Г004-00110-00/02937985 | РЗН 2025/24863
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937985 | РЗН 2025/24863
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24863
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937985
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ/АРТТ) методом анализа образования сгустка в плазме крови человека на анализаторах Succeeder для диагностики in vitro
в вариантах исполнения: I. Вариант 1: 1. Реагент для определения AЧТВ, флакон объемом 2 мл - 6 шт. 2. Активатор коагуляции (CaCl2), флакон объемом 2 мл - 6 шт. 3. Карта пользователя пластиковая с RFID-меткой - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант 2: 1. Реагент для определения AЧТВ, флакон объемом 4 мл - 6 шт. 2. Активатор коагуляции (CaCl2), флакон объемом 4 мл - 6 шт. 3. Карта пользователя пластиковая с RFID-меткой - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Вариант 1: 1. Реагент для определения AЧТВ, флакон объемом 2 мл - 6 шт. 2. Активатор коагуляции (CaCl2), флакон объемом 2 мл - 6 шт. 3. Карта пользователя пластиковая с RFID-меткой - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант 2: 1. Реагент для определения AЧТВ, флакон объемом 4 мл - 6 шт. 2. Активатор коагуляции (CaCl2), флакон объемом 4 мл - 6 шт. 3. Карта пользователя пластиковая с RFID-меткой - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОМБ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, ул. Правды, д. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, ул. Правды, д. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бейджинг Саксидер Технолоджи Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Beijing Succeeder Technology Inc., Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Succeeder Technology Inc., Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
301350
Адрес
Beijing Succeeder Technology Inc., Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA