Г004-00110-00/02942299 | РЗН 2025/24828
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942299 | РЗН 2025/24828
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24828
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942299
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор гликогемоглобина BioHermes® A1cChek
, в вариантах исполнения: I. Анализатор гликогемоглобина BioHermes® A1cChek Express, в составе: 1. Анализатор BioHermes® А1cChek Express - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Кабель передачи данных - 1 шт. 4. Руководство пользователя - 1 шт. II. Анализатор гликогемоглобина BioHermes® A1cChek Pro, в составе: 1. Анализатор BioHermes® A1cChek Pro - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Запасная панель - 4 шт. 5. Руководство пользователя - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Анализатор гликогемоглобина BioHermes® A1cChek Express, в составе: 1. Анализатор BioHermes® А1cChek Express - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Кабель передачи данных - 1 шт. 4. Руководство пользователя - 1 шт. II. Анализатор гликогемоглобина BioHermes® A1cChek Pro, в составе: 1. Анализатор BioHermes® A1cChek Pro - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Запасная панель - 4 шт. 5. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Уси Биогермес Био & Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129110
Адрес
Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China; Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., No.88 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi, 214092 Jiangsu P.R. China; Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., 11th Floor, 530 Mansion, #18 Qingyuan Road, Xinwu District Wuxi 214135 Jiangsu P.R. China