Г004-00110-00/02938463 | РЗН 2025/24883

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938463 | РЗН 2025/24883
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24883
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938463
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гибкий интубационный Видеоларингоскоп Insighters iS Series
, в составе: - рукоятка, в вариантах исполнения: iS3-C32; iS3-C32S; iS3-C35; iS3-C35S; iS3-C42; iS3-C42S; iS3-C45; iS3-C52; iS3-C52S; iS3-C58; iS3-F2; iS3-F2S; iS3-FN2; iS3-FN2S - не более 20 шт.; - монитор портативный - 1 шт.; - кабель Micro-USB - 1 шт.; - зарядное устройство - 1 шт.; - рабочая станция, в вариантах исполнения: iS-PF1, iS-PF2 (при необходимости) - не более 5 шт.; - фронтальная камера (при необходимости) - не более 5 шт.; - адаптер питания (при необходимости) - не более 5 шт.; - модуль беспроводной связи (при необходимости) - не более 5 шт.; - кабель HDMI (при необходимости) - не более 5 шт.; - кабель Type-C (при необходимости) - не более 5 шт.; - ножной переключатель, в составе: CD-диск, ножной переключатель с переходником (при необходимости) - не более 5 шт.; - водонепроницаемый штекер (при необходимости) - не более 40 шт.; - вентиляционный колпачок (при необходимости) - не более 40 шт.; - кнопка всасывания (при необходимости) - не более 40 шт.; - стопор (при необходимости) - не более 40 шт.; - тройник для промывки (при необходимости) - не более 20 шт.; - щетка для чистки (при необходимости) - не более 20 шт.; - тестер утечки (при необходимости) - не более 20 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - кейс для гибкого видеоларингоскопа - не более 20 шт.; - защитный чехол для монитора - не более 5 шт.; - чемодан - не более 20 шт.; - тележка iS-TC1, в составе: колесо 5 шт., основание, стойка, фиксирующий винт, крепление стойки, регулируемый кронштейн с креплением для рабочей станции, заглушка кронштейна для транспортировки, корзина для принадлежностей, подставка для видеоларингоскопов, набор для крепления - не более 5 шт.; - тележка iS-TC2, в составе: колесное основание, стойка, фиксирующий винт, крепление стойки, регулируемый кронштейн, заглушка кронштейна для транспортировки, крепление для рабочей станции с пружинным механизмом, корзина для принадлежностей, подставка для видеоларингоскопов, набор для крепления - не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Инсайтерс Медикал Технолоджи Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Insighters Medical Technology Co., Ltd, the 13th floor of Hengtemei Building Ganli Road No.3, 518000 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Insighters Medical Technology Co., Ltd, the 13th floor of Hengtemei Building Ganli Road No.3, 518000 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
179320
Адрес
Shenzhen Insighters Medical Technology Co., Ltd., The 13th floor of Hengtemei Building Ganli Road No.3 518000 Shenzhen, Guangdong PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; Shenzhen Insighters Medical Technology Co., Ltd., 401, Area B, 4th Floor, 22 Doutang Road, Guangzhou Economic & Technical Development District, 510000 Guangzhou, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Документы