Г004-00110-00/02938473 | РЗН 2025/24854
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938473 | РЗН 2025/24854
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24854
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938473
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол операционный электрогидравлический
, в вариантах исполнения: 1. HE-608-A, в составе: - основание стола с подъёмной колонной - 1 шт.; - секция головная - 1 шт.; - секция спинная - 1 шт.; - валик почечный встроенный - 1 шт.; - секция тазовая - 1 шт.; - секция ножная - 2 шт.; - матрас секции головной - 1 шт.; - матрас секций спинной и тазовой - 1 шт.; - матрас секции ножной - 2 шт.; - опора под руку - 2 шт.; - упор для плеча - 2 шт.; - упор для поясницы - 2 шт.; - опора для ног - 2 шт.; - рамка для анестезии - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - фиксатор тип А - 1 шт.; - фиксатор тип B - 2 шт.; - пульт управления ручной - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - батарея питания встроенная - 1 шт. (при необходимости); - предохранитель 6А - 2 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. HE-608-P, в составе: - основание стола с подъёмной колонной - 1 шт.; - секция головная - 1 шт.; - секция спинная - 1 шт.; - секция тазобедренная - 1 шт.; - секция ножная - 2 шт.; - матрас секции головной - 1 шт.; - матрас секции спинной - 1 шт.; - матрас секции тазобедренной - 1 шт.; - матрас секции ножной - 2 шт.; - панель рентгенопрозрачная - 1 шт. (при необходимости); - матрас для панели рентгенопрозрачной - 1 шт. (при необходимости); - опора под руку - 2 шт.; - упор для плеча - 2 шт.; - упор для поясницы - 2 шт.; - опора для ног - 2 шт.; - рамка для анестезии - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - фиксатор тип А - 1 шт.; - фиксатор тип B - 2 шт.; - пульт управления ручной - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - батарея питания встроенная - 1 шт.; - предохранитель 6А - 2 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - тележка мобильная - 1 шт. (при необходимости). 3. HE-608-M, в составе: - основание стола с подъёмной колонной - 1 шт.; - секция головная - 1 шт.; - секция спинная - 1 шт.; - секция тазовая - 1 шт.; - секция ножная - 2 шт.; - секция дополнительная бедренная - 1 шт. (при необходимости); - матрас секции головной - 1 шт.; - матрас секций спинной и тазовой - 1 шт.; - матрас секции ножной - 2 шт.; - матрас секции дополнительной бедренной - 1 шт. (при необходимости); - опора под руку - 2 шт.; - упор для плеча - 2 шт.; - упор для поясницы - 2 шт.; - опора для ног - 2 шт.; - рамка для анестезии - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - фиксатор тип А - 1 шт.; - фиксатор тип B - 2 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - пульт управления ручной - 1 шт.; - батарея питания встроенная - 1 шт.; - предохранитель 6А - 2 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. HE-608-N, в составе: - основание стола с подъёмной колонной - 1 шт.; - секция головная - 1 шт.; - секция спинная - 1 шт.; - валик почечный встроенный - 1 шт.; - секция тазовая - 1 шт.; - секция ножная - 2 шт.; - матрас секции головной - 1 шт.; - матрас секций спинной и тазовой - 1 шт.; - матрас секции ножной - 2 шт.; - опора под руку - 2 шт.; - упор для плеча - 2 шт.; - упор для поясницы - 2 шт.; - опора для ног - 2 шт.; - рамка для анестезии - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - фиксатор тип А - 1 шт.; - фиксатор тип B - 2 шт.; - пульт управления ручной - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - батарея питания встроенная - 1 шт. (при необходимости); - предохранитель 6А - 2 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. HE-608-NK, в составе: - основание стола с подъёмной колонной - 1 шт.; - секция головная - 1 шт.; - секция спинная - 1 шт.; - валик почечный встроенный - 1 шт.; - секция тазовая - 1 шт.; - секция ножная - 2 шт.; - матрас секции головной - 1 шт.; - матрас секций спинной и тазовой - 1 шт.; - матрас секции ножной - 2 шт.; - опора под руку - 2 шт.; - упор для плеча - 2 шт.; - упор для поясницы - 2 шт.; - опора для ног - 2 шт.; - рамка для анестезии - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - фиксатор тип А - 1 шт.; - фиксатор тип B - 2 шт.; - пульт управления ручной - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - батарея питания встроенная - 1 шт.; - предохранитель 6А - 2 шт. (при необходимости); - панель управления резервная - 1 шт. (при необходимости). 6. HE-608-T, в составе: - основание стола с подъёмной колонной - 1 шт.; - секция головная - 1 шт.; - секция плечевая - 1 шт.; - секция спинная - 1 шт.; - валик почечный - 1 шт.; - секция тазовая - 1 шт.; - секция ножная - 2 шт.; - секция голенная - 2 шт.; - матрас секции головной - 1 шт.; - матрас секции плечевой - 1 шт.; - матрас секции спинной - 1 шт.; - матрас валика почечного - 1 шт.; - матрас секции тазовой - 1 шт.; - матрас секции ножной - 2 шт.; - матрас секции голенной - 2 шт.; - опора под руку - 2 шт.; - упор для плеча - 2 шт.; - упор для поясницы - 2 шт.; - опора для ног - 2 шт.; - рамка для анестезии - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - фиксатор тип А - 1 шт.; - фиксатор тип B - 2 шт.; - пульт управления ручной - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - батарея питания встроенная - 1 шт.; - предохранитель 6А - 2 шт. (при необходимости); - панель управления резервная - 1 шт. (при необходимости).
, в вариантах исполнения: 1. HE-608-A, в составе: - основание стола с подъёмной колонной - 1 шт.; - секция головная - 1 шт.; - секция спинная - 1 шт.; - валик почечный встроенный - 1 шт.; - секция тазовая - 1 шт.; - секция ножная - 2 шт.; - матрас секции головной - 1 шт.; - матрас секций спинной и тазовой - 1 шт.; - матрас секции ножной - 2 шт.; - опора под руку - 2 шт.; - упор для плеча - 2 шт.; - упор для поясницы - 2 шт.; - опора для ног - 2 шт.; - рамка для анестезии - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - фиксатор тип А - 1 шт.; - фиксатор тип B - 2 шт.; - пульт управления ручной - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - батарея питания встроенная - 1 шт. (при необходимости); - предохранитель 6А - 2 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. HE-608-P, в составе: - основание стола с подъёмной колонной - 1 шт.; - секция головная - 1 шт.; - секция спинная - 1 шт.; - секция тазобедренная - 1 шт.; - секция ножная - 2 шт.; - матрас секции головной - 1 шт.; - матрас секции спинной - 1 шт.; - матрас секции тазобедренной - 1 шт.; - матрас секции ножной - 2 шт.; - панель рентгенопрозрачная - 1 шт. (при необходимости); - матрас для панели рентгенопрозрачной - 1 шт. (при необходимости); - опора под руку - 2 шт.; - упор для плеча - 2 шт.; - упор для поясницы - 2 шт.; - опора для ног - 2 шт.; - рамка для анестезии - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - фиксатор тип А - 1 шт.; - фиксатор тип B - 2 шт.; - пульт управления ручной - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - батарея питания встроенная - 1 шт.; - предохранитель 6А - 2 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - тележка мобильная - 1 шт. (при необходимости). 3. HE-608-M, в составе: - основание стола с подъёмной колонной - 1 шт.; - секция головная - 1 шт.; - секция спинная - 1 шт.; - секция тазовая - 1 шт.; - секция ножная - 2 шт.; - секция дополнительная бедренная - 1 шт. (при необходимости); - матрас секции головной - 1 шт.; - матрас секций спинной и тазовой - 1 шт.; - матрас секции ножной - 2 шт.; - матрас секции дополнительной бедренной - 1 шт. (при необходимости); - опора под руку - 2 шт.; - упор для плеча - 2 шт.; - упор для поясницы - 2 шт.; - опора для ног - 2 шт.; - рамка для анестезии - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - фиксатор тип А - 1 шт.; - фиксатор тип B - 2 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - пульт управления ручной - 1 шт.; - батарея питания встроенная - 1 шт.; - предохранитель 6А - 2 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. HE-608-N, в составе: - основание стола с подъёмной колонной - 1 шт.; - секция головная - 1 шт.; - секция спинная - 1 шт.; - валик почечный встроенный - 1 шт.; - секция тазовая - 1 шт.; - секция ножная - 2 шт.; - матрас секции головной - 1 шт.; - матрас секций спинной и тазовой - 1 шт.; - матрас секции ножной - 2 шт.; - опора под руку - 2 шт.; - упор для плеча - 2 шт.; - упор для поясницы - 2 шт.; - опора для ног - 2 шт.; - рамка для анестезии - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - фиксатор тип А - 1 шт.; - фиксатор тип B - 2 шт.; - пульт управления ручной - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - батарея питания встроенная - 1 шт. (при необходимости); - предохранитель 6А - 2 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. HE-608-NK, в составе: - основание стола с подъёмной колонной - 1 шт.; - секция головная - 1 шт.; - секция спинная - 1 шт.; - валик почечный встроенный - 1 шт.; - секция тазовая - 1 шт.; - секция ножная - 2 шт.; - матрас секции головной - 1 шт.; - матрас секций спинной и тазовой - 1 шт.; - матрас секции ножной - 2 шт.; - опора под руку - 2 шт.; - упор для плеча - 2 шт.; - упор для поясницы - 2 шт.; - опора для ног - 2 шт.; - рамка для анестезии - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - фиксатор тип А - 1 шт.; - фиксатор тип B - 2 шт.; - пульт управления ручной - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - батарея питания встроенная - 1 шт.; - предохранитель 6А - 2 шт. (при необходимости); - панель управления резервная - 1 шт. (при необходимости). 6. HE-608-T, в составе: - основание стола с подъёмной колонной - 1 шт.; - секция головная - 1 шт.; - секция плечевая - 1 шт.; - секция спинная - 1 шт.; - валик почечный - 1 шт.; - секция тазовая - 1 шт.; - секция ножная - 2 шт.; - секция голенная - 2 шт.; - матрас секции головной - 1 шт.; - матрас секции плечевой - 1 шт.; - матрас секции спинной - 1 шт.; - матрас валика почечного - 1 шт.; - матрас секции тазовой - 1 шт.; - матрас секции ножной - 2 шт.; - матрас секции голенной - 2 шт.; - опора под руку - 2 шт.; - упор для плеча - 2 шт.; - упор для поясницы - 2 шт.; - опора для ног - 2 шт.; - рамка для анестезии - 1 шт.; - зажим - 2 шт.; - фиксатор тип А - 1 шт.; - фиксатор тип B - 2 шт.; - пульт управления ручной - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - батарея питания встроенная - 1 шт.; - предохранитель 6А - 2 шт. (при необходимости); - панель управления резервная - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КС-Проф"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1в, к. 6, ком. 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1в, к. 6, ком. 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Харбин Ховелл Медикал Аппаратус энд Инструментц Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Harbin Howell Medical Apparatus and Instruments Co. Ltd., No. 134-1, Junmin Street, Xiangfang District, Harbin, Heilongjiang Province, 150046, P.R.China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Harbin Howell Medical Apparatus and Instruments Co. Ltd., No. 134-1, Junmin Street, Xiangfang District, Harbin, Heilongjiang Province, 150046, P.R.China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162400
Адрес
Harbin Howell Medical Apparatus and Instruments Co. Ltd., No. 134-1, Junmin Street, Xiangfang District, Harbin, Heilongjiang Province, 150046, P.R.China; Harbin Howell Medical Apparatus and Instruments Co., Ltd, 1/F, No. 3 building, Southwest of Hanan 12th Street, Nangang Industrial Park, Harbin, Heilongjiang, 150089, P.R.China