Г004-00110-00/02942466 | РЗН 2025/24869
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942466 | РЗН 2025/24869
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24869
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942466
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Светильник медицинский смотровой LUXAMED®
, в составе: 1. Светильник медицинский смотровой в различных вариантах исполнения: 1.1. Светильник медицинский смотровой (белый) - 1 шт. 1.2. Светильник медицинский смотровой (светло-голубой) - 1 шт. 1.3. Светильник медицинский смотровой (светло-желтый) - 1 шт. 1.4. Светильник медицинский смотровой (нефритово-зеленый) - 1 шт. 1.5. Светильник медицинский смотровой (сиреневый) - 1 шт. 1.6. Светильник медицинский смотровой (пурпурный) - 1 шт. 1.7. Светильник медицинский смотровой с режимом фокусировки (белый) - 1 шт. 2. Мобильная основа на 5-ти колесах - 1 шт. (при необходимости). 3. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Настенный кронштейн - 1 шт. 2. Настольный зажим - 1 шт. 3. Стандартный рельсовый зажим - 1 шт. 4. Съёмная рукоятка - 1 шт.
, в составе: 1. Светильник медицинский смотровой в различных вариантах исполнения: 1.1. Светильник медицинский смотровой (белый) - 1 шт. 1.2. Светильник медицинский смотровой (светло-голубой) - 1 шт. 1.3. Светильник медицинский смотровой (светло-желтый) - 1 шт. 1.4. Светильник медицинский смотровой (нефритово-зеленый) - 1 шт. 1.5. Светильник медицинский смотровой (сиреневый) - 1 шт. 1.6. Светильник медицинский смотровой (пурпурный) - 1 шт. 1.7. Светильник медицинский смотровой с режимом фокусировки (белый) - 1 шт. 2. Мобильная основа на 5-ти колесах - 1 шт. (при необходимости). 3. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Настенный кронштейн - 1 шт. 2. Настольный зажим - 1 шт. 3. Стандартный рельсовый зажим - 1 шт. 4. Съёмная рукоятка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИСАЙН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127322, Г.МОСКВА, УЛ. ЯБЛОЧКОВА, Д. 21, К. 3, ЭТ 6 ПОМ XI КОМ 2Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127322, Г.МОСКВА, УЛ. ЯБЛОЧКОВА, Д. 21, К. 3, ЭТ 6 ПОМ XI КОМ 2Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Luxamed GmbH & Co. KG (Люксамед ГмбХ энд Ко. КГ.)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Daniel-Weil-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Daniel-Weil-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Germany
ОКП
-
ОКПД2
27.40.39.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для освещения рабочего поля, где
проводится обследование и/или лечение пациента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
187210
Адрес
Luxamed GmbH & Co. KG (Люксамед ГмбХ энд Ко. КГ., Daniel-Weil-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Germany
Документы
Наименование
Светильник медицинский смотровой LUXAMED®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/24869
Дата регистрации МИ
24.02.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942466
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.02.2025 по 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
27.40.39.110
Вид
187160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы