Г004-00110-00/02942314 | РЗН 2025/24829
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942314 | РЗН 2025/24829
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24829
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942314
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления микроделеций Y-хромосомы методом ПЦР AZF-ДЕЛЕЦИИ
, варианты исполнения: I. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-50, в составе: 1. Реакционная смесь А - 1 пробирка - 215 мкл. 2. Реакционная смесь В - 1 пробирка - 215 мкл. 3. Taq-полимераза - 1 пробирка - 40 мкл. 4. Разбавитель - 2 пробирки по 2 мл. 5. ПКО - 1 пробирка - 150 мкл. 6. Минеральное масло - 1 пробирка - 2 мл. II. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-100, в составе: 1. Реакционная смесь А - 1 пробирка - 440 мкл. 2. Реакционная смесь В - 1 пробирка - 440 мкл. 3. Taq-полимераза - 1 пробирка - 70 мкл. 4. Разбавитель - 3 пробирки по 2 мл. 5. ПКО - 1 пробирка - 300 мкл. 6. Минеральное масло - 2 пробирки по 2 мл. III. OneStep-РВ-96, в составе: 1. Амплификационная смесь А - 48 пробирок по 28 мкл. 2. Амплификационная смесь В - 48 пробирок по 28 мкл. 3. Разбавитель - 1 пробирка - 300 мкл. 4. ПКО - 1 пробирка - 300 мкл. IV. TwoStep-РВ-96, в составе: 1. Реакционная смесь А - 48 пробирок по 23 мкл. 2. Реакционная смесь В - 48 пробирок по 23 мкл. 3. РастворTaq-полимеразы - 1 пробирка - 550 мкл. 4. Разбавитель - 1 пробирка - 300 мкл. 5. ПКО - 1 пробирка - 300 мкл. Комплект поставки: 1. Набор реагентов. 2. Памятка по применению набора.
, варианты исполнения: I. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-50, в составе: 1. Реакционная смесь А - 1 пробирка - 215 мкл. 2. Реакционная смесь В - 1 пробирка - 215 мкл. 3. Taq-полимераза - 1 пробирка - 40 мкл. 4. Разбавитель - 2 пробирки по 2 мл. 5. ПКО - 1 пробирка - 150 мкл. 6. Минеральное масло - 1 пробирка - 2 мл. II. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-100, в составе: 1. Реакционная смесь А - 1 пробирка - 440 мкл. 2. Реакционная смесь В - 1 пробирка - 440 мкл. 3. Taq-полимераза - 1 пробирка - 70 мкл. 4. Разбавитель - 3 пробирки по 2 мл. 5. ПКО - 1 пробирка - 300 мкл. 6. Минеральное масло - 2 пробирки по 2 мл. III. OneStep-РВ-96, в составе: 1. Амплификационная смесь А - 48 пробирок по 28 мкл. 2. Амплификационная смесь В - 48 пробирок по 28 мкл. 3. Разбавитель - 1 пробирка - 300 мкл. 4. ПКО - 1 пробирка - 300 мкл. IV. TwoStep-РВ-96, в составе: 1. Реакционная смесь А - 48 пробирок по 23 мкл. 2. Реакционная смесь В - 48 пробирок по 23 мкл. 3. РастворTaq-полимеразы - 1 пробирка - 550 мкл. 4. Разбавитель - 1 пробирка - 300 мкл. 5. ПКО - 1 пробирка - 300 мкл. Комплект поставки: 1. Набор реагентов. 2. Памятка по применению набора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "Литех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
313520
Адрес
ООО НПФ "Литех", 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 29