Г004-00110-00/02942935 | РЗН 2025/24877
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942935 | РЗН 2025/24877
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24877
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942935
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечник стоматологический на платформе Energo с принадлежностями в вариантах исполнения
, в вариантах исполнения: 1. Наконечник стоматологический угловой T1 Energo 1:5 L, в составе: 1.1. Угловой наконечник T1 Energo 1:5 L - 1 шт. 1.2. Распылительная насадка (при необходимости) - 1 шт. 1.3. Проволочка для чистки распылительных сопел (при необходимости) - 1 шт. 1.4. Информационный лист со ссылкой на Инструкцию по эксплуатации в электронном виде - 1 шт. 1.5. Инструкция по эксплуатации «T1 Energo / T1 Energo S / T2 Energo / T3 Energo» - 1 шт. 2. Наконечник стоматологический угловой T1 Energo 1:1 L, в составе: 2.1. Угловой наконечник T1 Energo 1:1 L - 1 шт. 2.2. Распылительная насадка (при необходимости) - 1 шт. 2.3. Проволочка для чистки распылительных сопел (при необходимости) - 1 шт. 2.4. Информационный лист со ссылкой на Инструкцию по эксплуатации в электронном виде - 1 шт. 2.5. Инструкция по эксплуатации «T1 Energo / T1 Energo S / T2 Energo / T3 Energo» - 1 шт. 3. Наконечник стоматологический угловой T1 Energo 5:1 L, в составе: 3.1. Угловой наконечник T1 Energo 5:1 L - 1 шт. 3.2. Распылительная насадка (при необходимости) - 1 шт. 3.3. Проволочка для чистки распылительных сопел (при необходимости) - 1 шт. 3.4. Информационный лист со ссылкой на Инструкцию по эксплуатации в электронном виде - 1 шт. 3.5. Инструкция по эксплуатации «T1 Energo / T1 Energo S / T2 Energo / T3 Energo» - 1 шт. 4. Наконечник стоматологический угловой T1 Energo S 1:5 L, в составе: 4.1. Угловой наконечник T1 Energo S 1:5 L - 1 шт. 4.2. Распылительная насадка (при необходимости) - 1 шт. 4.3. Проволочка для чистки распылительных сопел (при необходимости) - 1 шт. 4.4. Информационный лист со ссылкой на Инструкцию по эксплуатации в электронном виде - 1 шт. 4.5. Инструкция по эксплуатации «T1 Energo / T1 Energo S / T2 Energo / T3 Energo» - 1 шт. 5. Наконечник стоматологический угловой T1 Energo S 1:1 L, в составе: 5.1. Угловой наконечник T1 Energo S 1:1 L - 1 шт. 5.2. Распылительная насадка (при необходимости) - 1 шт. 5.3. Проволочка для чистки распылительных сопел (при необходимости) - 1 шт. 5.4. Информационный лист со ссылкой на Инструкцию по эксплуатации в электронном виде - 1 шт. 5.5. Инструкция по эксплуатации «T1 Energo / T1 Energo S / T2 Energo / T3 Energo» - 1 шт. 6. Наконечник стоматологический угловой T1 Energo S 5:1 L, в составе: 6.1. Угловой наконечник T1 Energo S 5:1 L - 1 шт. 6.2. Распылительная насадка (при необходимости) - 1 шт. 6.3. Проволочка для чистки распылительных сопел (при необходимости) - 1 шт. 6.4. Информационный лист со ссылкой на Инструкцию по эксплуатации в электронном виде - 1 шт. 6.5. Инструкция по эксплуатации «T1 Energo / T1 Energo S / T2 Energo / T3 Energo» - 1 шт. 7. Наконечник стоматологический угловой T2 Energo 1:5 L, в составе: 7.1. Угловой наконечник T2 Energo 1:5 L - 1 шт. 7.2. Распылительная насадка (при необходимости) - 1 шт. 7.3. Проволочка для чистки распылительных сопел (при необходимости) - 1 шт. 7.4. Информационный лист со ссылкой на Инструкцию по эксплуатации в электронном виде - 1 шт. 7.5. Инструкция по эксплуатации «T1 Energo / T1 Energo S / T2 Energo / T3 Energo» - 1 шт. 8. Наконечник стоматологический угловой T2 Energo 1:1 L, в составе: 8.1. Угловой наконечник T2 Energo 1:1 L - 1 шт. 8.2. Распылительная насадка (при необходимости) - 1 шт. 8.3. Проволочка для чистки распылительных сопел (при необходимости) - 1 шт. 8.4. Информационный лист со ссылкой на Инструкцию по эксплуатации в электронном виде - 1 шт. 8.5. Инструкция по эксплуатации «T1 Energo / T1 Energo S / T2 Energo / T3 Energo» - 1 шт. 9. Наконечник стоматологический угловой T2 Energo 5:1 L, в составе: 9.1. Угловой наконечник T2 Energo 5:1 L - 1 шт. 9.2. Распылительная насадка (при необходимости) - 1 шт. 9.3. Проволочка для чистки распылительных сопел (при необходимости) - 1 шт. 9.4. Информационный лист со ссылкой на Инструкцию по эксплуатации в электронном виде - 1 шт. 9.5. Инструкция по эксплуатации «T1 Energo / T1 Energo S / T2 Energo / T3 Energo» - 1 шт. 10. Наконечник стоматологический угловой T3 Energo 1:5, в составе: 10.1. Угловой наконечник T3 Energo 1:5 - 1 шт. 10.2. Распылительная насадка (при необходимости) - 1 шт. 10.3. Проволочка для чистки распылительных сопел (при необходимости) - 1 шт. 10.4. Информационный лист со ссылкой на Инструкцию по эксплуатации в электронном виде - 1 шт. 10.5. Инструкция по эксплуатации «T1 Energo / T1 Energo S / T2 Energo / T3 Energo» - 1 шт. 11. Наконечник стоматологический угловой T3 Energo 1:1, в составе: 11.1. Угловой наконечник T3 Energo 1:1 - 1 шт. 11.2. Распылительная насадка (при необходимости) - 1 шт. 11.3. Проволочка для чистки распылительных сопел (при необходимости) - 1 шт. 11.4. Информационный лист со ссылкой на Инструкцию по эксплуатации в электронном виде - 1 шт. 11.5. Инструкция по эксплуатации «T1 Energo / T1 Energo S / T2 Energo / T3 Energo» - 1 шт. 12. Наконечник стоматологический угловой T3 Energo 5:1, в составе: 12.1. Угловой наконечник T3 Energo 5:1 - 1 шт. 12.2. Распылительная насадка (при необходимости) - 1 шт. 12.3. Проволочка для чистки распылительных сопел (при необходимости) - 1 шт. 12.4. Информационный лист со ссылкой на Инструкцию по эксплуатации в электронном виде - 1 шт. 12.5. Инструкция по эксплуатации «T1 Energo / T1 Energo S / T2 Energo / T3 Energo» - 1 шт. Принадлежности: 1. Устройство для проверки цанги - не более 4 шт. 2. Уплотнительное кольцо круглого сечения для распылительной насадки, 2 шт./уп. - не более 5 уп. 3. Распылительная насадка, 2 шт./уп. - не более 2 уп.
, в вариантах исполнения: 1. Наконечник стоматологический угловой T1 Energo 1:5 L, в составе: 1.1. Угловой наконечник T1 Energo 1:5 L - 1 шт. 1.2. Распылительная насадка (при необходимости) - 1 шт. 1.3. Проволочка для чистки распылительных сопел (при необходимости) - 1 шт. 1.4. Информационный лист со ссылкой на Инструкцию по эксплуатации в электронном виде - 1 шт. 1.5. Инструкция по эксплуатации «T1 Energo / T1 Energo S / T2 Energo / T3 Energo» - 1 шт. 2. Наконечник стоматологический угловой T1 Energo 1:1 L, в составе: 2.1. Угловой наконечник T1 Energo 1:1 L - 1 шт. 2.2. Распылительная насадка (при необходимости) - 1 шт. 2.3. Проволочка для чистки распылительных сопел (при необходимости) - 1 шт. 2.4. Информационный лист со ссылкой на Инструкцию по эксплуатации в электронном виде - 1 шт. 2.5. Инструкция по эксплуатации «T1 Energo / T1 Energo S / T2 Energo / T3 Energo» - 1 шт. 3. Наконечник стоматологический угловой T1 Energo 5:1 L, в составе: 3.1. Угловой наконечник T1 Energo 5:1 L - 1 шт. 3.2. Распылительная насадка (при необходимости) - 1 шт. 3.3. Проволочка для чистки распылительных сопел (при необходимости) - 1 шт. 3.4. Информационный лист со ссылкой на Инструкцию по эксплуатации в электронном виде - 1 шт. 3.5. Инструкция по эксплуатации «T1 Energo / T1 Energo S / T2 Energo / T3 Energo» - 1 шт. 4. Наконечник стоматологический угловой T1 Energo S 1:5 L, в составе: 4.1. Угловой наконечник T1 Energo S 1:5 L - 1 шт. 4.2. Распылительная насадка (при необходимости) - 1 шт. 4.3. Проволочка для чистки распылительных сопел (при необходимости) - 1 шт. 4.4. Информационный лист со ссылкой на Инструкцию по эксплуатации в электронном виде - 1 шт. 4.5. Инструкция по эксплуатации «T1 Energo / T1 Energo S / T2 Energo / T3 Energo» - 1 шт. 5. Наконечник стоматологический угловой T1 Energo S 1:1 L, в составе: 5.1. Угловой наконечник T1 Energo S 1:1 L - 1 шт. 5.2. Распылительная насадка (при необходимости) - 1 шт. 5.3. Проволочка для чистки распылительных сопел (при необходимости) - 1 шт. 5.4. Информационный лист со ссылкой на Инструкцию по эксплуатации в электронном виде - 1 шт. 5.5. Инструкция по эксплуатации «T1 Energo / T1 Energo S / T2 Energo / T3 Energo» - 1 шт. 6. Наконечник стоматологический угловой T1 Energo S 5:1 L, в составе: 6.1. Угловой наконечник T1 Energo S 5:1 L - 1 шт. 6.2. Распылительная насадка (при необходимости) - 1 шт. 6.3. Проволочка для чистки распылительных сопел (при необходимости) - 1 шт. 6.4. Информационный лист со ссылкой на Инструкцию по эксплуатации в электронном виде - 1 шт. 6.5. Инструкция по эксплуатации «T1 Energo / T1 Energo S / T2 Energo / T3 Energo» - 1 шт. 7. Наконечник стоматологический угловой T2 Energo 1:5 L, в составе: 7.1. Угловой наконечник T2 Energo 1:5 L - 1 шт. 7.2. Распылительная насадка (при необходимости) - 1 шт. 7.3. Проволочка для чистки распылительных сопел (при необходимости) - 1 шт. 7.4. Информационный лист со ссылкой на Инструкцию по эксплуатации в электронном виде - 1 шт. 7.5. Инструкция по эксплуатации «T1 Energo / T1 Energo S / T2 Energo / T3 Energo» - 1 шт. 8. Наконечник стоматологический угловой T2 Energo 1:1 L, в составе: 8.1. Угловой наконечник T2 Energo 1:1 L - 1 шт. 8.2. Распылительная насадка (при необходимости) - 1 шт. 8.3. Проволочка для чистки распылительных сопел (при необходимости) - 1 шт. 8.4. Информационный лист со ссылкой на Инструкцию по эксплуатации в электронном виде - 1 шт. 8.5. Инструкция по эксплуатации «T1 Energo / T1 Energo S / T2 Energo / T3 Energo» - 1 шт. 9. Наконечник стоматологический угловой T2 Energo 5:1 L, в составе: 9.1. Угловой наконечник T2 Energo 5:1 L - 1 шт. 9.2. Распылительная насадка (при необходимости) - 1 шт. 9.3. Проволочка для чистки распылительных сопел (при необходимости) - 1 шт. 9.4. Информационный лист со ссылкой на Инструкцию по эксплуатации в электронном виде - 1 шт. 9.5. Инструкция по эксплуатации «T1 Energo / T1 Energo S / T2 Energo / T3 Energo» - 1 шт. 10. Наконечник стоматологический угловой T3 Energo 1:5, в составе: 10.1. Угловой наконечник T3 Energo 1:5 - 1 шт. 10.2. Распылительная насадка (при необходимости) - 1 шт. 10.3. Проволочка для чистки распылительных сопел (при необходимости) - 1 шт. 10.4. Информационный лист со ссылкой на Инструкцию по эксплуатации в электронном виде - 1 шт. 10.5. Инструкция по эксплуатации «T1 Energo / T1 Energo S / T2 Energo / T3 Energo» - 1 шт. 11. Наконечник стоматологический угловой T3 Energo 1:1, в составе: 11.1. Угловой наконечник T3 Energo 1:1 - 1 шт. 11.2. Распылительная насадка (при необходимости) - 1 шт. 11.3. Проволочка для чистки распылительных сопел (при необходимости) - 1 шт. 11.4. Информационный лист со ссылкой на Инструкцию по эксплуатации в электронном виде - 1 шт. 11.5. Инструкция по эксплуатации «T1 Energo / T1 Energo S / T2 Energo / T3 Energo» - 1 шт. 12. Наконечник стоматологический угловой T3 Energo 5:1, в составе: 12.1. Угловой наконечник T3 Energo 5:1 - 1 шт. 12.2. Распылительная насадка (при необходимости) - 1 шт. 12.3. Проволочка для чистки распылительных сопел (при необходимости) - 1 шт. 12.4. Информационный лист со ссылкой на Инструкцию по эксплуатации в электронном виде - 1 шт. 12.5. Инструкция по эксплуатации «T1 Energo / T1 Energo S / T2 Energo / T3 Energo» - 1 шт. Принадлежности: 1. Устройство для проверки цанги - не более 4 шт. 2. Уплотнительное кольцо круглого сечения для распылительной насадки, 2 шт./уп. - не более 5 уп. 3. Распылительная насадка, 2 шт./уп. - не более 2 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, наб. Овчинниковская, д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, наб. Овчинниковская, д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сирона Дентал Системс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Sirona Dental Systems GmbH, Fabrikstr. 31, 64625, Bensheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Sirona Dental Systems GmbH, Fabrikstr. 31, 64625, Bensheim, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
384820
Адрес
Sirona Dental Systems GmbH, Fabrikstr. 31, 64625, Bensheim, Germany