Г004-00110-00/02938393 | РЗН 2025/24823
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938393 | РЗН 2025/24823
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24823
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938393
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая PolyDenta, вариант исполнения TY-E2
в составе: 1. Кресло стоматологическое, в составе: 1.1. Кресло стоматологическое - 1 шт. 1.2. Подлокотник левый - 1 шт. 1.3. Подлокотник правый 1 шт. 1.4. Подголовник 1 шт. 2. Гидроблок - 1 шт. 3. Плевательница - 1 шт. 4. Педаль управления напольная - 1 шт. 5. Модуль врача с нижней или верхней подачей инструментов, в составе: 5.1. Кронштейн - 1 шт. 5.2. Стол для инструментов - 1 шт. 5.3. Панель управления - 1 шт. 5.4. Держатель инструментов - 1 шт. 5.5. Негатоскоп - 1 шт. 5.6. Пистолет вода/воздух - 1 шт. 5.7. Регулятор воды и воздуха - 5 шт. 5.8. Шланги для наконечников (не более 4 шт.). 6. Модуль ассистента в составе: 6.1. Столик с держателями инструментов - 1 шт. 6.2. Слюноотсос 1 шт. 6.3. Пылесос - 1 шт. 6.4. Пистолет вода/воздух - 1 шт. 7. Светильник стоматологический - 1 шт. 8. Стул врача - 1 шт. 9. Стул ассистента - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Предохранитель 20А - 6 шт. 2. Крепежный набор: шаровой кран 1 /2 - 2 шт.; фитинг "муфта переходная" - 2 шт., предохранитель 5А - 2 шт., монтажные винты - не более 100 шт. 3. Держатель для монитора - 1 шт.
в составе: 1. Кресло стоматологическое, в составе: 1.1. Кресло стоматологическое - 1 шт. 1.2. Подлокотник левый - 1 шт. 1.3. Подлокотник правый 1 шт. 1.4. Подголовник 1 шт. 2. Гидроблок - 1 шт. 3. Плевательница - 1 шт. 4. Педаль управления напольная - 1 шт. 5. Модуль врача с нижней или верхней подачей инструментов, в составе: 5.1. Кронштейн - 1 шт. 5.2. Стол для инструментов - 1 шт. 5.3. Панель управления - 1 шт. 5.4. Держатель инструментов - 1 шт. 5.5. Негатоскоп - 1 шт. 5.6. Пистолет вода/воздух - 1 шт. 5.7. Регулятор воды и воздуха - 5 шт. 5.8. Шланги для наконечников (не более 4 шт.). 6. Модуль ассистента в составе: 6.1. Столик с держателями инструментов - 1 шт. 6.2. Слюноотсос 1 шт. 6.3. Пылесос - 1 шт. 6.4. Пистолет вода/воздух - 1 шт. 7. Светильник стоматологический - 1 шт. 8. Стул врача - 1 шт. 9. Стул ассистента - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Предохранитель 20А - 6 шт. 2. Крепежный набор: шаровой кран 1 /2 - 2 шт.; фитинг "муфта переходная" - 2 шт., предохранитель 5А - 2 шт., монтажные винты - не более 100 шт. 3. Держатель для монитора - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Полидента"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
644043, Россия, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 19Д, помещ. 1П
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
644043, Россия, г. Омск, ул. Волочаевская, д. 19Д, помещ. 1П
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фошань Тойе Дентал Эквипмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Foshan Toye Dental Equipment Co., Ltd., No.2 of 5F, 3rd Workshop of "houbiankeng", Xiawang Village Groups,Tangtou Village, Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Toye Dental Equipment Co., Ltd., No.2 of 5F, 3rd Workshop of "houbiankeng", Xiawang Village Groups,Tangtou Village, Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
Foshan Toye Dental Equipment Co., Ltd., No.2 of 5F, 3rd Workshop of "houbiankeng", Xiawang Village Groups,Tangtou Village, Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China