Г004-00110-00/02942290 | РЗН 2025/24840
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942290 | РЗН 2025/24840
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24840
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942290
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов низкой плотности в сыворотке и плазме крови прямым методом (ЛНП-Холестерин)
варианты исполнения: 1. Вариант исполнения 1, для автоматического анализатора MIURA: - реагент 1- 3 флакона (по 20 мл); - реагент 2 - 1 флакон (20 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 2. Вариант исполнения 2, для автоматического анализатора MIURA: - реагент 1- 4 флакона (по 45 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 15 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 3. Вариант исполнения 3, для автоматического анализатора MIURA: - реагент 1- 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 14 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 4. Вариант исполнения 4, для автоматического анализатора ILab Taurus: - реагент 1- 3 флакона (по 44 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 5. Вариант исполнения 5, для автоматического анализатора ВА400: - реагент 1 - 2 флакона (по 60 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 6. Вариант исполнения 6, для автоматического анализатора Aspect: - реагент 1 - 4 флакона (по 42 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 15 мл); - инструкция по применению; - паспорт.
варианты исполнения: 1. Вариант исполнения 1, для автоматического анализатора MIURA: - реагент 1- 3 флакона (по 20 мл); - реагент 2 - 1 флакон (20 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 2. Вариант исполнения 2, для автоматического анализатора MIURA: - реагент 1- 4 флакона (по 45 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 15 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 3. Вариант исполнения 3, для автоматического анализатора MIURA: - реагент 1- 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 14 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 4. Вариант исполнения 4, для автоматического анализатора ILab Taurus: - реагент 1- 3 флакона (по 44 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 5. Вариант исполнения 5, для автоматического анализатора ВА400: - реагент 1 - 2 флакона (по 60 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); - инструкция по применению; - паспорт. 6. Вариант исполнения 6, для автоматического анализатора Aspect: - реагент 1 - 4 флакона (по 42 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 15 мл); - инструкция по применению; - паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
146120
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3; АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36; АО "Вектор-Бест", 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1