Г004-00110-00/02938024 | РЗН 2025/24855
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938024 | РЗН 2025/24855
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24855
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938024
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контроль для автоматических гематологических анализаторов с дифференцировкой лейкоцитов на 5 популяций (ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ 5-diff ДДС) по ТУ 21.20.23.110-311-48813770-2024
, в вариантах исполнения: 1. Контроль низкий уровень, в составе: 1.1. Контроль низкий уровень, 3 мл - 1 шт. 1.2. Инструкция - 1 шт. 1.3. Паспорт - 1 шт. 2. Контроль нормальный уровень, в составе: 2.1. Контроль нормальный уровень, 3 мл - 1 шт. 2.2. Инструкция - 1 шт. 2.3. Паспорт - 1 шт. 3. Контроль высокий уровень, в составе: 3.1. Контроль высокий уровень, 3 мл - 1 шт. 3.2. Инструкция - 1 шт. 3.3. Паспорт - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Контроль низкий уровень, в составе: 1.1. Контроль низкий уровень, 3 мл - 1 шт. 1.2. Инструкция - 1 шт. 1.3. Паспорт - 1 шт. 2. Контроль нормальный уровень, в составе: 2.1. Контроль нормальный уровень, 3 мл - 1 шт. 2.2. Инструкция - 1 шт. 2.3. Паспорт - 1 шт. 3. Контроль высокий уровень, в составе: 3.1. Контроль высокий уровень, 3 мл - 1 шт. 3.2. Инструкция - 1 шт. 3.3. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, г. Серпухов, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, г. Серпухов, ул. Грузовая, д. 1а
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101650
Адрес
АО "ДИАКОН-ДС", 142290, Московская область, г. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а