня имплантата для коронки с винтом, в составе: 1.1. Трансфер оттискный CF NP для открытой ложки с уровня имплантата для коронки - 1 шт. 1.2. Винт CF NP для трансфера для открытой ложки - 1 шт. 2. Трансфер оттискный CF NP для открытой ложки длинный с уровня имплантата для коронки с винтом, в составе: 2.1. Трансфер оттискный CF NP для открытой ложки длинный с уровня имплантата для коронки - 1 шт. 2.2. Винт CF NP для трансфера длинного для открытой ложки - 1 шт. 3. Трансфер оттискный CF NP для открытой ложки с уровня имплантата для моста/балки с винтом, в составе: 3.1. Трансфер оттискный CF NP для открытой ложки длинный с уровня имплантата моста/балки - 1 шт. 3.2. Винт CF NP для трансфера для открытой ложки - 1 шт. 4. Трансфер оттискный CF NP для открытой ложки длинный с уровня имплантата для моста/балки с винтом, в составе: 4.1. Трансфер оттискный CF NP для открытой ложки длинный с уровня имплантата для моста/балки - 1 шт. 4.2. Винт CF NP для трансфера длинного для открытой ложки - 1 шт. 5. Трансфер оттискный CF SP для открытой ложки с уровня имплантата для коронки с винтом, в составе: 5.1. Трансфер оттискный CF SP для открытой ложки с уровня имплантата для коронки - 1 шт. 5.2. Винт CF SP для трансфера для открытой ложки - 1 шт. 6. Трансфер оттискный CF SP для открытой ложки длинный с уровня имплантата для коронки с винтом, в составе: 6.1. Трансфер оттискный CF SP для открытой ложки длинный с уровня имплантата для коронки - 1 шт. 6.2. Винт CF SP для трансфера длинного для открытой ложки - 1 шт. 7. Трансфер оттискный CF SP для открытой ложки с уровня имплантата для моста/балки с винтом, в составе: 7.1. Трансфер оттискный CF SP для открытой ложки с уровня имплантата для моста/балки - 1 шт. 7.2. Винт CF SP для трансфера для открытой ложки - 1 шт. 8. Трансфер оттискный CF SP для открытой ложки длинный с уровня имплантата для моста/балки с винтом, в составе: 8.1. Трансфер оттискный CF SP для открытой ложки длинный с уровня имплантата для моста/балки - 1 шт. 8.2. Винт CF SP для трансфера длинного для открытой ложки - 1 шт. 9. Трансфер оттискный CF NP для закрытой ложки с уровня имплантата для коронки с винтом и двумя колпачками, в составе: 9.1. Трансфер оттискный CF NP для закрытой ложки с уровня имплантата для коронки - 1 шт. 9.2. Винт CF NP для трансфера для закрытой ложки - 1 шт. 9.3. Колпачок для трансфера оттискного CF NP для закрытой ложки с уровня имплантата для коронки - 2 шт. 10. Трансфер оттискный CF NP для закрытой ложки длинный с уровня имплантата для коронки с винтом и двумя колпачками, в составе: 10.1. Трансфер оттискный CF NP для закрытой ложки длинный с уровня имплантата для коронки - 1 шт. 10.2. Винт CF NP для трансфера длинного для закрытой ложки - 1 шт. 10.3. Колпачок для трансфера оттискного CF NP для закрытой ложки длинный с уровня имплантата для коронки - 2 шт. 11. Трансфер оттискный CF SP для закрытой ложки с уровня имплантата для коронки с винтом и двумя колпачками, в составе: 11.1. Трансфер оттискный CF SP для закрытой ложки с уровня имплантата для коронки - 1 шт. 11.2. Винт CF SP для трансфера для закрытой ложки - 1 шт. 11.3. Колпачок для трансфера оттискного CF SP для закрытой ложки с уровня имплантата для коронки - 2 шт. 12. Трансфер оттискный CF SP для закрытой ложки длинный с уровня имплантата для коронки с винтом и двумя колпачками, в составе: 12.1. Трансфер оттискный CF SP для закрытой ложки длинный с уровня имплантата для коронки - 1 шт. 12.2. Винт CF SP для трансфера длинного для закрытой ложки - 1 шт. 12.3. Колпачок для трансфера оттискного CF SP для закрытой ложки длинный с уровня имплантата для коронки - 2 шт. II. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению - 1 шт.
В составе: I. Варианты исполнения: 1. Трансфер оттискный CF NP для открытой ложки с уровня имплантата для коронки с винтом, в составе: 1.1. Трансфер оттискный CF NP для открытой ложки с уровня имплантата для коронки - 1 шт. 1.2. Винт CF NP для трансфера для открытой ложки - 1 шт. 2. Трансфер оттискный CF NP для открытой ложки длинный с уровня имплантата для коронки с винтом, в составе: 2.1. Трансфер оттискный CF NP для открытой ложки длинный с уровня имплантата для коронки - 1 шт. 2.2. Винт CF NP для трансфера длинного для открытой ложки - 1 шт. 3. Трансфер оттискный CF NP для открытой ложки с уровня имплантата для моста/балки с винтом, в составе: 3.1. Трансфер оттискный CF NP для открытой ложки длинный с уровня имплантата моста/балки - 1 шт. 3.2. Винт CF NP для трансфера для открытой ложки - 1 шт. 4. Трансфер оттискный CF NP для открытой ложки длинный с уровня имплантата для моста/балки с винтом, в составе: 4.1. Трансфер оттискный CF NP для открытой ложки длинный с уровня имплантата для моста/балки - 1 шт. 4.2. Винт CF NP для трансфера длинного для открытой ложки - 1 шт. 5. Трансфер оттискный CF SP для открытой ложки с уровня имплантата для коронки с винтом, в составе: 5.1. Трансфер оттискный CF SP для открытой ложки с уровня имплантата для коронки - 1 шт. 5.2. Винт CF SP для трансфера для открытой ложки - 1 шт. 6. Трансфер оттискный CF SP для открытой ложки длинный с уровня имплантата для коронки с винтом, в составе: 6.1. Трансфер оттискный CF SP для открытой ложки длинный с уровня имплантата для коронки - 1 шт. 6.2. Винт CF SP для трансфера длинного для открытой ложки - 1 шт. 7. Трансфер оттискный CF SP для открытой ложки с уровня имплантата для моста/балки с винтом, в составе: 7.1. Трансфер оттискный CF SP для открытой ложки с уровня имплантата для моста/балки - 1 шт. 7.2. Винт CF SP для трансфера для открытой ложки - 1 шт. 8. Трансфер оттискный CF SP для открытой ложки длинный с уровня имплантата для моста/балки с винтом, в составе: 8.1. Трансфер оттискный CF SP для открытой ложки длинный с уровня имплантата для моста/балки - 1 шт. 8.2. Винт CF SP для трансфера длинного для открытой ложки - 1 шт. 9. Трансфер оттискный CF NP для закрытой ложки с уровня имплантата для коронки с винтом и двумя колпачками, в составе: 9.1. Трансфер оттискный CF NP для закрытой ложки с уровня имплантата для коронки - 1 шт. 9.2. Винт CF NP для трансфера для закрытой ложки - 1 шт. 9.3. Колпачок для трансфера оттискного CF NP для закрытой ложки с уровня имплантата для коронки - 2 шт. 10. Трансфер оттискный CF NP для закрытой ложки длинный с уровня имплантата для коронки с винтом и двумя колпачками, в составе: 10.1. Трансфер оттискный CF NP для закрытой ложки длинный с уровня имплантата для коронки - 1 шт. 10.2. Винт CF NP для трансфера длинного для закрытой ложки - 1 шт. 10.3. Колпачок для трансфера оттискного CF NP для закрытой ложки длинный с уровня имплантата для коронки - 2 шт. 11. Трансфер оттискный CF SP для закрытой ложки с уровня имплантата для коронки с винтом и двумя колпачками, в составе: 11.1. Трансфер оттискный CF SP для закрытой ложки с уровня имплантата для коронки - 1 шт. 11.2. Винт CF SP для трансфера для закрытой ложки - 1 шт. 11.3. Колпачок для трансфера оттискного CF SP для закрытой ложки с уровня имплантата для коронки - 2 шт. 12. Трансфер оттискный CF SP для закрытой ложки длинный с уровня имплантата для коронки с винтом и двумя колпачками, в составе: 12.1. Трансфер оттискный CF SP для закрытой ложки длинный с уровня имплантата для коронки - 1 шт. 12.2. Винт CF SP для трансфера длинного для закрытой ложки - 1 шт. 12.3. Колпачок для трансфера оттискного CF SP для закрытой ложки длинный с уровня имплантата для коронки - 2 шт. II. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. (Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А.)
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil (Бразилия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil (Бразилия)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для переноса положения и ориентации имплантата и/или протезного абатмента, установленного в ротовой полости во
время реставрационных и зуботехнических работ для установки окончательного протеза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120260
Адрес
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. (Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А.), Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil; JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. (Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А.), Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3715, Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil
Наименование
Трансфер оттискный с уровня имплантата
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/24884
Дата регистрации МИ
24.02.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937954
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.02.2025 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы