Г004-00110-00/02938400 | РЗН 2025/24843
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938400 | РЗН 2025/24843
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.02.2025 по 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24843
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938400
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Абатмент CF для дентального имплантата временный стерильный в комплекте с винтом
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 3,5 мм, высота десны 0,5 мм, в составе: 1.1. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 3,5 мм, высота десны 0,5 мм - 1 шт. 1.2. Винт CF NP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 2. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 3,5 мм, высота десны 1 мм, в составе: 2.1. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 3,5 мм, высота десны 1 мм - 1 шт. 2.2. Винт CF NP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 3. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 3,5 мм, высота десны 3 мм, в составе: 3.1. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 3,5 мм, высота десны 3 мм - 1 шт. 3.2. Винт CF NP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 4. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 4,5 мм, высота десны 0,5 мм, в составе: 4.1. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 4,5 мм, высота десны 0,5 мм - 1 шт. 4.2. Винт CF NP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 5. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм, в составе: 5.1. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм - 1 шт. 5.2. Винт CF NP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 6. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм, в составе: 6.1. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм - 1 шт. 6.2. Винт CF NP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 7. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для коронки, диаметр 3,5 мм, высота десны 0,5 мм, в составе: 7.1. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для коронки, диаметр 3,5 мм, высота десны 0,5 мм - 1 шт. 7.2. Винт CF NP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 8. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для коронки, диаметр 3,5 мм, высота десны 1 мм, в составе: 8.1. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для коронки, диаметр 3,5 мм, высота десны 1 мм - 1 шт. 8.2. Винт CF NP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 9. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для коронки, диаметр 3,5 мм, высота десны 3 мм, в составе: 9.1. Абатмент CF NP временный стерильный прямой для коронки, диаметр 3,5 мм, высота десны 3 мм - 1 шт. 9.2. Винт CF NP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 10. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для коронки, диаметр 4,5 мм, высота десны 0,5 мм, в составе: 10.1. Абатмент CF NP временный стерильный прямой для коронки, диаметр 4,5 мм, высота десны 0,5 мм - 1 шт. 10.2. Винт CF NP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 11. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для коронки, диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм, в составе: 11.1. Абатмент CF NP временный стерильный прямой для коронки, диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм - 1 шт. 11.2. Винт CF NP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 12. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для коронки, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм, в составе: 12.1. Абатмент CF NP временный стерильный прямой для коронки, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм - 1 шт. 12.2. Винт CF NP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 13. Абатмент CF SP временный стерильный прямой с винтом для коронки, диаметр 4,5 мм, высота десны 0,5 мм, в составе: 13.1. Абатмент CF SP временный стерильный прямой для коронки, диаметр 4,5 мм, высота десны 0,5 мм - 1 шт. 13.2. Винт CF SP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 14. Абатмент CF SP временный стерильный прямой с винтом для коронки, диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм, в составе: 14.1. Абатмент CF SP временный стерильный прямой для коронки, диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм - 1 шт. 14.2. Винт CF SP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 15. Абатмент CF SP временный стерильный прямой с винтом для коронки, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм, в составе: 15.1. Абатмент CF SP временный стерильный прямой для коронки, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм - 1 шт. 15.2. Винт CF SP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 16. Абатмент CF SP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 4,5 мм, высота десны 0,5 мм, в составе: 16.1. Абатмент CF SP временный стерильный прямой для моста/балки, диаметр 4,5 мм, высота десны 0,5 мм - 1 шт. 16.2. Винт CF SP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 17. Абатмент CF SP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм, в составе: 17.1. Абатмент CF SP временный стерильный прямой для моста/балки, диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм - 1 шт. 17.2. Винт CF SP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 18. Абатмент CF SP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм, в составе: 18.1. Абатмент CF SP временный стерильный прямой для моста/балки, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм - 1 шт. 18.2. Винт CF SP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 19. Абатмент CF SP временный стерильный прямой с винтом для коронки, диаметр 5,5 мм, высота десны 0,5 мм, в составе: 19.1. Абатмент CF SP временный стерильный прямой для коронки, диаметр 5,5 мм, высота десны 0,5 мм - 1 шт. 19.2. Винт CF SP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 20. Абатмент CF SP временный стерильный прямой с винтом для коронки, диаметр 5,5 мм, высота десны 1 мм, в составе: 20.1. Абатмент CF SP временный стерильный прямой для коронки, диаметр 5,5 мм, высота десны 1 мм - 1 шт. 20.2. Винт CF SP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 21. Абатмент CF SP временный стерильный прямой с винтом для коронки, диаметр 5,5 мм, высота десны 3 мм, в составе: 21.1. Абатмент CF SP временный стерильный прямой для коронки, диаметр 5,5 мм, высота десны 3 мм - 1 шт. 21.2. Винт CF SP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 22. Абатмент CF SP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 5,5 мм, высота десны 0,5 мм, в составе: 22.1. Абатмент CF SP временный стерильный прямой для моста/балки, диаметр 5,5 мм, высота десны 0,5 мм - 1 шт. 22.2. Винт CF SP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 23. Абатмент CF SP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 5,5 мм, высота десны 1 мм, в составе: 23.1. Абатмент CF SP временный стерильный прямой для моста/балки, диаметр 5,5 мм, высота десны 1 мм - 1 шт. 23.2. Винт CF SP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 24. Абатмент CF SP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 5,5 мм, высота десны 3 мм, в составе: 24.1. Абатмент CF SP временный стерильный прямой для моста/балки, диаметр 5,5 мм, высота десны 3 мм - 1 шт. 24.2. Винт CF SP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 3,5 мм, высота десны 0,5 мм, в составе: 1.1. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 3,5 мм, высота десны 0,5 мм - 1 шт. 1.2. Винт CF NP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 2. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 3,5 мм, высота десны 1 мм, в составе: 2.1. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 3,5 мм, высота десны 1 мм - 1 шт. 2.2. Винт CF NP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 3. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 3,5 мм, высота десны 3 мм, в составе: 3.1. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 3,5 мм, высота десны 3 мм - 1 шт. 3.2. Винт CF NP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 4. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 4,5 мм, высота десны 0,5 мм, в составе: 4.1. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 4,5 мм, высота десны 0,5 мм - 1 шт. 4.2. Винт CF NP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 5. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм, в составе: 5.1. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм - 1 шт. 5.2. Винт CF NP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 6. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм, в составе: 6.1. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм - 1 шт. 6.2. Винт CF NP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 7. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для коронки, диаметр 3,5 мм, высота десны 0,5 мм, в составе: 7.1. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для коронки, диаметр 3,5 мм, высота десны 0,5 мм - 1 шт. 7.2. Винт CF NP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 8. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для коронки, диаметр 3,5 мм, высота десны 1 мм, в составе: 8.1. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для коронки, диаметр 3,5 мм, высота десны 1 мм - 1 шт. 8.2. Винт CF NP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 9. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для коронки, диаметр 3,5 мм, высота десны 3 мм, в составе: 9.1. Абатмент CF NP временный стерильный прямой для коронки, диаметр 3,5 мм, высота десны 3 мм - 1 шт. 9.2. Винт CF NP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 10. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для коронки, диаметр 4,5 мм, высота десны 0,5 мм, в составе: 10.1. Абатмент CF NP временный стерильный прямой для коронки, диаметр 4,5 мм, высота десны 0,5 мм - 1 шт. 10.2. Винт CF NP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 11. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для коронки, диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм, в составе: 11.1. Абатмент CF NP временный стерильный прямой для коронки, диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм - 1 шт. 11.2. Винт CF NP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 12. Абатмент CF NP временный стерильный прямой с винтом для коронки, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм, в составе: 12.1. Абатмент CF NP временный стерильный прямой для коронки, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм - 1 шт. 12.2. Винт CF NP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 13. Абатмент CF SP временный стерильный прямой с винтом для коронки, диаметр 4,5 мм, высота десны 0,5 мм, в составе: 13.1. Абатмент CF SP временный стерильный прямой для коронки, диаметр 4,5 мм, высота десны 0,5 мм - 1 шт. 13.2. Винт CF SP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 14. Абатмент CF SP временный стерильный прямой с винтом для коронки, диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм, в составе: 14.1. Абатмент CF SP временный стерильный прямой для коронки, диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм - 1 шт. 14.2. Винт CF SP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 15. Абатмент CF SP временный стерильный прямой с винтом для коронки, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм, в составе: 15.1. Абатмент CF SP временный стерильный прямой для коронки, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм - 1 шт. 15.2. Винт CF SP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 16. Абатмент CF SP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 4,5 мм, высота десны 0,5 мм, в составе: 16.1. Абатмент CF SP временный стерильный прямой для моста/балки, диаметр 4,5 мм, высота десны 0,5 мм - 1 шт. 16.2. Винт CF SP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 17. Абатмент CF SP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм, в составе: 17.1. Абатмент CF SP временный стерильный прямой для моста/балки, диаметр 4,5 мм, высота десны 1 мм - 1 шт. 17.2. Винт CF SP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 18. Абатмент CF SP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм, в составе: 18.1. Абатмент CF SP временный стерильный прямой для моста/балки, диаметр 4,5 мм, высота десны 3 мм - 1 шт. 18.2. Винт CF SP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 19. Абатмент CF SP временный стерильный прямой с винтом для коронки, диаметр 5,5 мм, высота десны 0,5 мм, в составе: 19.1. Абатмент CF SP временный стерильный прямой для коронки, диаметр 5,5 мм, высота десны 0,5 мм - 1 шт. 19.2. Винт CF SP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 20. Абатмент CF SP временный стерильный прямой с винтом для коронки, диаметр 5,5 мм, высота десны 1 мм, в составе: 20.1. Абатмент CF SP временный стерильный прямой для коронки, диаметр 5,5 мм, высота десны 1 мм - 1 шт. 20.2. Винт CF SP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 21. Абатмент CF SP временный стерильный прямой с винтом для коронки, диаметр 5,5 мм, высота десны 3 мм, в составе: 21.1. Абатмент CF SP временный стерильный прямой для коронки, диаметр 5,5 мм, высота десны 3 мм - 1 шт. 21.2. Винт CF SP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 22. Абатмент CF SP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 5,5 мм, высота десны 0,5 мм, в составе: 22.1. Абатмент CF SP временный стерильный прямой для моста/балки, диаметр 5,5 мм, высота десны 0,5 мм - 1 шт. 22.2. Винт CF SP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 23. Абатмент CF SP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 5,5 мм, высота десны 1 мм, в составе: 23.1. Абатмент CF SP временный стерильный прямой для моста/балки, диаметр 5,5 мм, высота десны 1 мм - 1 шт. 23.2. Винт CF SP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. 24. Абатмент CF SP временный стерильный прямой с винтом для моста/балки, диаметр 5,5 мм, высота десны 3 мм, в составе: 24.1. Абатмент CF SP временный стерильный прямой для моста/балки, диаметр 5,5 мм, высота десны 3 мм - 1 шт. 24.2. Винт CF SP HEX 1.2 для абатмента стерильный базальный - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А."
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Дальнее зарубежье, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120260
Адрес
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil; JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3715, Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil; Curitiba Esterilização de Materiais Médicos Ltda, Av. Maringá, 185 Emiliano Perneta Pinhais Paraná 83324-000 Brasil
Наименование
Абатмент CF для дентального имплантата временный стерильный в комплекте с винтом
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/24843
Дата регистрации МИ
19.02.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938400
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120260
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы