Г004-00110-00/02942373 | РЗН 2025/24834
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942373 | РЗН 2025/24834
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24834
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942373
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер интраоральный Aoralscan L
, в составе: 1. Сканер интраоральный Aoralscan L с встроенным кабелем USB 3.0 - 1 шт. 2. Насадка большая Atip 3L (Aoralscan L), не более 4 шт. (при необходимости). 3. Насадка малая Atip 3S (Aoralscan L) - 1 шт. (при необходимости). 4. Подставка для сканера Aoralscan L - 1 шт. 5. Адаптер электропитания Aoralscan L - 1 шт. 6. Штекер европейского стандарта - 1 шт. 7. Калибратор - 1 шт. 8. USB-флеш-карта с программным обеспечением - 1 шт. 9. Колпачок защитный - 1 шт. 10. Релейная коробка Aoralscan L - 1 шт. (при необходимости). 11. Кабель USB 3.0 для калибратора - 1 шт. 12. Кейс для переноски Aoralscan L - 1 шт. (при необходимости). 13. Модель зубов большая пластиковая - 1 шт. (при необходимости). 14. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: 1. Сканер интраоральный Aoralscan L с встроенным кабелем USB 3.0 - 1 шт. 2. Насадка большая Atip 3L (Aoralscan L), не более 4 шт. (при необходимости). 3. Насадка малая Atip 3S (Aoralscan L) - 1 шт. (при необходимости). 4. Подставка для сканера Aoralscan L - 1 шт. 5. Адаптер электропитания Aoralscan L - 1 шт. 6. Штекер европейского стандарта - 1 шт. 7. Калибратор - 1 шт. 8. USB-флеш-карта с программным обеспечением - 1 шт. 9. Колпачок защитный - 1 шт. 10. Релейная коробка Aoralscan L - 1 шт. (при необходимости). 11. Кабель USB 3.0 для калибратора - 1 шт. 12. Кейс для переноски Aoralscan L - 1 шт. (при необходимости). 13. Модель зубов большая пластиковая - 1 шт. (при необходимости). 14. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Стоматорг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20, эт. а1, помещ. I, ком. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20, эт. а1, помещ. I, ком. 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шайнинг 3Д Тек Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shining 3D Tech Co., Ltd., No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan, Xiaoshan, Hangzhou, Zhejiang 311258 China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shining 3D Tech Co., Ltd., No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan, Xiaoshan, Hangzhou, Zhejiang 311258 China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331040
Адрес
Shining 3D Tech Co., Ltd., No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan street, Xiaoshan District, Hangzhou, Zhejiang 311258 China