Г004-00110-00/02941449 | РЗН 2025/24867

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941449 | РЗН 2025/24867
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24867
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941449
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Покрытие медицинское защитное одноразовое нестерильное по ТУ 13.95.10-022-51834327-2021
, в составе: I. Варианты исполнения: 1.1. Покрытие для одеяла, размер: (1000-2600 мм.) х (600-1700 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50 шт. 1.2. Этикетка - 1 шт. 2.1. Покрытие медицинское универсальное, с липким краем (при наличии), размер: (100-5000 мм.) х (100-5000 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество -1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50, 100 шт. 2.2. Этикетка - 1 шт. 3.1. Покрытие медицинское универсальное (в рулоне), с перфорацией (при наличии), размер: (200-300000 мм.) х (150-1900 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1 рулон. 3.2. Этикетка - 1 шт. 4.1. Покрытие для подушки, на липких фиксаторах (при наличии), с клапаном (при наличии), размер: (350-800 мм.) х (350-800 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50 шт. 4.2. Этикетка - 1 шт. 5.1. Покрытие для матраса/кушетки, на молнии (при наличии), на резинке (при наличии), размер: (1200-2200 мм.) х (600-1500 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50 шт. 5.2. Этикетка - 1 шт. 6.1. Покрытие на инструментальный стол, с разрезом (при наличии), с впитывающей зоной (при наличии) и карманами (количество карманов от 1 до 6) (при наличии), размер: (350-1680 мм.) х (350-1680 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50 шт. 6.2. Этикетка - 1 шт. 7.1. Покрытие для оборудования круглое, на резинке (при наличии), с фиксатором (при наличии), размер: (50-2000 мм.) х (20-1000 мм.) х (50-9000 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50 шт. 7.2. Этикетка - 1 шт. 8.1. Покрытие для оборудования прямоугольное, на завязках/кулисе (при наличии), на резинке (при наличии), с липким фиксатором (от 0 до 3 шт.) (при наличии), с впитывающей зоной (при наличии), с отверстием (от 0 ? 3 шт.) (при наличии), размер: (45-3500 мм.) х (45-3500 мм.) х (45-3500) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50 шт. 8.2. Этикетка - 1 шт. 9.1. Покрытие гигиеническое, размер: (450-510 мм.) х (410-460) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50, 100 шт. 9.2. Этикетка - 1 шт. 10.1. Покрытие в форме кармана прямоугольной формы (секции 1-6, фиксатор, липкий край при наличии), размер: (100-1680 мм.) х (100-1680 мм.) х (90-1680 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50, 100 шт. 10.2. Этикетка - 1 шт. 11.1. Покрытие в форме кармана треугольной формы (секции 1-6, фиксатор, липкий край при наличии), размер: (100-1680 мм.) х (100-1680 мм.) х (100-1680 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50, 100 шт. 11.2. Этикетка - 1 шт. 12.1. Покрытие для обогревающего оборудования, размер: (900-2100 мм.) х (850-1050 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10 шт. 12.2. Этикетка - 1 шт. 13.1. Покрытие в форме накидки (нагрудника), размер: (300-1600 мм.) х (300-1600 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50, 100 шт. 13.2. Этикетка - 1 шт. 14.1. Покрытие для подголовника, на резинке (при наличии), или Покрытие для подголовника прямоугольное, размер: (140-230 мм.) х (180-270 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50, 100 шт. 14.2. Этикетка - 1 шт. 15.1. Покрытие в виде рукава на оборудование, на резинках (при наличии), на завязках/кулисе (от 0-2шт.) (при наличии), с липким фиксатором (0-2шт.) (при наличии), может быть с запаянным концом (при наличии), перфорация (при наличии), держатель (при наличии), эластичный конец (при наличии), размер: (100-5000 мм.) х (10-1500 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50 шт. 15.2. Этикетка - 1 шт. 16.1. Покрытие для кресла, размер: (1500-2000 мм.) х (500-800 мм.) с шагом 10 мм., одного типоразмера в упаковке, количество - 1, 2, 5, 10, 20, 25, 30, 50, 100 шт. 16.2. Этикетка - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Краткая инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 2. Инструкция по применению на сайте производителя (www.zmt.ru).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЗМТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
ОКП
-
ОКПД2
13.95.10.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
324730
325210
Адрес
АО "ЗМТ", 623414, Свердловская область, г. Каменск-Уральский, ул. Лермонтова, д. 39
Документы