Г004-00110-00/02942275 | РЗН 2025/24837

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942275 | РЗН 2025/24837
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24837
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942275
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюля венозная imkokangxin® для искусственного кровообращения
, в вариантах исполнения: I. Канюля венозная для искусственного кровообращения, в вариантах исполнения: 1. Канюля венозная одноступенчатая, с прямым наконечником, с коннектором, наружный диаметр: 12FR (4,0 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), 32FR (10,7 мм), 34FR (11,3 мм), 36FR (12,0 мм), 38FR (12,7 мм), 40FR (13,3 мм), в составе: - канюля венозная одноступенчатая, с прямым наконечником - 1 шт.; - коннектор - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Канюля венозная одноступенчатая, с изогнутым на 90° наконечником, с коннектором, наружный диаметр: 12FR (4,0 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), 32FR (10,7 мм), 34FR (11,3 мм), 36FR (12,0 мм), 38FR (12,7 мм), 40FR (13,3 мм), в составе: - канюля венозная одноступенчатая, с изогнутым на 90° наконечником - 1 шт.; - коннектор - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Канюля венозная одноступенчатая с изогнутым на 90° коротким наконечником, с коннектором, наружный диаметр: 12FR (4,0 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), 32FR (10,7 мм), 34FR (11,3 мм), 36FR (12,0 мм), 38FR (12,7 мм), 40FR (13,3 мм), в составе: - канюля венозная одноступенчатая с изогнутым на 90° коротким наконечником - 1 шт.; - коннектор - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Канюля венозная одноступенчатая, с изогнутым на 90° металлическим наконечником, с коннектором, наружный диаметр: 10FR (3,3 мм), 12FR (4,0 мм), 14FR (4,7 мм), 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), 32FR (10,7 мм), в составе: - канюля венозная одноступенчатая, с изогнутым на 90° металлическим наконечником - 1 шт.; - коннектор - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 5. Канюля венозная двухступенчатая с круглым корпусом, с обтуратором, с коннектором, наружный диаметр: 28/36FR (9,3/12,0 мм), 30/38FR (10,0/12,7 мм), 32/40FR (10,7/13,3 мм), 34/46FR (11,3/15,3 мм), 36/46FR (12,0/15,3 мм), 36/51FR (12,0/17,0 мм), в составе: - канюля венозная двухступенчатая с круглым корпусом - 1 шт.; - обтуратор - 1 шт.; - коннектор - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 6. Канюля венозная двухступенчатая с овальным корпусом, с обтуратором, с коннектором, наружный диаметр: 28/36FR (9,3/12,0 мм), 30/38FR (10,0/12,7 мм), 32/40FR (10,7/13,3 мм), 34/46FR (11,3/15,3 мм), 36/46FR (12,0/15,3 мм), 36/51FR (12,0/17,0 мм), в составе: - канюля венозная двухступенчатая с овальным корпусом - 1 шт.; - обтуратор - 1 шт.; - коннектор - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 7. Канюля венозная бедренная одноступенчатая, с интродьюсером, с коннектором, наружный диаметр: 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), в составе: - канюля венозная бедренная одноступенчатая, с интродьюсером, с коннектором - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 8. Канюля венозная бедренная двухступенчатая, с интродьюсером, с коннектором, наружный диаметр: 16FR (5,3 мм), 18 FR (6,0 мм), 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), 30FR (10,0 мм), в составе: - канюля венозная бедренная двухступенчатая, с интродьюсером, с коннектором - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. 9. Канюля венозная бедренная многоступенчатая, с интродьюсером, с коннектором, наружный диаметр: 20FR (6,7 мм), 22FR (7,3 мм), 24FR (8,0 мм), 26FR (8,7 мм) 28FR (9,3 мм), в составе: - канюля венозная бедренная многоступенчатая, с интродьюсером, с коннектором - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт. II. Канюля венозная педиатрическая для искусственного кровообращения, вариант исполнения: 1. Канюля венозная бедренная педиатрическая многоступенчатая, с интродьюсером, с коннектором Луер-Лок, наружный диаметр: 8FR (2,7 мм), 10FR (3,3 мм), 12FR (4,0 мм), 14FR (4,7 мм), в составе: - канюля венозная бедренная педиатрическая многоступенчатая, с интродьюсером, с коннектором Луер-Лок - 1 шт.; - эксплуатационная документация - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИМКО МЕДИЦИНТЕХНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 16, помещ. 911Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 16, помещ. 911Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чанчжоу Кансинь Медикал Инструментс Компани Лимитед"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Changzhou Kangxin Medical Instruments Co., LTD, 213136, No.10 Shengda Road, Luoxi Town, Xinbei District, Changzhou, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Changzhou Kangxin Medical Instruments Co., LTD, 213136, No.10 Shengda Road, Luoxi Town, Xinbei District, Changzhou, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191680
331910
Адрес
Changzhou Kangxin Medical Instruments Co., LTD, 213136, No.10 Shengda Road, Luoxi Town, Xinbei District, Changzhou, China; Changzhou Medical & Health Supplies Sterilization Co., Ltd., 213114, No 597 East Qinglong Road, Heping Village, Zhenglu Town, Tianning District, Changzhou, China
Документы