Г004-00110-00/02938431 | РЗН 2025/24852

Набор реагентов для выделения и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ1) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени "ВИЧ1 ЭК-q ЭКС" по ТУ 20.59.52-372-70423725-2024
в составе: I. Набор реагентов (выпускается в пяти формах и двух комплектах): Комплект № 1: Форма 1: Пробирки/ ВИЧ1-q/ЛИО (Пробирки 0,2 мл, с крышкой; РУ № РЗН 2023/20736) - 96 пробирок (лиофилизат из 0,05 мл). Разбавитель - 1 пробирка (1,5 мл). Положительный контрольный образец (ПКО-ВИЧ1-q/ЛИО) - 1пробирка (лиофилизат из 0,5 мл). Положительный контрольный образец (ПКО2-ВИЧ1-q/ЛИО)- 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл). Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл). Внутренний контрольный образец (ВКО-q ЛИО) - 2 пробирки (лиофилизат из 1,5 мл). Лизирующий раствор - 1 флакон (60,0 мл). Сорбент - 1 пробирка (1,0 мл). Раствор 1 - 1 флакон (60,0 мл). Раствор 2 - 2 флакона (по 60,0 мл). Элюент - 1 флакон (30,0 мл). Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (10,0 мл). Концентрирующий раствор - 1 флакон (100,0 мл). Инструкция по применению - 1 шт. Форма 2: Планшет-96 ВИЧ1-q/ЛИО (Планшет для ПЦР на 96 лунок «Каракатица», профиль стандартный; РУ № РЗН 2023/19821) - 1 шт. (лиофилизат из 0,05 мл в каждой лунке). Пленка для ПЦР планшетов газопроницаемая; РУ № РЗН 2022/19122 - 1 шт. Разбавитель - 1 пробирка (1,5 мл). Положительный контрольный образец (ПКО-ВИЧ1-q/ЛИО) - 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл). Положительный контрольный образец (ПКО2-ВИЧ1-q/ЛИО)- 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл). Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл). Внутренний контрольный образец ВКО-q/ЛИО - 2 пробирки (лиофилизат из 1,5 мл). Лизирующий раствор - 1 флакон (60,0 мл). Сорбент - 1 пробирка (1,0 мл). Раствор 1 - 1 флакон (60,0 мл). Раствор 2 - 2 флакона (по 60,0 мл). Элюент - 1 флакон (30,0 мл). Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (10,0 мл). Концентрирующий раствор - 1 флакон (100,0 мл). Инструкция по применению - 1 шт. Форма 3: Пробирки ВИЧ1-q/ под воском (Пробирки 0,2 мл, с крышкой; РУ № РЗН 2023/20736) - 96 пробирок (по 0,05 мл). Положительный контрольный образец (ПКО- ВИЧ1-q) 1 пробирка (0,2 мл). Положительный контрольный образец (ПКО2-ВИЧ1-q) 1 пробирка (0,2 мл). Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (0,2 мл). Внутренний контрольный образец (ВКО-q) 2 пробирки (по 1,5 мл). Лизирующий раствор - 1 флакон (60,0 мл). Сорбент - 1 пробирка (1,0 мл). Раствор 1 - 1 флакон (60,0 мл). Раствор 2 - 2 флакона (по 60,0 мл). Элюент - 1 флакон (30,0 мл). Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (10,0 мл). Концентрирующий раствор - 1 флакон (100,0 мл). Инструкция по применению - 1 шт. Форма 4: Стрип/ВИЧ1-q/ под воском (Пробирки 0,2 мл. в стрипах, стандартный профиль, 1х8, с прикрепленными крышками; РУ № РЗН 2023/20736) 12х8 шт. (по 0,05 мл). Положительный контрольный образец (ПКО- ВИЧ1-q) 1 пробирка (0,2 мл). Положительный контрольный образец (ПКО2-ВИЧ1-q) 1 пробирка (0,2 мл). Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (0,2 мл). Внутренний контрольный образец (ВКО-q) 2 пробирки (по 1,5 мл). Лизирующий раствор - 1 флакон (60,0 мл). Сорбент - 1 пробирка (1,0 мл). Раствор 1 - 1 флакон (60,0 мл). Раствор 2 - 2 флакона (по 60,0 мл). Элюент - 1 флакон (30,0 мл). Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (10,0 мл). Концентрирующий раствор - 1 флакон (100,0 мл). Инструкция по применению - 1 шт. Форма 5: Стрип ВИЧ1-q/ЛИО (Пробирки 0,2 мл. в стрипах, стандартный профиль, 1х8, с прикрепленными крышками; РУ № РЗН 2023/20736) - (лиофилизат из 0,05 мл в каждой лунке). Разбавитель - 1 пробирка (1,5 мл). Положительный контрольный образец (ПКО-ВИЧ1-q/ЛИО) 1 пробирка (Лиофилизат из 0,5 мл). Положительный контрольный образец (ПКО2-ВИЧ1-q/ЛИО) 1 пробирка (Лиофилизат из 0,5 мл). Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл). Внутренний контрольный образец (ВКО-q/ЛИО) 2 пробирки (лиофилизат из 1,5 мл). Лизирующий раствор - 1 флакон (60,0 мл). Сорбент - 1 пробирка (1,0 мл). Раствор 1 - 1 флакон (60,0 мл). Раствор 2 - 2 флакона (по 60,0 мл). Элюент - 1 флакон (30,0 мл). Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (10,0 мл). Концентрирующий раствор - 1 флакон (100,0 мл). Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 2: Форма 1: Пробирки ВИЧ1-q/ЛИО (Пробирки 0,2 мл, с крышкой; РУ № РЗН 2023/20736) - 48 пробирок (лиофилизат из 0,05 мл). Разбавитель - 1 пробирка (1,5 мл). Положительный контрольный образец (ПКО-ВИЧ1-q/ЛИО) 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл). Положительный контрольный образец (ПКО2-ВИЧ1-q/ЛИО) 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл). Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл). Внутренний контрольный образец (ВКО-q/ЛИО) 1 пробирка (лиофилизат из 1,5 мл). Лизирующий раствор - 1 флакон (30,0 мл). Сорбент - 1 пробирка (0,5 мл). Раствор 1 - 1 флакон (30,0 мл). Раствор 2 - 1 флакон (60,0 мл). Элюент - 1 флакон (15,0 мл). Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (5,0 мл). Концентрирующий раствор - 1 флакон (50,0 мл). Инструкция по применению - 1 шт. Форма 2: Планшет-48 ВИЧ1 - q/ЛИО (Планшет для ПЦР на 48 лунок без юбки, профиль стандартный; РУ № РЗН 2023/19821) - 1 шт. (лиофилизат из 0,05 мл в каждой лунке). Пленка для ПЦР планшетов газопроницаемая; РУ № РЗН 2022/19122 - 1 шт. Разбавитель - 1 пробирка (1,5 мл). Положительный контрольный образец (ПКО-ВИЧ1-q/ЛИО) 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл). Положительный контрольный образец (ПКО2-ВИЧ1-q/ЛИО) 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл). Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл). Внутренний контрольный образец (ВКО-q/ЛИО) 1 пробирка (лиофилизат из 1,5 мл). Лизирующий раствор - 1 флакон (30,0 мл). Сорбент - 1 пробирка (0,5 мл). Раствор 1 - 1 флакон (30,0 мл). Раствор 2 - 1 флакон (60,0 мл). Элюент - 1 флакон (15,0 мл). Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (5,0 мл). Концентрирующий раствор - 1 флакон (50,0 мл). Инструкция по применению - 1 шт. Форма 3: Пробирки ВИЧ1-q /под воском (Пробирки 0,2 мл, с крышкой; РУ № РЗН 2023/207360) - 48 пробирок (по 0,05 мл). Положительный контрольный образец (ПКО-ВИЧ1-q) 1 пробирка (0,2 мл). Положительный контрольный образец (ПКО2-ВИЧ1-q) 1 пробирка (0,2 мл). Отрицательный контрольный образец (ОКО) 1 пробирка (0,2 мл). Внутренний контрольный образец (ВКО-q) 1 пробирка (1,5 мл). Лизирующий раствор - 1 флакон (30,0 мл). Сорбент - 1 пробирка (0,5 мл). Раствор 1 - 1 флакон (30,0 мл). Раствор 2 - 1 флакон (60,0 мл). Элюент - 1 флакон (15,0 мл). Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (5,0 мл). Концентрирующий раствор - 1 флакон (50,0 мл). Инструкция по применению - 1 шт. Форма 4: Стрип ВИЧ1-q/под воском - (Пробирки 0,2 мл. в стрипах, стандартный профиль, 1х8, с прикрепленными крышками; РУ № РЗН 2023/20736) 6х8 шт. (по 0,05 мл). Положительный контрольный образец (ПКО-ВИЧ1-q) 1 пробирка (0,2 мл). Положительный контрольный образец (ПКО2-ВИЧ1-q) 1 пробирка (0,2 мл). Отрицательный контрольный образец (ОКО) 1 пробирка (0,2 мл). Внутренний контрольный образец (ВКО-q) 1 пробирка (1,5 мл). Лизирующий раствор - 1 флакон (30,0 мл). Сорбент - 1 пробирка (0,5 мл). Раствор 1 - 1 флакон (30,0 мл). Раствор 2 - 1 флакон (60,0 мл). Элюент - 1 флакон (15,0 мл). Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (5,0 мл). Концентрирующий раствор - 1 флакон (50,0 мл). Инструкция по применению - 1 шт. Форма 5: Стрип ВИЧ1-q/ЛИО - Пробирки 0,2 мл. в стрипах, стандартный профиль, 1х8, с прикрепленными крышками; РУ № РЗН 2023/20736 (6х8 шт. (лиофилизат из 0,05 мл в каждой лунке). Разбавитель - 1 пробирка (1,5 мл). Положительный контрольный образец (ПКО-ВИЧ1-q/ЛИО) 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл). Положительный контрольный образец (ПКО2-ВИЧ1-q/ЛИО) 1 пробирка (лиофилизат из 0,5 мл). Отрицательный контрольный образец (ОКО) 1 пробирка (1,5 мл). Внутренний контрольный образец (ВКО-q/ЛИО) 1 пробирка (лиофилизат из 1,5 мл). Лизирующий раствор - 1 флакон (30,0 мл). Сорбент - 1 пробирка (0,5 мл). Раствор 1 - 1 флакон (30,0 мл). Раствор 2 - 1 флакон (60,0 мл). Элюент - 1 флакон (15,0 мл). Отрицательный контроль экстракции (ОКЭ) - 1 флакон (5,0 мл). Концентрирующий раствор - 1 флакон (50,0 мл). Инструкция по применению - 1 шт. II. Паспорт.