Г004-00110-00/04138703 | РЗН 2025/24825
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138703 | РЗН 2025/24825
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.02.2025 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24825
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138703
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Винт стоматологический
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Винт базальный NT/RT/WT - 1 шт./уп. 2. Винт базальный AS NT/RT/WT - 1 шт./уп. 3. Винт базальный SC - 1 шт./уп. 4. Винт базальный RB - 1 шт./уп. 5. Винт базальный NC - 1 шт./уп. 6. Винт базальный RC - 1 шт./уп. 7. Винт базальный RB/WB - 1 шт./уп. 8. Винт базальный AS NC/RC, длина 7.9 мм - 1 шт./уп. 9. Винт базальный AS RN/WN длина 6.7 мм - 1 шт./уп. 10. Винт synOcta базальный, длина 6.7 мм - 1 шт./уп. 11. Винт для абатмента цементируемого базальный NC - 1 шт./уп. 12. Винт для абатмента цементируемого базальный RC - 1 шт./уп. 13. Винт для колпачка для абатмента SRA окклюзионный NC/RC - 1 шт./уп. 14. Винт для абатмента SRA прямого NC/RC, высота десны 2.5 мм - 1 шт./уп. 15. Винт для абатмента SRA прямого NC/RC, высота десны 4 мм - 1 шт./уп. 16. Винт для абатмента SRA углового NC/RC - 1 шт./уп. 17. Винт SRBB для абатмента SRA NC/RC - 1 шт./уп. 18. Винт SCS для колпачка synOcta для балки направляющий, длина 6 мм, не укорачивается - 4 шт./уп. 19. Винт SCS для колпачка synOcta для балки направляющий, длина 6 мм, укорачивается на 1.6 мм - 4 шт./уп. 20. Винт SCS направляющий для 048.240/048.241, длина 8 мм, укорачивается на 2 мм - 4 шт./уп. 21. Винт SCS направляющий, длина 10 мм, укорачивается на 2 мм - 4 шт./уп. 22. Винт SCS направляющий, длина 12 мм, укорачивается на 2 мм - 4 шт./уп. 23. Винт SCS направляющий, длина 14 мм, укорачивается на 2 мм - 4 шт./уп. 24. Винт SCS окклюзионный RN/WN, длина 7.6 мм - 1 шт./уп. 25. Винт SCS, длина 4.4 мм - 1 шт./уп. 26. Винт SCS, длина 4.4 мм - 4 шт./уп. 27. Винт базальный RN/WN Variobase®- 1 шт./уп. 28. Винт базальный AS RB/WB, длина 6.5 мм- 1 шт./уп. II. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению в бумажном и/или электронном виде.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Винт базальный NT/RT/WT - 1 шт./уп. 2. Винт базальный AS NT/RT/WT - 1 шт./уп. 3. Винт базальный SC - 1 шт./уп. 4. Винт базальный RB - 1 шт./уп. 5. Винт базальный NC - 1 шт./уп. 6. Винт базальный RC - 1 шт./уп. 7. Винт базальный RB/WB - 1 шт./уп. 8. Винт базальный AS NC/RC, длина 7.9 мм - 1 шт./уп. 9. Винт базальный AS RN/WN длина 6.7 мм - 1 шт./уп. 10. Винт synOcta базальный, длина 6.7 мм - 1 шт./уп. 11. Винт для абатмента цементируемого базальный NC - 1 шт./уп. 12. Винт для абатмента цементируемого базальный RC - 1 шт./уп. 13. Винт для колпачка для абатмента SRA окклюзионный NC/RC - 1 шт./уп. 14. Винт для абатмента SRA прямого NC/RC, высота десны 2.5 мм - 1 шт./уп. 15. Винт для абатмента SRA прямого NC/RC, высота десны 4 мм - 1 шт./уп. 16. Винт для абатмента SRA углового NC/RC - 1 шт./уп. 17. Винт SRBB для абатмента SRA NC/RC - 1 шт./уп. 18. Винт SCS для колпачка synOcta для балки направляющий, длина 6 мм, не укорачивается - 4 шт./уп. 19. Винт SCS для колпачка synOcta для балки направляющий, длина 6 мм, укорачивается на 1.6 мм - 4 шт./уп. 20. Винт SCS направляющий для 048.240/048.241, длина 8 мм, укорачивается на 2 мм - 4 шт./уп. 21. Винт SCS направляющий, длина 10 мм, укорачивается на 2 мм - 4 шт./уп. 22. Винт SCS направляющий, длина 12 мм, укорачивается на 2 мм - 4 шт./уп. 23. Винт SCS направляющий, длина 14 мм, укорачивается на 2 мм - 4 шт./уп. 24. Винт SCS окклюзионный RN/WN, длина 7.6 мм - 1 шт./уп. 25. Винт SCS, длина 4.4 мм - 1 шт./уп. 26. Винт SCS, длина 4.4 мм - 4 шт./уп. 27. Винт базальный RN/WN Variobase®- 1 шт./уп. 28. Винт базальный AS RB/WB, длина 6.5 мм- 1 шт./уп. II. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению в бумажном и/или электронном виде.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Институт Штрауманн АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328400
Адрес
Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
Наименование
Винт стоматологический
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/24825
Дата регистрации МИ
14.02.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138703
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
328400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы