Г004-00110-00/02938440 | РЗН 2025/24842
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938440 | РЗН 2025/24842
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24842
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938440
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеориноларингоскоп гибкий ВРЛ-ВС "ОПТИМЕД" по ТУ 26.60.12-050-27482286-2023
варианты исполнения: I. Видеориноларингоскоп гибкий ВРЛ-ВС - 02 «ОПТИМЕД» в составе: 1. Видеориноларингоскоп гибкий ВРЛ-ВС - 02 «ОПТИМЕД» - 1 шт. 2. Блок питания БП-ВРЛ-1 - 1 шт. 3. Кабель соединительный КС-ВРЛ-1 - 1 шт. 4. Кабель К-ВРЛ-1 - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1 USB - флеш - накопитель объемом не менее 32 Гб, производства фирмы «Kingston Technology», США - 1 шт. или USB - флеш - накопитель объемом не менее 32 Гб, производства фирмы «SanDisk», США - 1 шт. или USB - флеш - накопителъ объемом не менее 32 Гб, производства фирмы «ADATA Technology», Тайвань - 1 шт. или USB - флеш - накопитель объемом не менее 32 Гб, производства фирмы «Smartbuy», Тайвань - 1 шт. или USB - флеш - накопитель объемом не менее 32 Гб, производства фирмы «Samsung», Республика Корея - 1 шт. 2. Заглушка разъема подключения течеискателя - 1 шт. 3. Заглушка разъема подключения соединительного кабеля - 1 шт. 4. Течеискатель для проверки герметичности эндоскопов ТПГЭ «ОПТИМЕД» по ТУ 26.51.66-053-27482286-2023 производства фирмы АО «Оптимед» в составе: - Течеискатель для проверки герметичности эндоскопов ТПГЭ «ОПТИМЕД» - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт. II. Видеориноларингоскоп гибкий ВРЛ-ВС - 03 «ОПТИМЕД» в составе: 1. Видеориноларингоскоп гибкий ВРЛ-ВС - 03 «ОПТИМЕД» - 1 шт. 2. Блок питания БП-ВРЛ-1 - 1 шт. 3. Кабель соединительный КС-ВРЛ-1 - 1 шт. 4. Кабель К-ВРЛ-1 - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1 USB - флеш - накопитель объемом не менее 32 Гб, производства фирмы «Kingston Technology», США - 1 шт. или USB - флеш - накопитель объемом не менее 32 Гб, производства фирмы «SanDisk», США - 1 шт. или USB - флеш - накопитель объемом не менее 32 Гб, производства фирмы «ADATA Technology», Тайвань - 1 шт. или USB - флеш - накопитель объемом не менее 32 Гб, производства фирмы «Smartbuy», Тайвань - 1 шт. или USB - флеш - накопитель объемом не менее 32 Гб, производства фирмы «Samsung», Республика Корея - 1 шт. 2. Заглушка разъема подключения течеискателя - 1 шт. 3. Заглушка разъема подключения соединительного кабеля - 1 шт. 4. Течеискатель для проверки герметичности эндоскопов ТПГЭ «ОПТИМЕД» по ТУ 26.51.66-053-27482286-2023 производства фирмы АО «Оптимед» в составе: - Течеискатель для проверки герметичности эндоскопов ТПГЭ «ОПТИМЕД» - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт. III. Видеориноларингоскоп гибкий ВРЛ-ВС - 04 «ОПТИМЕД» в составе: 1. Видеориноларингоскоп гибкий ВРЛ-ВС - 04 «ОПТИМЕД» - 1 шт. 2. Блок питания БП-ВРЛ-1 - 1 шт. 3. Кабель соединительный КС-ВРЛ-1 - 1 шт. 4. Кабель К-ВРЛ-1 - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1 USB - флеш - накопитель объемом не менее 32 Гб, производства фирмы «Kingston Technology», США - 1 шт. или USB - флеш - накопитель объемом не менее 32 Гб, производства фирмы «SanDisk», США - 1 шт. или USB - флеш - накопитель объемом не менее 32 Гб, производства фирмы «ADATA Technology», Тайвань - 1 шт. или USB - флеш - накопитель объемом не менее 32 Гб, производства фирмы «Smartbuy», Тайвань - 1 шт. или USB - флеш - накопитель объемом не менее 32 Гб, производства фирмы «Samsung», Республика Корея - 1 шт. 2. Заглушка разъема подключения течеискателя - 1 шт. 3. Заглушка разъема подключения соединительного кабеля 1 шт. 4. Течеискатель для проверки герметичности эндоскопов ТПГЭ «ОПТИМЕД» по ТУ 26.51.66-053-27482286-2023 производства фирмы АО «Оптимед» в составе: - Течеискатель для проверки герметичности эндоскопов ТПГЭ «ОПТИМЕД» - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт.
варианты исполнения: I. Видеориноларингоскоп гибкий ВРЛ-ВС - 02 «ОПТИМЕД» в составе: 1. Видеориноларингоскоп гибкий ВРЛ-ВС - 02 «ОПТИМЕД» - 1 шт. 2. Блок питания БП-ВРЛ-1 - 1 шт. 3. Кабель соединительный КС-ВРЛ-1 - 1 шт. 4. Кабель К-ВРЛ-1 - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1 USB - флеш - накопитель объемом не менее 32 Гб, производства фирмы «Kingston Technology», США - 1 шт. или USB - флеш - накопитель объемом не менее 32 Гб, производства фирмы «SanDisk», США - 1 шт. или USB - флеш - накопителъ объемом не менее 32 Гб, производства фирмы «ADATA Technology», Тайвань - 1 шт. или USB - флеш - накопитель объемом не менее 32 Гб, производства фирмы «Smartbuy», Тайвань - 1 шт. или USB - флеш - накопитель объемом не менее 32 Гб, производства фирмы «Samsung», Республика Корея - 1 шт. 2. Заглушка разъема подключения течеискателя - 1 шт. 3. Заглушка разъема подключения соединительного кабеля - 1 шт. 4. Течеискатель для проверки герметичности эндоскопов ТПГЭ «ОПТИМЕД» по ТУ 26.51.66-053-27482286-2023 производства фирмы АО «Оптимед» в составе: - Течеискатель для проверки герметичности эндоскопов ТПГЭ «ОПТИМЕД» - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт. II. Видеориноларингоскоп гибкий ВРЛ-ВС - 03 «ОПТИМЕД» в составе: 1. Видеориноларингоскоп гибкий ВРЛ-ВС - 03 «ОПТИМЕД» - 1 шт. 2. Блок питания БП-ВРЛ-1 - 1 шт. 3. Кабель соединительный КС-ВРЛ-1 - 1 шт. 4. Кабель К-ВРЛ-1 - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1 USB - флеш - накопитель объемом не менее 32 Гб, производства фирмы «Kingston Technology», США - 1 шт. или USB - флеш - накопитель объемом не менее 32 Гб, производства фирмы «SanDisk», США - 1 шт. или USB - флеш - накопитель объемом не менее 32 Гб, производства фирмы «ADATA Technology», Тайвань - 1 шт. или USB - флеш - накопитель объемом не менее 32 Гб, производства фирмы «Smartbuy», Тайвань - 1 шт. или USB - флеш - накопитель объемом не менее 32 Гб, производства фирмы «Samsung», Республика Корея - 1 шт. 2. Заглушка разъема подключения течеискателя - 1 шт. 3. Заглушка разъема подключения соединительного кабеля - 1 шт. 4. Течеискатель для проверки герметичности эндоскопов ТПГЭ «ОПТИМЕД» по ТУ 26.51.66-053-27482286-2023 производства фирмы АО «Оптимед» в составе: - Течеискатель для проверки герметичности эндоскопов ТПГЭ «ОПТИМЕД» - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт. III. Видеориноларингоскоп гибкий ВРЛ-ВС - 04 «ОПТИМЕД» в составе: 1. Видеориноларингоскоп гибкий ВРЛ-ВС - 04 «ОПТИМЕД» - 1 шт. 2. Блок питания БП-ВРЛ-1 - 1 шт. 3. Кабель соединительный КС-ВРЛ-1 - 1 шт. 4. Кабель К-ВРЛ-1 - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1 USB - флеш - накопитель объемом не менее 32 Гб, производства фирмы «Kingston Technology», США - 1 шт. или USB - флеш - накопитель объемом не менее 32 Гб, производства фирмы «SanDisk», США - 1 шт. или USB - флеш - накопитель объемом не менее 32 Гб, производства фирмы «ADATA Technology», Тайвань - 1 шт. или USB - флеш - накопитель объемом не менее 32 Гб, производства фирмы «Smartbuy», Тайвань - 1 шт. или USB - флеш - накопитель объемом не менее 32 Гб, производства фирмы «Samsung», Республика Корея - 1 шт. 2. Заглушка разъема подключения течеискателя - 1 шт. 3. Заглушка разъема подключения соединительного кабеля 1 шт. 4. Течеискатель для проверки герметичности эндоскопов ТПГЭ «ОПТИМЕД» по ТУ 26.51.66-053-27482286-2023 производства фирмы АО «Оптимед» в составе: - Течеискатель для проверки герметичности эндоскопов ТПГЭ «ОПТИМЕД» - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ОПТИМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195221, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Металлистов, д. 96, литер Б, помещ. 5Н-12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195221, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Металлистов, д. 96, литер Б, помещ. 5Н-12
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179960
Адрес
АО "ОПТИМЕД", 195221, г. Санкт-Петербург, пр-кт Металлистов, д. 96, литера А; АО "ОПТИМЕД", 195221, г. Санкт-Петербург, пр-кт Металлистов, д. 96, литера Б; АО "ОПТИМЕД", 195221, г. Санкт-Петербург, пр-кт Металлистов, д. 96, литера В