Г004-00110-00/02938444 | РЗН 2025/24853

Набор реагентов для выделения и качественного определения РНК вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "ГепаЭК С РНК ЭКС" по ТУ 20.59.52-381-70423725-2024
, в составе: I. Набор реагентов (выпускается в пяти формах и двух комплектах): Комплект № 1: Форма 1: Пробирки HСV/ЛИО (Пробирки 0,2 мл, с крышкой; РУ № РЗН 2023/20736) - 96 пробирок (лиофилизат из 0,05 мл). Разбавитель - 1 пробирка (1,5 мл). Положительный контрольный образец (ПКО-HСV/ЛИО) - 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл). Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл). Лизирующий раствор - 1 флакон (60,0 мл). Сорбент - 1 пробирка (1,0 мл). Раствор 1 - 1 флакон (60,0 мл). Раствор 2 - 2 флакона (60,0 мл). Элюент - 1 флакон (30,0 мл). Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (10,0 мл). Концентрирующий раствор - 1 флакон (100,0 мл). Инструкция по применению - 1 шт. Форма 2: Планшет-96 HСV-ЛИО (Планшет для ПЦР на 96 лунок «Каракатица», профиль стандартный; РУ № РЗН 2023/19821) - 1 шт. (лиофилизат из 0,05 мл в каждой лунке). Пленка для ПЦР планшетов газопроницаемая; РУ № РЗН 2022/19122 - 1 шт. Разбавитель - 1 пробирка (1,5 мл). Положительный контрольный образец (ПКО-HСV/ЛИО) - 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл). Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл). Лизирующий раствор - 1 флакон (60,0 мл). Сорбент - 1 пробирка (1,0 мл). Раствор 1 - 1 флакон (60,0 мл). Раствор 2 - 2 флакона (по 60,0 мл). Элюент - 1 флакон (30,0 мл). Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (10,0 мл). Концентрирующий раствор - 1 флакон (100,0 мл). Инструкция по применению - 1 шт. Форма 3: Пробирки HСV/под воском (Пробирки 0,2 мл, с крышкой; РУ № РЗН 2023/20736) - 96 пробирок (по 0,05 мл). Положительный контрольный образец (ПКО-HСV) - 1 пробирка (0,2 мл). Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (0,2 мл). Лизирующий раствор - 1 флакон (60,0 мл). Сорбент - 1 пробирка (1,0 мл). Раствор 1 - 1 флакон (60,0 мл). Раствор 2 - 2 флакона (по 60,0 мл). Элюент - 1 флакон (30,0 мл). Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (10,0 мл). Концентрирующий раствор - 1 флакон (100,0 мл). Инструкция по применению - 1 шт. Форма 4: Стрип-HСV/под воском (Пробирки 0,2 мл. в стрипах, стандартный профиль, 1х8, с прикрепленными крышками; РУ № РЗН 2023/20736) - 12х8 шт. (по 0,05 мл). Положительный контрольный образец (ПКО-HСV) 1 пробирка (0,2 мл). Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (0,2 мл). Лизирующий раствор - 1 флакон (60,0 мл). Сорбент - 1 пробирка (1,0 мл). Раствор 1 - 1 флакон (60,0 мл). Раствор 2 - 2 флакона (по 60,0 мл). Элюент - 1 флакон (30,0 мл). Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (10,0 мл). Концентрирующий раствор - 1 флакон (100,0 мл). Инструкция по применению - 1 шт. Форма 5: Стрип-HСV/ЛИО (Пробирки 0,2 мл. в стрипах, стандартный профиль, 1х8, с прикрепленными крышками; РУ № РЗН 2023/20736) - 12х8 шт. (лиофилизат из 0,05 мл в каждой лунке). Разбавитель - 1 пробирка (1,5 мл). Положительный контрольный образец (ПКО-HСV/ЛИО) - 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл). Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл). Лизирующий раствор - 1 флакон (60,0 мл). Сорбент - 1 пробирка (1,0 мл). Раствор 1 - 1 флакон (60,0 мл). Раствор 2 - 2 флакон (по 60,0 мл). Элюент - 1 флакон (30,0 мл). Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (10,0 мл). Концентрирующий раствор - 1 флакон (100,0 мл). Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 2: Форма 1: Пробирки HСV/ЛИО (Пробирки 0,2 мл, с крышкой; РУ № РЗН 2023/20736) - 48 пробирок (лиофилизат из 0,05 мл). Разбавитель - 1 пробирка (1,5 мл). Положительный контрольный образец (ПКО-HСV/ЛИО) - 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл). Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл). Лизирующий раствор - 1 флакон (30,0 мл). Сорбент - 1 пробирка (0,5 мл). Раствор 1 - 1 флакон (30,0 мл). Раствор 2 - 1 флакон (60,0 мл). Элюент - 1 флакон (15,0 мл). Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (5,0 мл). Концентрирующий раствор - 1 флакон (50,0 мл). Инструкция по применению - 1 шт. Форма 2: Планшет-48 HСV-ЛИО (Планшет для ПЦР на 48 лунок без юбки, профиль стандартный; РУ № РЗН 2023/19821) - 1 шт. (лиофилизат из 0,05 мл в каждой лунке). Пленка для ПЦР планшетов газопроницаемая; РУ № РЗН 2022/19122 - 1 шт. Разбавитель - 1 пробирка (1,5 мл). Положительный контрольный образец (ПКО-HСV/ЛИО) - 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл). Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл). Лизирующий раствор - 1 флакон (30,0 мл). Сорбент - 1 пробирка (0,5 мл). Раствор 1 - 1 флакон (30,0 мл). Раствор 2 - 1 флакон (60,0 мл). Элюент - 1 флакон (15,0 мл). Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (5,0мл). Концентрирующий раствор - 1 флакон (50,0 мл). Инструкция по применению - 1 шт. Форма 3: Пробирки HСV/под воском (Пробирки 0,2 мл, с крышкой; РУ № РЗН 2023/20736) - 48 пробирок (по 0,05 мл). Положительный контрольный образец (ПКО-HСV) - 1 пробирка (0,2 мл). Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (0,2 мл). Лизирующий раствор - 1 флакон (30,0 мл). Сорбент - 1 пробирка (0,5 мл). Раствор 1 - 1 флакон (30,0 мл). Раствор 2 - 1 флакон (60,0 мл). Элюент - 1 флакон (15,0 мл). Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (5,0 мл). Концентрирующий раствор - 1 флакон (50,0 мл). Инструкция по применению - 1 шт. Форма 4: Стрип-HСV/под воском (Пробирки 0,2 мл. в стрипах, стандартный профиль, 1х8, с прикрепленными крышками; РУ № РЗН 2023/20736) - 6х8 шт. (по 0,05 мл). Положительный контрольный образец (ПКО-HСV) - 1 пробирка (0,2 мл). Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (0,2 мл). Лизирующий раствор - 1 флакон (30,0 мл). Сорбент - 1 пробирка (0,5 мл). Раствор 1 - 1 флакон (30,0 мл). Раствор 2 - 1 флакон (60,0 мл). Элюент - 1 флакон (15,0 мл). Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (5,0 мл). Концентрирующий раствор - 1 флакон (50,0 мл). Инструкция по применению - 1 шт. Форма 5: Стрип-HСV/ЛИО (Пробирки 0,2 мл. в стрипах, стандартный профиль, 1х8, с прикрепленными крышками; РУ № РЗН 2023/20736) - 6х8 шт. (лиофилизат из 0,05 мл в каждой лунке). Разбавитель - 1 пробирка (1,5 мл). Положительный контрольный образец (ПКО- HСV/ЛИО) - 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл). Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл). Лизирующий раствор - 1 флакон (30,0 мл). Сорбент - 1 пробирка (0,5 мл). Раствор 1 - 1 флакон (30,0 мл). Раствор 2 - 1 флакон (60,0 мл). Элюент - 1 флакон (15,0 мл). Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (5,0 мл). Концентрирующий раствор - 1 флакон (50,0 мл). Инструкция по применению - 1 шт. II. Паспорт.