Г004-00110-00/02938139 | РЗН 2025/24846
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938139 | РЗН 2025/24846
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24846
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938139
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный "ВИРОТРОЛ Сифилис ЛР-А" (VIROTROL Syphilis LR-A) для диагностики in vitro для контроля внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, в моделях
1. Материал контрольный "ВИРОТРОЛ Сифилис ЛР-А" (VIROTROL Syphilis LR-A) для диагностики in vitro для контроля внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, модель, в составе: - материал контрольный, пробирка, объем 4 мл - 5 шт. 2. Материал контрольный "ВИРОТРОЛ Сифилис ЛР-А" (VIROTROL Syphilis LR-A) для диагностики in vitro для контроля внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, модель, в составе: - материал контрольный, пробирка, объем 4 мл - 1 шт.
1. Материал контрольный "ВИРОТРОЛ Сифилис ЛР-А" (VIROTROL Syphilis LR-A) для диагностики in vitro для контроля внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, модель, в составе: - материал контрольный, пробирка, объем 4 мл - 5 шт. 2. Материал контрольный "ВИРОТРОЛ Сифилис ЛР-А" (VIROTROL Syphilis LR-A) для диагностики in vitro для контроля внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, модель, в составе: - материал контрольный, пробирка, объем 4 мл - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Био-Рад Лабораториез, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road, Irvine, California, 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road, Irvine, California, 92618, USA
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
244150
Адрес
Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA; Bio-Rad Laboratories, Inc., 9400 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA