Г004-00110-00/02943292 | РЗН 2025/24872

Набор реагентов для выделения и качественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «ГепаЭК В ДНК ЭКС» по ТУ 20.59.52-373-70423725-2024
варианты исполнения: I. Комплект № 1: 1. Форма 1: - Пробирки HBV-ЛИО (Пробирки 0,2 мл, с крышкой; РУ № РЗН 2023/20736, производства ООО "Компания Совтех", Россия) - 96 пробирок (лиофилизат из 0,05 мл); - Разбавитель - 1 пробирка (1,5 мл); - Положительный контрольный образец (ПКО-HBV-ЛИО) - 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл); - Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл); - Лизирующий раствор - 1 флакон (60,0 мл); - Сорбент - 1 пробирка (1,0 мл); - Раствор 1 - 1 флакон (60,0 мл); - Раствор 2 - 2 флакона (по 60,0 мл); - Элюент - 1 флакон (30,0 мл); - Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (10,0 мл); - Концентрирующий раствор - 1 флакон (100,0 мл); - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Форма 2: - Планшет-96 HBV-ЛИО (Планшет для ПЦР на 96 лунок «Каракатица», профиль стандартный; РУ № РЗН 2023/19821, производства ООО "Компания Совтех", Россия) - 1 шт. (лиофилизат из 0,05 мл в каждой лунке); - Пленка для ПЦР планшетов газопроницаемая; РУ № РЗН 2022/19122, производства ООО "Компания Совтех", Россия - 1 шт.; - Разбавитель - 1 пробирка (1,5 мл); - Положительный контрольный образец (ПКО-HBV-ЛИО) - 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл); - Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл); - Лизирующий раствор - 1 флакон (60,0 мл); - Сорбент - 1 пробирка (1,0 мл); - Раствор 1 - 1 флакон (60,0 мл); - Раствор 2 - 2 флакона (по 60,0 мл); - Элюент - 1 флакон (30,0 мл); - Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (10,0 мл); - Концентрирующий раствор - 1 флакон (100,0 мл); - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Форма 3: - Пробирки HBV/под воском (Пробирки 0,2 мл, с крышкой; РУ № РЗН 2023/20736, производства ООО "Компания Совтех", Россия) - 96 пробирок (по 0,05 мл); - Положительный контрольный образец (ПКО-HBV) - 1 пробирка (0,2 мл); - Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (0,2 мл); - Лизирующий раствор - 1 флакон (60 мл); - Сорбент - 1 пробирка (1,0 мл); - Раствор 1 - 1 флакон (60,0 мл); - Раствор 2 - 2 флакона (по 60,0 мл); - Элюент - 1 флакон (30,0 мл); - Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (10,0 мл); - Концентрирующий раствор - 1 флакон (100,0 мл); - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Форма 4: - Стрип HBV/под воском (Пробирки 0,2 мл. в стрипах, стандартный профиль, 1х8, с прикрепленными крышками; РУ № РЗН 2023/20736, производства ООО "Компания Совтех", Россия) - 12х8 шт. (по 0,05 мл); - Положительный контрольный образец (ПКО-HBV) - 1 пробирка (0,2 мл); - Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (0,2 мл); - Лизирующий раствор - 1 флакон (60,0 мл); - Сорбент - 1 пробирка (1,0 мл); - Раствор 1 - 1 флакон (60,0 мл); - Раствор 2 - 2 флакона (по 60,0 мл); - Элюент - 1 флакон (30,0 мл); - Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (10,0 мл); - Концентрирующий раствор - 1 флакон (100,0 мл); - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Форма 5: - Стрип HBV-ЛИО (Пробирки 0,2 мл. в стрипах, стандартный профиль, 1х8, с прикрепленными крышками; РУ № РЗН 2023/20736, производства ООО "Компания Совтех", Россия) - 12х8 шт. (лиофилизат из 0,05 мл в каждой лунке); - Разбавитель - 1 пробирка (1,5 мл); - Положительный контрольный образец (ПКО-HBV-ЛИО) - 1 пробирка (лиофилизат из 0,05 мл); - Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл); - Лизирующий раствор - 1 флакон (60,0 мл); - Сорбент - 1 пробирка (1,0 мл); - Раствор 1 - 1 флакон (60,0 мл); - Раствор 2 - 2 флакона (по 60,0 мл); - Элюент - 1 флакон (30,0 мл); - Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (10,0 мл); - Концентрирующий раствор - 1 флакон (100,0 мл); - Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2: 1. Форма 1: - Пробирки HBV-ЛИО (Пробирки 0,2 мл, с крышкой; РУ № РЗН 2023/20736, производства ООО "Компания Совтех", Россия) - 48 пробирок (лиофилизат из 0,05 мл); - Разбавитель - 1 пробирка (1,5 мл); - Положительный контрольный образец (ПКО-HBV-ЛИО) - 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл); - Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл); - Лизирующий раствор - 1 флакон (30,0 мл); - Сорбент - 1 пробирка (0,5 мл); - Раствор 1 - 1 флакон (30,0 мл); - Раствор 2 - 1 флакон (60,0 мл); - Элюент - 1 флакон (15,0 мл); - Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (5,0 мл); - Концентрирующий раствор - 1 флакон (50,0 мл); - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Форма 2: - Планшет-48 HBV-ЛИО (Планшет для ПЦР на 48 лунок без юбки, профиль стандартный; РУ № РЗН 2023/19821, производства ООО "Компания Совтех", Россия) - 1 шт. (лиофилизат из 0,05 мл); - Пленка для ПЦР планшетов газопроницаемая; РУ № РЗН 2022/19122, производства ООО "Компания Совтех", Россия - 1 шт.; - Разбавитель - 1 пробирка (1,5 мл); - Положительный контрольный образец (ПКО- HBV -ЛИО) - 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл); - Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл); - Лизирующий раствор - 1 флакон (30,0 мл); - Сорбент - 1 пробирка (0,5 мл); - Раствор 1 - 1 флакон (30,0 мл); - Раствор 2 - 1 флакон (60,0 мл); - Элюент - 1 флакон (15,0 мл); - Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (5,0 мл); - Концентрирующий раствор - 1 флакон (50,0 мл); - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Форма 3: - Пробирки HBV/под воском (Пробирки 0,2 мл, с крышкой; РУ № РЗН 2023/20736, производства ООО "Компания Совтех", Россия) - 48 пробирок (по 0,05 мл); - Положительный контрольный образец (ПКО-HBV) - 1 пробирка (0,2 мл); - Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (0,2 мл); - Лизирующий раствор - 1 флакон (30 мл); - Сорбент - 1 пробирка (0,5 мл); - Раствор 1 - 1 флакон (30,0 мл); - Раствор 2 - 1 флакон (60,0 мл); - Элюент - 1 флакон (15,0 мл); - Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (5,0 мл); - Концентрирующий раствор - 1 флакон (50,0 мл); - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Форма 4: - Стрип HBV/под воском (Пробирки 0,2 мл. в стрипах, стандартный профиль, 1х8, с прикрепленными крышками; РУ № РЗН 2023/20736, производства ООО "Компания Совтех", Россия) - 6х8 шт. (по 0,05 мл); - Положительный контрольный образец (ПКО- HBV) - 1 пробирка (0,2 мл); - Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (0,2 мл); - Лизирующий раствор - 1 флакон (30,0 мл); - Сорбент - 1 пробирка (0,5 мл); - Раствор 1 - 1 флакон (30,0 мл); - Раствор 2 - 1 флакон (60,0 мл); - Элюент - 1 флакон (15,0 мл); - Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (5,0 мл); - Концентрирующий раствор - 1 флакон (50,0 мл); - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Форма 5: - Стрип HBV-ЛИО (Пробирки 0,2 мл. в стрипах, стандартный профиль, 1х8, с прикрепленными крышками; РУ № РЗН 2023/20736, производства ООО "Компания Совтех", Россия) - 6х8 шт. (лиофилизат из 0,05 мл в каждой лунке); - Разбавитель - 1 пробирка (1,5 мл); - Положительный контрольный образец (ПКО- HBV -ЛИО) - 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл); - Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл); - Лизирующий раствор - 1 флакон (30,0 мл); - Сорбент - 1 пробирка (0,5 мл); - Раствор 1 - 1 флакон (30,0 мл); - Раствор 2 - 1 флакон (60,0 мл); - Элюент - 1 флакон (15,0 мл); - Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (5,0 мл); - Концентрирующий раствор - 1 флакон (50,0 мл); - Инструкция по применению - 1 шт. В комплект поставки входят: набор реагентов, паспорт.