Г004-00110-00/02938099 | РЗН 2025/24824
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938099 | РЗН 2025/24824
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24824
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938099
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro
Варианты исполнения:
1. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH-800[H6], в составе:
- Блок анализатора автоматического гематологического DH-800[H6] – 1 шт.;
- Блок пробоотборника автоматического, в составе:
- Блок отбора проб, 20.01.1850A. – 1 шт.;
- Основание крепежное, 20.01.1871A. – 1 шт.;
- Пластина крепежная, 54.01.2683A. – 1 шт.;
- Стержень соединительный в сборе – 2 шт.;
- Ключ гаечный для крышки флакона с реагентом, 54.01.4110A. – 1 шт.;
- Крышка левая, 54.10.0276A. – 1 шт.;
- Крышка правая, 54.10.0277A. – 1 шт.;
- Винт M4×10, 52.05.0002A. – 10 шт.;
- Винт M4×25, 52.05.0021A. – 2 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 10 шт.;
- Панель правая, 20.01.2291A. – 1 шт.;
- Панель левая, 20.01.2290A. – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0324A. – 1 шт.;
- Памятка по нанесению штрих–кода, 65.04.0164A. - 1 шт.;
- Блок пневматический, в составе:
- Блок пневматический – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0350A. – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Кабель передачи данных, 37.02.0640A. – 1 шт.;
- Кабель периферийного заземления, 37.03.0001A. – 1 шт.;
- Трубка для подачи наружного воздуха, 20.01.1546A. – 1 шт.;
- Трубка для отходов с датчиком, 20.01.1070A. – 1 шт.;
- Трубка для разбавителя, 20.01.1855A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (зеленая), 20.01.2017A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (синяя), 20.01.2018A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (серая), 20.01.2023A. – 1 шт.;
- Адаптер для капиллярной крови B (1,5 мл), 20.01.1882A. – 1 шт.;
- Контейнер для отходов, 66.99.0002A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок капиллярной крови (во всех направлениях), 20.01.1492A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 3 шт.;
- Держатель флакона с разбавителем, 60.01.0523A. – 1 шт.;
- Флэш-накопитель USB, 50.16.0006A. – 1 шт.;
- Перчатки анти-электростатические, 67.04.0003A. – 4шт.;
- Руководство по эксплуатации, 65.02.1124A. – 1 шт.;
- Краткая памятка по работе с анализатором, 65.04.0179A. – 1 шт.;
- Памятка по работе с реагентами, 65.04.0177A. – 1 шт.;
- Мембрана уплотнительная, 62.01.0022B. – 2шт.;
- Соединение быстроразъемное 2, 60.01.0440C. – 2шт.;
- Упаковочный лист (DH-800[H6]) – 1 шт.
2. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH-800[H7], в составе:
- Блок анализатора автоматического гематологического DH-800[H7] – 1 шт.;
- Блок пробоотборника автоматического, в составе:
- Блок отбора проб, 20.01.1850A. – 1 шт.;
- Основание крепежное, 20.01.1871A. – 1 шт.;
- Пластина крепежная, 54.01.2683A. – 1 шт.;
- Стержень соединительный в сборе – 2 шт.;
- Ключ гаечный для крышки флакона с реагентом, 54.01.4110A. – 1 шт.;
- Крышка левая, 54.10.0276A. – 1 шт.;
- Крышка правая, 54.10.0277A. – 1 шт.;
- Винт M4×10, 52.05.0002A. – 10 шт.;
- Винт M4×25, 52.05.0021A. – 2 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 10 шт.;
- Панель правая, 20.01.2291A. – 1 шт.;
- Панель левая, 20.01.2290A. – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0324A. – 1 шт.;
- Памятка по нанесению штрих–кода, 65.04.0164A. - 1 шт.;
- Блок пневматический, в составе:
- Блок пневматический – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0350A. – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Кабель передачи данных, 37.02.0640A. – 1 шт.;
- Кабель периферийного заземления, 37.03.0001A. – 1 шт.;
- Трубка для подачи наружного воздуха, 20.01.1546A. – 1 шт.;
- Трубка для отходов с датчиком, 20.01.1070A. – 1 шт.;
- Трубка для разбавителя, 20.01.1855A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (зеленая), 20.01.2017A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (синяя), 20.01.2018A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (серая), 20.01.2023A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (черная), 20.01.2016A – 1 шт.;
- Адаптер для капиллярной крови B (1,5 мл), 20.01.1882A. – 1 шт.;
- Контейнер для отходов, 66.99.0002A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок капиллярной крови (во всех направлениях), 20.01.1492A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 3 шт.;
- Держатель флакона с разбавителем, 60.01.0523A. – 1 шт.;
- Флэш-накопитель USB, 50.16.0006A. – 1 шт.;
- Перчатки анти-электростатические, 67.04.0003A. – 4шт.;
- Руководство по эксплуатации, 65.02.1124A. – 1 шт.;
- Краткая памятка по работе с анализатором, 65.04.0179A. – 1 шт.;
- Памятка по работе с реагентами, 65.04.0177A. – 1 шт.;
- Мембрана уплотнительная, 62.01.0022B. – 2шт.;
- Соединение быстроразъемное 2, 60.01.0440C. – 2шт.;
- Упаковочный лист (DH-800[H7]) – 1 шт.
3. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH-800[H8], в составе:
- Блок анализатора автоматического гематологического DH-800[H8] – 1 шт.;
- Блок пробоотборника автоматического, в составе:
- Блок отбора проб, 20.01.1850A. – 1 шт.;
- Основание крепежное, 20.01.1871A. – 1 шт.;
- Пластина крепежная, 54.01.2683A. – 1 шт.;
- Стержень соединительный в сборе – 2 шт.;
- Ключ гаечный для крышки флакона с реагентом, 54.01.4110A. – 1 шт.;
- Крышка левая, 54.10.0276A. – 1 шт.;
- Крышка правая, 54.10.0277A. – 1 шт.;
- Винт M4×10, 52.05.0002A. – 10 шт.;
- Винт M4×25, 52.05.0021A. – 2 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 10 шт.;
- Панель правая, 20.01.2291A. – 1 шт.;
- Панель левая, 20.01.2290A. – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0324A. – 1 шт.;
- Памятка по нанесению штрих–кода, 65.04.0164A. - 1 шт.;
- Блок пневматический, в составе:
- Блок пневматический – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0350A. – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Кабель передачи данных, 37.02.0640A. – 1 шт.;
- Кабель периферийного заземления, 37.03.0001A. – 1 шт.;
- Трубка для подачи наружного воздуха, 20.01.1546A. – 1 шт.;
- Трубка для отходов с датчиком, 20.01.1070A. – 1 шт.;
- Трубка для разбавителя, 20.01.1855A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (зеленая), 20.01.2017A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (синяя), 20.01.2018A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (серая), 20.01.2023A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (черная), 20.01.2016A – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (фиолетовая), 20.01.2022A. – 1 шт.;
- Адаптер для капиллярной крови B (1,5 мл), 20.01.1882A. – 1 шт.;
- Контейнер для отходов, 66.99.0002A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок капиллярной крови (во всех направлениях), 20.01.1492A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 3 шт.;
- Держатель флакона с разбавителем, 60.01.0523A. – 1 шт.;
- Флэш-накопитель USB, 50.16.0006A. – 1 шт.;
- Перчатки анти-электростатические, 67.04.0003A. – 4шт.;
- Руководство по эксплуатации, 65.02.1124A. – 1 шт.;
- Краткая памятка по работе с анализатором, 65.04.0179A. – 1 шт.;
- Памятка по работе с реагентами, 65.04.0177A. – 1 шт.;
- Мембрана уплотнительная, 62.01.0022B. – 2шт.;
- Соединение быстроразъемное 2, 60.01.0440C. – 2шт.;
- Упаковочный лист (DH-800[H8]) – 1 шт.
4. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH-800[T6]CS, в составе:
- Блок анализатора автоматического гематологического DH-800[T6]CS – 1 шт.;
- Блок пробоотборника автоматического, в составе:
- Блок отбора проб, 20.01.1850A. – 1 шт.;
- Основание крепежное, 20.01.1871A. – 1 шт.;
- Пластина крепежная, 54.01.2683A. – 1 шт.;
- Стержень соединительный в сборе – 2 шт.;
- Ключ гаечный для крышки флакона с реагентом, 54.01.4110A. – 1 шт.;
- Крышка левая, 54.10.0276A. – 1 шт.;
- Крышка правая, 54.10.0277A. – 1 шт.;
- Винт M4×10, 52.05.0002A. – 10 шт.;
- Винт M4×25, 52.05.0021A. – 2 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 10 шт.;
- Панель правая, 20.01.2291A. – 1 шт.;
- Панель левая, 20.01.2290A. – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0324A. – 1 шт.;
- Памятка по нанесению штрих–кода, 65.04.0164A. - 1 шт.;
- Блок пневматический, в составе:
- Блок пневматический – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0350A. – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Кабель передачи данных, 37.02.0640A. – 1 шт.;
- Кабель периферийного заземления, 37.03.0001A. – 1 шт.;
- Трубка для подачи наружного воздуха, 20.01.1546A. – 1 шт.;
- Трубка для отходов с датчиком, 20.01.1070A. – 1 шт.;
- Трубка для разбавителя, 20.01.1855A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (зеленая), 20.01.2017A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (синяя), 20.01.2018A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (серая), 20.01.2023A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (красная), 20.01.2019A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (оранжевая), 20.01.2020A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (желтая), 20.01.2021A. – 1 шт.;
- Адаптер для пробирок, 56.01.4706A. – 7 шт.;
- Адаптер для капиллярной крови B (1,5 мл), 20.01.1882A. – 1 шт.;
- Контейнер для отходов, 66.99.0002A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок капиллярной крови (во всех направлениях), 20.01.1492A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 3 шт.;
- Держатель флакона с разбавителем, 60.01.0523A. – 1 шт.;
- Флэш-накопитель USB, 50.16.0006A. – 1 шт.;
- Перчатки анти-электростатические, 67.04.0003A. – 4шт.;
- Руководство по эксплуатации, 65.02.1123A. – 1 шт.;
- Краткая памятка по работе с анализатором, 65.04.0179A. – 1 шт.;
- Памятка по работе с реагентами, 65.04.0177A. – 1 шт.;
- Мембрана уплотнительная, 62.01.0022B. – 2шт.;
- Соединение быстроразъемное 2, 60.01.0440C. – 2шт.;
- Упаковочный лист (DH-800[T6]CS) – 1 шт.
5. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH-800[T7]CS, в составе:
- Блок анализатора автоматического гематологического DH-800[T7]CS – 1 шт.;
- Блок пробоотборника автоматического, в составе:
- Блок отбора проб, 20.01.1850A. – 1 шт.;
- Основание крепежное, 20.01.1871A. – 1 шт.;
- Пластина крепежная, 54.01.2683A. – 1 шт.;
- Стержень соединительный в сборе – 2 шт.;
- Ключ гаечный для крышки флакона с реагентом, 54.01.4110A. – 1 шт.;
- Крышка левая, 54.10.0276A. – 1 шт.;
- Крышка правая, 54.10.0277A. – 1 шт.;
- Винт M4×10, 52.05.0002A. – 10 шт.;
- Винт M4×25, 52.05.0021A. – 2 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 10 шт.;
- Панель правая, 20.01.2291A. – 1 шт.;
- Панель левая, 20.01.2290A. – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0324A. – 1 шт.;
- Памятка по нанесению штрих–кода, 65.04.0164A. - 1 шт.;
- Блок пневматический, в составе:
- Блок пневматический – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0350A. – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Кабель передачи данных, 37.02.0640A. – 1 шт.;
- Кабель периферийного заземления, 37.03.0001A. – 1 шт.;
- Трубка для подачи наружного воздуха, 20.01.1546A. – 1 шт.;
- Трубка для отходов с датчиком, 20.01.1070A. – 1 шт.;
- Трубка для разбавителя, 20.01.1855A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (зеленая), 20.01.2017A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (синяя), 20.01.2018A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (серая), 20.01.2023A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (черная), 20.01.2016A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (красная), 20.01.2019A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (оранжевая), 20.01.2020A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (желтая), 20.01.2021A. – 1 шт.;
- Адаптер для пробирок, 56.01.4706A. – 7 шт.;
- Адаптер для капиллярной крови B (1,5 мл), 20.01.1882A. – 1 шт.;
- Контейнер для отходов, 66.99.0002A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок капиллярной крови (во всех направлениях), 20.01.1492A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 3 шт.;
- Держатель флакона с разбавителем, 60.01.0523A. – 1 шт.;
- Флэш-накопитель USB, 50.16.0006A. – 1 шт.;
- Перчатки анти-электростатические, 67.04.0003A. – 4шт.;
- Руководство по эксплуатации, 65.02.1123A. – 1 шт.;
- Краткая памятка по работе с анализатором, 65.04.0179A. – 1 шт.;
- Памятка по работе с реагентами, 65.04.0177A. – 1 шт.;
- Мембрана уплотнительная, 62.01.0022B. – 2шт.;
- Соединение быстроразъемное 2, 60.01.0440C. – 2шт.;
- Упаковочный лист (DH-800[T7]CS) – 1 шт.
6 Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH-800[T8]CS, в составе:
- Блок анализатора автоматического гематологического DH-800[T8]CS – 1 шт.;
- Блок пробоотборника автоматического, в составе:
- Блок отбора проб, 20.01.1850A. – 1 шт.;
- Основание крепежное, 20.01.1871A. – 1 шт.;
- Пластина крепежная, 54.01.2683A. – 1 шт.;
- Стержень соединительный в сборе – 2 шт.;
- Ключ гаечный для крышки флакона с реагентом, 54.01.4110A. – 1 шт.;
- Крышка левая, 54.10.0276A. – 1 шт.;
- Крышка правая, 54.10.0277A. – 1 шт.;
- Винт M4×10, 52.05.0002A. – 10 шт.;
- Винт M4×25, 52.05.0021A. – 2 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 10 шт.;
- Панель правая, 20.01.2291A. – 1 шт.;
- Панель левая, 20.01.2290A. – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0324A. – 1 шт.;
- Памятка по нанесению штрих–кода, 65.04.0164A. - 1 шт.;
- Блок пневматический, в составе:
- Блок пневматический – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0350A. – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Кабель передачи данных, 37.02.0640A. – 1 шт.;
- Кабель периферийного заземления, 37.03.0001A. – 1 шт.;
- Трубка для подачи наружного воздуха, 20.01.1546A. – 1 шт.;
- Трубка для отходов с датчиком, 20.01.1070A. – 1 шт.;
- Трубка для разбавителя, 20.01.1855A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (зеленая), 20.01.2017A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (синяя), 20.01.2018A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (серая), 20.01.2023A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (черная), 20.01.2016A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (красная), 20.01.2019A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (оранжевая), 20.01.2020A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (желтая), 20.01.2021A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (фиолетовая), 20.01.2022A. – 1 шт.;
- Адаптер для пробирок, 56.01.4706A. – 7 шт.;
- Адаптер для капиллярной крови B (1,5 мл), 20.01.1882A. – 1 шт.;
- Контейнер для отходов, 66.99.0002A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок капиллярной крови (во всех направлениях), 20.01.1492A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 3 шт.;
- Держатель флакона с разбавителем, 60.01.0523A. – 1 шт.;
- Флэш-накопитель USB, 50.16.0006A. – 1 шт.;
- Перчатки анти-электростатические, 67.04.0003A. – 4шт.;
- Руководство по эксплуатации, 65.02.1123A. – 1 шт.;
- Краткая памятка по работе с анализатором, 65.04.0179A. – 1 шт.;
- Памятка по работе с реагентами, 65.04.0177A. – 1 шт.;
- Мембрана уплотнительная, 62.01.0022B. – 2шт.;
- Соединение быстроразъемное 2, 60.01.0440C. – 2шт.;
- Упаковочный лист (DH-800[T8]CS) – 1 шт.
7. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH-800[T6]CRP, в составе:
- Блок анализатора автоматического гематологического DH-800[T6]CRP – 1 шт.;
- Блок пробоотборника автоматического, в составе:
- Блок отбора проб, 20.01.1850A. – 1 шт.;
- Основание крепежное, 20.01.1871A. – 1 шт.;
- Пластина крепежная, 54.01.2683A. – 1 шт.;
- Стержень соединительный в сборе – 2 шт.;
- Ключ гаечный для крышки флакона с реагентом, 54.01.4110A. – 1 шт.;
- Крышка левая, 54.10.0276A. – 1 шт.;
- Крышка правая, 54.10.0277A. – 1 шт.;
- Винт M4×10, 52.05.0002A. – 10 шт.;
- Винт M4×25, 52.05.0021A. – 2 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 10 шт.;
- Панель правая, 20.01.2291A. – 1 шт.;
- Панель левая, 20.01.2290A. – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0324A. – 1 шт.;
- Памятка по нанесению штрих–кода, 65.04.0164A. - 1 шт.;
- Блок пневматический, в составе:
- Блок пневматический – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0350A. – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Кабель передачи данных, 37.02.0640A. – 1 шт.;
- Кабель периферийного заземления, 37.03.0001A. – 1 шт.;
- Трубка для подачи наружного воздуха, 20.01.1546A. – 1 шт.;
- Трубка для отходов с датчиком, 20.01.1070A. – 1 шт.;
- Трубка для разбавителя, 20.01.1855A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (зеленая), 20.01.2017A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (синяя), 20.01.2018A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (серая), 20.01.2023A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (красная), 20.01.2019A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (желтая), 20.01.2021A. – 1 шт.;
- Адаптер для пробирок, 56.01.4706A. – 7 шт.;
- Адаптер для капиллярной крови B (1,5 мл), 20.01.1882A. – 1 шт.;
- Контейнер для отходов, 66.99.0002A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок капиллярной крови (во всех направлениях), 20.01.1492A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 3 шт.;
- Держатель флакона с разбавителем, 60.01.0523A. – 1 шт.;
- Флэш-накопитель USB, 50.16.0006A. – 1 шт.;
- Перчатки анти-электростатические, 67.04.0003A. – 4шт.;
- Руководство по эксплуатации, 65.02.1123A. – 1 шт.;
- Краткая памятка по работе с анализатором, 65.04.0179A. – 1 шт.;
- Памятка по работе с реагентами, 65.04.0177A. – 1 шт.;
- Мембрана уплотнительная, 62.01.0022B. – 2шт.;
- Соединение быстроразъемное 2, 60.01.0440C. – 2шт.;
- Упаковочный лист (DH-800[T6]CRP) – 1 шт.
8. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH-800[T7]CRP, в составе:
- Блок анализатора автоматического гематологического DH-800[T7]CRP – 1 шт.;
- Блок пробоотборника автоматического, в составе:
- Блок отбора проб, 20.01.1850A. – 1 шт.;
- Основание крепежное, 20.01.1871A. – 1 шт.;
- Пластина крепежная, 54.01.2683A. – 1 шт.;
- Стержень соединительный в сборе – 2 шт.;
- Ключ гаечный для крышки флакона с реагентом, 54.01.4110A. – 1 шт.;
- Крышка левая, 54.10.0276A. – 1 шт.;
- Крышка правая, 54.10.0277A. – 1 шт.;
- Винт M4×10, 52.05.0002A. – 10 шт.;
- Винт M4×25, 52.05.0021A. – 2 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 10 шт.;
- Панель правая, 20.01.2291A. – 1 шт.;
- Панель левая, 20.01.2290A. – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0324A. – 1 шт.;
- Памятка по нанесению штрих–кода, 65.04.0164A. - 1 шт.;
- Блок пневматический, в составе:
- Блок пневматический – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0350A. – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Кабель передачи данных, 37.02.0640A. – 1 шт.;
- Кабель периферийного заземления, 37.03.0001A. – 1 шт.;
- Трубка для подачи наружного воздуха, 20.01.1546A. – 1 шт.;
- Трубка для отходов с датчиком, 20.01.1070A. – 1 шт.;
- Трубка для разбавителя, 20.01.1855A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (зеленая), 20.01.2017A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (синяя), 20.01.2018A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (серая), 20.01.2023A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (черная), 20.01.2016A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (красная), 20.01.2019A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (желтая), 20.01.2021A. – 1 шт.;
- Адаптер для пробирок, 56.01.4706A. – 7 шт.;
- Адаптер для капиллярной крови B (1,5 мл), 20.01.1882A. – 1 шт.;
- Контейнер для отходов, 66.99.0002A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок капиллярной крови (во всех направлениях), 20.01.1492A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 3 шт.;
- Держатель флакона с разбавителем, 60.01.0523A. – 1 шт.;
- Флэш-накопитель USB, 50.16.0006A. – 1 шт.;
- Перчатки анти-электростатические, 67.04.0003A. – 4шт.;
- Руководство по эксплуатации, 65.02.1123A. – 1 шт.;
- Краткая памятка по работе с анализатором, 65.04.0179A. – 1 шт.;
- Памятка по работе с реагентами, 65.04.0177A. – 1 шт.;
- Мембрана уплотнительная, 62.01.0022B. – 2шт.;
- Соединение быстроразъемное 2, 60.01.0440C. – 2шт.;
- Упаковочный лист (DH-800[T7]CRP) – 1 шт.
9. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH-800[T8]CRP, в составе:
- Блок анализатора автоматического гематологического DH-800[T8]CRP – 1 шт.;
- Блок пробоотборника автоматического, в составе:
- Блок отбора проб, 20.01.1850A. – 1 шт.;
- Основание крепежное, 20.01.1871A. – 1 шт.;
- Пластина крепежная, 54.01.2683A. – 1 шт.;
- Стержень соединительный в сборе – 2 шт.;
- Ключ гаечный для крышки флакона с реагентом, 54.01.4110A. – 1 шт.;
- Крышка левая, 54.10.0276A. – 1 шт.;
- Крышка правая, 54.10.0277A. – 1 шт.;
- Винт M4×10, 52.05.0002A. – 10 шт.;
- Винт M4×25, 52.05.0021A. – 2 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 10 шт.;
- Панель правая, 20.01.2291A. – 1 шт.;
- Панель левая, 20.01.2290A. – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0324A. – 1 шт.;
- Памятка по нанесению штрих–кода, 65.04.0164A. - 1 шт.;
- Блок пневматический, в составе:
- Блок пневматический – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0350A. – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Кабель передачи данных, 37.02.0640A. – 1 шт.;
- Кабель периферийного заземления, 37.03.0001A. – 1 шт.;
- Трубка для подачи наружного воздуха, 20.01.1546A. – 1 шт.;
- Трубка для отходов с датчиком, 20.01.1070A. – 1 шт.;
- Трубка для разбавителя, 20.01.1855A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (зеленая), 20.01.2017A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (синяя), 20.01.2018A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (серая), 20.01.2023A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (черная), 20.01.2016A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (красная), 20.01.2019A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (желтая), 20.01.2021A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (фиолетовая), 20.01.2022A. – 1 шт.;
- Адаптер для пробирок, 56.01.4706A. – 7 шт.;
- Адаптер для капиллярной крови B (1,5 мл), 20.01.1882A. – 1 шт.;
- Контейнер для отходов, 66.99.0002A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок капиллярной крови (во всех направлениях), 20.01.1492A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 3 шт.;
- Держатель флакона с разбавителем, 60.01.0523A. – 1 шт.;
- Флэш-накопитель USB, 50.16.0006A. – 1 шт.;
- Перчатки анти-электростатические, 67.04.0003A. – 4шт.;
- Руководство по эксплуатации, 65.02.1123A. – 1 шт.;
- Краткая памятка по работе с анализатором, 65.04.0179A. – 1 шт.;
- Памятка по работе с реагентами, 65.04.0177A. – 1 шт.;
- Мембрана уплотнительная, 62.01.0022B. – 2шт.;
- Соединение быстроразъемное 2, 60.01.0440C. – 2шт.;
- Упаковочный лист (DH-800[T8]CRP) – 1 шт.
Варианты исполнения:
1. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH-800[H6], в составе:
- Блок анализатора автоматического гематологического DH-800[H6] – 1 шт.;
- Блок пробоотборника автоматического, в составе:
- Блок отбора проб, 20.01.1850A. – 1 шт.;
- Основание крепежное, 20.01.1871A. – 1 шт.;
- Пластина крепежная, 54.01.2683A. – 1 шт.;
- Стержень соединительный в сборе – 2 шт.;
- Ключ гаечный для крышки флакона с реагентом, 54.01.4110A. – 1 шт.;
- Крышка левая, 54.10.0276A. – 1 шт.;
- Крышка правая, 54.10.0277A. – 1 шт.;
- Винт M4×10, 52.05.0002A. – 10 шт.;
- Винт M4×25, 52.05.0021A. – 2 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 10 шт.;
- Панель правая, 20.01.2291A. – 1 шт.;
- Панель левая, 20.01.2290A. – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0324A. – 1 шт.;
- Памятка по нанесению штрих–кода, 65.04.0164A. - 1 шт.;
- Блок пневматический, в составе:
- Блок пневматический – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0350A. – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Кабель передачи данных, 37.02.0640A. – 1 шт.;
- Кабель периферийного заземления, 37.03.0001A. – 1 шт.;
- Трубка для подачи наружного воздуха, 20.01.1546A. – 1 шт.;
- Трубка для отходов с датчиком, 20.01.1070A. – 1 шт.;
- Трубка для разбавителя, 20.01.1855A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (зеленая), 20.01.2017A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (синяя), 20.01.2018A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (серая), 20.01.2023A. – 1 шт.;
- Адаптер для капиллярной крови B (1,5 мл), 20.01.1882A. – 1 шт.;
- Контейнер для отходов, 66.99.0002A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок капиллярной крови (во всех направлениях), 20.01.1492A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 3 шт.;
- Держатель флакона с разбавителем, 60.01.0523A. – 1 шт.;
- Флэш-накопитель USB, 50.16.0006A. – 1 шт.;
- Перчатки анти-электростатические, 67.04.0003A. – 4шт.;
- Руководство по эксплуатации, 65.02.1124A. – 1 шт.;
- Краткая памятка по работе с анализатором, 65.04.0179A. – 1 шт.;
- Памятка по работе с реагентами, 65.04.0177A. – 1 шт.;
- Мембрана уплотнительная, 62.01.0022B. – 2шт.;
- Соединение быстроразъемное 2, 60.01.0440C. – 2шт.;
- Упаковочный лист (DH-800[H6]) – 1 шт.
2. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH-800[H7], в составе:
- Блок анализатора автоматического гематологического DH-800[H7] – 1 шт.;
- Блок пробоотборника автоматического, в составе:
- Блок отбора проб, 20.01.1850A. – 1 шт.;
- Основание крепежное, 20.01.1871A. – 1 шт.;
- Пластина крепежная, 54.01.2683A. – 1 шт.;
- Стержень соединительный в сборе – 2 шт.;
- Ключ гаечный для крышки флакона с реагентом, 54.01.4110A. – 1 шт.;
- Крышка левая, 54.10.0276A. – 1 шт.;
- Крышка правая, 54.10.0277A. – 1 шт.;
- Винт M4×10, 52.05.0002A. – 10 шт.;
- Винт M4×25, 52.05.0021A. – 2 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 10 шт.;
- Панель правая, 20.01.2291A. – 1 шт.;
- Панель левая, 20.01.2290A. – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0324A. – 1 шт.;
- Памятка по нанесению штрих–кода, 65.04.0164A. - 1 шт.;
- Блок пневматический, в составе:
- Блок пневматический – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0350A. – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Кабель передачи данных, 37.02.0640A. – 1 шт.;
- Кабель периферийного заземления, 37.03.0001A. – 1 шт.;
- Трубка для подачи наружного воздуха, 20.01.1546A. – 1 шт.;
- Трубка для отходов с датчиком, 20.01.1070A. – 1 шт.;
- Трубка для разбавителя, 20.01.1855A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (зеленая), 20.01.2017A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (синяя), 20.01.2018A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (серая), 20.01.2023A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (черная), 20.01.2016A – 1 шт.;
- Адаптер для капиллярной крови B (1,5 мл), 20.01.1882A. – 1 шт.;
- Контейнер для отходов, 66.99.0002A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок капиллярной крови (во всех направлениях), 20.01.1492A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 3 шт.;
- Держатель флакона с разбавителем, 60.01.0523A. – 1 шт.;
- Флэш-накопитель USB, 50.16.0006A. – 1 шт.;
- Перчатки анти-электростатические, 67.04.0003A. – 4шт.;
- Руководство по эксплуатации, 65.02.1124A. – 1 шт.;
- Краткая памятка по работе с анализатором, 65.04.0179A. – 1 шт.;
- Памятка по работе с реагентами, 65.04.0177A. – 1 шт.;
- Мембрана уплотнительная, 62.01.0022B. – 2шт.;
- Соединение быстроразъемное 2, 60.01.0440C. – 2шт.;
- Упаковочный лист (DH-800[H7]) – 1 шт.
3. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH-800[H8], в составе:
- Блок анализатора автоматического гематологического DH-800[H8] – 1 шт.;
- Блок пробоотборника автоматического, в составе:
- Блок отбора проб, 20.01.1850A. – 1 шт.;
- Основание крепежное, 20.01.1871A. – 1 шт.;
- Пластина крепежная, 54.01.2683A. – 1 шт.;
- Стержень соединительный в сборе – 2 шт.;
- Ключ гаечный для крышки флакона с реагентом, 54.01.4110A. – 1 шт.;
- Крышка левая, 54.10.0276A. – 1 шт.;
- Крышка правая, 54.10.0277A. – 1 шт.;
- Винт M4×10, 52.05.0002A. – 10 шт.;
- Винт M4×25, 52.05.0021A. – 2 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 10 шт.;
- Панель правая, 20.01.2291A. – 1 шт.;
- Панель левая, 20.01.2290A. – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0324A. – 1 шт.;
- Памятка по нанесению штрих–кода, 65.04.0164A. - 1 шт.;
- Блок пневматический, в составе:
- Блок пневматический – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0350A. – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Кабель передачи данных, 37.02.0640A. – 1 шт.;
- Кабель периферийного заземления, 37.03.0001A. – 1 шт.;
- Трубка для подачи наружного воздуха, 20.01.1546A. – 1 шт.;
- Трубка для отходов с датчиком, 20.01.1070A. – 1 шт.;
- Трубка для разбавителя, 20.01.1855A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (зеленая), 20.01.2017A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (синяя), 20.01.2018A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (серая), 20.01.2023A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (черная), 20.01.2016A – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (фиолетовая), 20.01.2022A. – 1 шт.;
- Адаптер для капиллярной крови B (1,5 мл), 20.01.1882A. – 1 шт.;
- Контейнер для отходов, 66.99.0002A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок капиллярной крови (во всех направлениях), 20.01.1492A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 3 шт.;
- Держатель флакона с разбавителем, 60.01.0523A. – 1 шт.;
- Флэш-накопитель USB, 50.16.0006A. – 1 шт.;
- Перчатки анти-электростатические, 67.04.0003A. – 4шт.;
- Руководство по эксплуатации, 65.02.1124A. – 1 шт.;
- Краткая памятка по работе с анализатором, 65.04.0179A. – 1 шт.;
- Памятка по работе с реагентами, 65.04.0177A. – 1 шт.;
- Мембрана уплотнительная, 62.01.0022B. – 2шт.;
- Соединение быстроразъемное 2, 60.01.0440C. – 2шт.;
- Упаковочный лист (DH-800[H8]) – 1 шт.
4. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH-800[T6]CS, в составе:
- Блок анализатора автоматического гематологического DH-800[T6]CS – 1 шт.;
- Блок пробоотборника автоматического, в составе:
- Блок отбора проб, 20.01.1850A. – 1 шт.;
- Основание крепежное, 20.01.1871A. – 1 шт.;
- Пластина крепежная, 54.01.2683A. – 1 шт.;
- Стержень соединительный в сборе – 2 шт.;
- Ключ гаечный для крышки флакона с реагентом, 54.01.4110A. – 1 шт.;
- Крышка левая, 54.10.0276A. – 1 шт.;
- Крышка правая, 54.10.0277A. – 1 шт.;
- Винт M4×10, 52.05.0002A. – 10 шт.;
- Винт M4×25, 52.05.0021A. – 2 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 10 шт.;
- Панель правая, 20.01.2291A. – 1 шт.;
- Панель левая, 20.01.2290A. – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0324A. – 1 шт.;
- Памятка по нанесению штрих–кода, 65.04.0164A. - 1 шт.;
- Блок пневматический, в составе:
- Блок пневматический – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0350A. – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Кабель передачи данных, 37.02.0640A. – 1 шт.;
- Кабель периферийного заземления, 37.03.0001A. – 1 шт.;
- Трубка для подачи наружного воздуха, 20.01.1546A. – 1 шт.;
- Трубка для отходов с датчиком, 20.01.1070A. – 1 шт.;
- Трубка для разбавителя, 20.01.1855A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (зеленая), 20.01.2017A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (синяя), 20.01.2018A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (серая), 20.01.2023A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (красная), 20.01.2019A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (оранжевая), 20.01.2020A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (желтая), 20.01.2021A. – 1 шт.;
- Адаптер для пробирок, 56.01.4706A. – 7 шт.;
- Адаптер для капиллярной крови B (1,5 мл), 20.01.1882A. – 1 шт.;
- Контейнер для отходов, 66.99.0002A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок капиллярной крови (во всех направлениях), 20.01.1492A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 3 шт.;
- Держатель флакона с разбавителем, 60.01.0523A. – 1 шт.;
- Флэш-накопитель USB, 50.16.0006A. – 1 шт.;
- Перчатки анти-электростатические, 67.04.0003A. – 4шт.;
- Руководство по эксплуатации, 65.02.1123A. – 1 шт.;
- Краткая памятка по работе с анализатором, 65.04.0179A. – 1 шт.;
- Памятка по работе с реагентами, 65.04.0177A. – 1 шт.;
- Мембрана уплотнительная, 62.01.0022B. – 2шт.;
- Соединение быстроразъемное 2, 60.01.0440C. – 2шт.;
- Упаковочный лист (DH-800[T6]CS) – 1 шт.
5. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH-800[T7]CS, в составе:
- Блок анализатора автоматического гематологического DH-800[T7]CS – 1 шт.;
- Блок пробоотборника автоматического, в составе:
- Блок отбора проб, 20.01.1850A. – 1 шт.;
- Основание крепежное, 20.01.1871A. – 1 шт.;
- Пластина крепежная, 54.01.2683A. – 1 шт.;
- Стержень соединительный в сборе – 2 шт.;
- Ключ гаечный для крышки флакона с реагентом, 54.01.4110A. – 1 шт.;
- Крышка левая, 54.10.0276A. – 1 шт.;
- Крышка правая, 54.10.0277A. – 1 шт.;
- Винт M4×10, 52.05.0002A. – 10 шт.;
- Винт M4×25, 52.05.0021A. – 2 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 10 шт.;
- Панель правая, 20.01.2291A. – 1 шт.;
- Панель левая, 20.01.2290A. – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0324A. – 1 шт.;
- Памятка по нанесению штрих–кода, 65.04.0164A. - 1 шт.;
- Блок пневматический, в составе:
- Блок пневматический – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0350A. – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Кабель передачи данных, 37.02.0640A. – 1 шт.;
- Кабель периферийного заземления, 37.03.0001A. – 1 шт.;
- Трубка для подачи наружного воздуха, 20.01.1546A. – 1 шт.;
- Трубка для отходов с датчиком, 20.01.1070A. – 1 шт.;
- Трубка для разбавителя, 20.01.1855A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (зеленая), 20.01.2017A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (синяя), 20.01.2018A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (серая), 20.01.2023A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (черная), 20.01.2016A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (красная), 20.01.2019A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (оранжевая), 20.01.2020A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (желтая), 20.01.2021A. – 1 шт.;
- Адаптер для пробирок, 56.01.4706A. – 7 шт.;
- Адаптер для капиллярной крови B (1,5 мл), 20.01.1882A. – 1 шт.;
- Контейнер для отходов, 66.99.0002A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок капиллярной крови (во всех направлениях), 20.01.1492A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 3 шт.;
- Держатель флакона с разбавителем, 60.01.0523A. – 1 шт.;
- Флэш-накопитель USB, 50.16.0006A. – 1 шт.;
- Перчатки анти-электростатические, 67.04.0003A. – 4шт.;
- Руководство по эксплуатации, 65.02.1123A. – 1 шт.;
- Краткая памятка по работе с анализатором, 65.04.0179A. – 1 шт.;
- Памятка по работе с реагентами, 65.04.0177A. – 1 шт.;
- Мембрана уплотнительная, 62.01.0022B. – 2шт.;
- Соединение быстроразъемное 2, 60.01.0440C. – 2шт.;
- Упаковочный лист (DH-800[T7]CS) – 1 шт.
6 Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH-800[T8]CS, в составе:
- Блок анализатора автоматического гематологического DH-800[T8]CS – 1 шт.;
- Блок пробоотборника автоматического, в составе:
- Блок отбора проб, 20.01.1850A. – 1 шт.;
- Основание крепежное, 20.01.1871A. – 1 шт.;
- Пластина крепежная, 54.01.2683A. – 1 шт.;
- Стержень соединительный в сборе – 2 шт.;
- Ключ гаечный для крышки флакона с реагентом, 54.01.4110A. – 1 шт.;
- Крышка левая, 54.10.0276A. – 1 шт.;
- Крышка правая, 54.10.0277A. – 1 шт.;
- Винт M4×10, 52.05.0002A. – 10 шт.;
- Винт M4×25, 52.05.0021A. – 2 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 10 шт.;
- Панель правая, 20.01.2291A. – 1 шт.;
- Панель левая, 20.01.2290A. – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0324A. – 1 шт.;
- Памятка по нанесению штрих–кода, 65.04.0164A. - 1 шт.;
- Блок пневматический, в составе:
- Блок пневматический – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0350A. – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Кабель передачи данных, 37.02.0640A. – 1 шт.;
- Кабель периферийного заземления, 37.03.0001A. – 1 шт.;
- Трубка для подачи наружного воздуха, 20.01.1546A. – 1 шт.;
- Трубка для отходов с датчиком, 20.01.1070A. – 1 шт.;
- Трубка для разбавителя, 20.01.1855A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (зеленая), 20.01.2017A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (синяя), 20.01.2018A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (серая), 20.01.2023A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (черная), 20.01.2016A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (красная), 20.01.2019A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (оранжевая), 20.01.2020A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (желтая), 20.01.2021A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (фиолетовая), 20.01.2022A. – 1 шт.;
- Адаптер для пробирок, 56.01.4706A. – 7 шт.;
- Адаптер для капиллярной крови B (1,5 мл), 20.01.1882A. – 1 шт.;
- Контейнер для отходов, 66.99.0002A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок капиллярной крови (во всех направлениях), 20.01.1492A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 3 шт.;
- Держатель флакона с разбавителем, 60.01.0523A. – 1 шт.;
- Флэш-накопитель USB, 50.16.0006A. – 1 шт.;
- Перчатки анти-электростатические, 67.04.0003A. – 4шт.;
- Руководство по эксплуатации, 65.02.1123A. – 1 шт.;
- Краткая памятка по работе с анализатором, 65.04.0179A. – 1 шт.;
- Памятка по работе с реагентами, 65.04.0177A. – 1 шт.;
- Мембрана уплотнительная, 62.01.0022B. – 2шт.;
- Соединение быстроразъемное 2, 60.01.0440C. – 2шт.;
- Упаковочный лист (DH-800[T8]CS) – 1 шт.
7. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH-800[T6]CRP, в составе:
- Блок анализатора автоматического гематологического DH-800[T6]CRP – 1 шт.;
- Блок пробоотборника автоматического, в составе:
- Блок отбора проб, 20.01.1850A. – 1 шт.;
- Основание крепежное, 20.01.1871A. – 1 шт.;
- Пластина крепежная, 54.01.2683A. – 1 шт.;
- Стержень соединительный в сборе – 2 шт.;
- Ключ гаечный для крышки флакона с реагентом, 54.01.4110A. – 1 шт.;
- Крышка левая, 54.10.0276A. – 1 шт.;
- Крышка правая, 54.10.0277A. – 1 шт.;
- Винт M4×10, 52.05.0002A. – 10 шт.;
- Винт M4×25, 52.05.0021A. – 2 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 10 шт.;
- Панель правая, 20.01.2291A. – 1 шт.;
- Панель левая, 20.01.2290A. – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0324A. – 1 шт.;
- Памятка по нанесению штрих–кода, 65.04.0164A. - 1 шт.;
- Блок пневматический, в составе:
- Блок пневматический – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0350A. – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Кабель передачи данных, 37.02.0640A. – 1 шт.;
- Кабель периферийного заземления, 37.03.0001A. – 1 шт.;
- Трубка для подачи наружного воздуха, 20.01.1546A. – 1 шт.;
- Трубка для отходов с датчиком, 20.01.1070A. – 1 шт.;
- Трубка для разбавителя, 20.01.1855A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (зеленая), 20.01.2017A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (синяя), 20.01.2018A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (серая), 20.01.2023A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (красная), 20.01.2019A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (желтая), 20.01.2021A. – 1 шт.;
- Адаптер для пробирок, 56.01.4706A. – 7 шт.;
- Адаптер для капиллярной крови B (1,5 мл), 20.01.1882A. – 1 шт.;
- Контейнер для отходов, 66.99.0002A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок капиллярной крови (во всех направлениях), 20.01.1492A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 3 шт.;
- Держатель флакона с разбавителем, 60.01.0523A. – 1 шт.;
- Флэш-накопитель USB, 50.16.0006A. – 1 шт.;
- Перчатки анти-электростатические, 67.04.0003A. – 4шт.;
- Руководство по эксплуатации, 65.02.1123A. – 1 шт.;
- Краткая памятка по работе с анализатором, 65.04.0179A. – 1 шт.;
- Памятка по работе с реагентами, 65.04.0177A. – 1 шт.;
- Мембрана уплотнительная, 62.01.0022B. – 2шт.;
- Соединение быстроразъемное 2, 60.01.0440C. – 2шт.;
- Упаковочный лист (DH-800[T6]CRP) – 1 шт.
8. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH-800[T7]CRP, в составе:
- Блок анализатора автоматического гематологического DH-800[T7]CRP – 1 шт.;
- Блок пробоотборника автоматического, в составе:
- Блок отбора проб, 20.01.1850A. – 1 шт.;
- Основание крепежное, 20.01.1871A. – 1 шт.;
- Пластина крепежная, 54.01.2683A. – 1 шт.;
- Стержень соединительный в сборе – 2 шт.;
- Ключ гаечный для крышки флакона с реагентом, 54.01.4110A. – 1 шт.;
- Крышка левая, 54.10.0276A. – 1 шт.;
- Крышка правая, 54.10.0277A. – 1 шт.;
- Винт M4×10, 52.05.0002A. – 10 шт.;
- Винт M4×25, 52.05.0021A. – 2 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 10 шт.;
- Панель правая, 20.01.2291A. – 1 шт.;
- Панель левая, 20.01.2290A. – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0324A. – 1 шт.;
- Памятка по нанесению штрих–кода, 65.04.0164A. - 1 шт.;
- Блок пневматический, в составе:
- Блок пневматический – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0350A. – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Кабель передачи данных, 37.02.0640A. – 1 шт.;
- Кабель периферийного заземления, 37.03.0001A. – 1 шт.;
- Трубка для подачи наружного воздуха, 20.01.1546A. – 1 шт.;
- Трубка для отходов с датчиком, 20.01.1070A. – 1 шт.;
- Трубка для разбавителя, 20.01.1855A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (зеленая), 20.01.2017A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (синяя), 20.01.2018A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (серая), 20.01.2023A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (черная), 20.01.2016A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (красная), 20.01.2019A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (желтая), 20.01.2021A. – 1 шт.;
- Адаптер для пробирок, 56.01.4706A. – 7 шт.;
- Адаптер для капиллярной крови B (1,5 мл), 20.01.1882A. – 1 шт.;
- Контейнер для отходов, 66.99.0002A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок капиллярной крови (во всех направлениях), 20.01.1492A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 3 шт.;
- Держатель флакона с разбавителем, 60.01.0523A. – 1 шт.;
- Флэш-накопитель USB, 50.16.0006A. – 1 шт.;
- Перчатки анти-электростатические, 67.04.0003A. – 4шт.;
- Руководство по эксплуатации, 65.02.1123A. – 1 шт.;
- Краткая памятка по работе с анализатором, 65.04.0179A. – 1 шт.;
- Памятка по работе с реагентами, 65.04.0177A. – 1 шт.;
- Мембрана уплотнительная, 62.01.0022B. – 2шт.;
- Соединение быстроразъемное 2, 60.01.0440C. – 2шт.;
- Упаковочный лист (DH-800[T7]CRP) – 1 шт.
9. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения DH-800[T8]CRP, в составе:
- Блок анализатора автоматического гематологического DH-800[T8]CRP – 1 шт.;
- Блок пробоотборника автоматического, в составе:
- Блок отбора проб, 20.01.1850A. – 1 шт.;
- Основание крепежное, 20.01.1871A. – 1 шт.;
- Пластина крепежная, 54.01.2683A. – 1 шт.;
- Стержень соединительный в сборе – 2 шт.;
- Ключ гаечный для крышки флакона с реагентом, 54.01.4110A. – 1 шт.;
- Крышка левая, 54.10.0276A. – 1 шт.;
- Крышка правая, 54.10.0277A. – 1 шт.;
- Винт M4×10, 52.05.0002A. – 10 шт.;
- Винт M4×25, 52.05.0021A. – 2 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 10 шт.;
- Панель правая, 20.01.2291A. – 1 шт.;
- Панель левая, 20.01.2290A. – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0324A. – 1 шт.;
- Памятка по нанесению штрих–кода, 65.04.0164A. - 1 шт.;
- Блок пневматический, в составе:
- Блок пневматический – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Упаковочный лист, 65.09.0350A. – 1 шт.;
- Кабель питания – 1 шт.;
- Кабель передачи данных, 37.02.0640A. – 1 шт.;
- Кабель периферийного заземления, 37.03.0001A. – 1 шт.;
- Трубка для подачи наружного воздуха, 20.01.1546A. – 1 шт.;
- Трубка для отходов с датчиком, 20.01.1070A. – 1 шт.;
- Трубка для разбавителя, 20.01.1855A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (зеленая), 20.01.2017A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (синяя), 20.01.2018A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (серая), 20.01.2023A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (черная), 20.01.2016A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (красная), 20.01.2019A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (желтая), 20.01.2021A. – 1 шт.;
- Трубка для лизирующего реагента (фиолетовая), 20.01.2022A. – 1 шт.;
- Адаптер для пробирок, 56.01.4706A. – 7 шт.;
- Адаптер для капиллярной крови B (1,5 мл), 20.01.1882A. – 1 шт.;
- Контейнер для отходов, 66.99.0002A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок капиллярной крови (во всех направлениях), 20.01.1492A. – 1 шт.;
- Штатив для пробирок, 20.01.2206A. – 3 шт.;
- Держатель флакона с разбавителем, 60.01.0523A. – 1 шт.;
- Флэш-накопитель USB, 50.16.0006A. – 1 шт.;
- Перчатки анти-электростатические, 67.04.0003A. – 4шт.;
- Руководство по эксплуатации, 65.02.1123A. – 1 шт.;
- Краткая памятка по работе с анализатором, 65.04.0179A. – 1 шт.;
- Памятка по работе с реагентами, 65.04.0177A. – 1 шт.;
- Мембрана уплотнительная, 62.01.0022B. – 2шт.;
- Соединение быстроразъемное 2, 60.01.0440C. – 2шт.;
- Упаковочный лист (DH-800[T8]CRP) – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 101, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao
Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, 518107, P.R.China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao
Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, 518107, P.R.China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Анализатор автоматический гематологический для
диагностики in vitro предназначен для дифференциации лейкоцитов (WBC) на 5
субпопуляций, количественного определения и измерения параметров лейкоцитов
(WBC), эритроцитов (RBC), тромбоцитов (PLT), гемоглобина (HGB), нормобластов
(NRBC), параметров жидкостей организма (в вариантах исполнения DH-800[H6],
DH-800[H7], DH-800[H8], DH-800[T6]CRP, DH-800[T7]CRP, DH-800[T8]CRP,
DH-800[T6]CS, DH-800[T7]CS, DH-800[T8]CS), ретикулоциты (RET) (в вариантах
исполнения DH-800[H7], DH-800[H8], DH-800[T7]CRP, DH-800[T8]CRP, DH-800[T7]CS,
DH-800[T8]CS), а также С-реактивный белок (в вариантах исполнения
DH-800[T6]CRP, DH-800[T7] CRP, DH-800[T8]CRP, DH-800[T6]CS, DH-800[T7]CS,
DH-800[T8]CS]) и сывороточный амилоид А (SAA) (в вариантах исполнения
DH-800[T6]CS, DH-800[T7]CS, DH-800[T8]CS]) в клинических образцах цельной
венозной или капиллярной (антикоагулянт К2ЭДТА) крови человека и параметров
жидкостей организма в биологических жидкостях (спинномозговой, перитонеальной,
плевральной и синовиальной жидкостях). Изделие является вспомогательным
средством в диагностике и может применяться без ограничений по популяционным и
демографическим аспектам.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd. («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»), Area C of 1st Floor and Area A, B and Area C of 6th Floor, Pepnice Technology Industrial Park, Tongren Road NO.376, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, 518132, P.R. China
Наименование
Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/24824
Дата регистрации МИ
14.02.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938099
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.02.2025 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
130690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы