Г004-00110-00/02938404 | РЗН 2025/24806
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938404 | РЗН 2025/24806
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.02.2025 по 08.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24806
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938404
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Скан-маркер стерильный
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Скан-маркер CF стерильный с уровня имплантата интраоральный NP, с винтом, в составе: 1.1. Скан-маркер CF стерильный с уровня имплантата интраоральный NP - 1 шт. 1.2. Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2. - 1 шт. 2. Скан-маркер CF стерильный с уровня имплантата интраоральный SP, с винтом, в составе: 2.1. Скан-маркер CF стерильный с уровня имплантата интраоральный SP - 1 шт. 2.2. Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2. - 1 шт. 3. Скан-маркер Multi-unit стерильный для винтовой фиксации с уровня абатмента интраоральный диаметр 3,5 мм, с винтом, в составе: 3.1. Скан-маркер Multi-unit стерильный для винтовой фиксации с уровня абатмента интраоральный диаметр 3,5 мм - 1 шт. 3.2. Винт CF для колпачка для абатмента Multi-unit стерильный постоянный окклюзионный под диаметр 3,5 и 4,8 мм - 1 шт. 4. Скан-маркер Multi-unit стерильный для винтовой фиксации с уровня абатмента интраоральный диаметр 4,8 мм, с винтом, в составе: 4.1. Скан-маркер Multi-unit стерильный для винтовой фиксации с уровня абатмента интраоральный диаметр 4,8 мм - 1 шт. 4.2. Винт CF для колпачка для абатмента Multi-unit стерильный постоянный окклюзионный под диаметр 3,5 и 4,8 мм - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Скан-маркер CF стерильный с уровня имплантата интраоральный NP, с винтом, в составе: 1.1. Скан-маркер CF стерильный с уровня имплантата интраоральный NP - 1 шт. 1.2. Винт CF для абатмента стерильный базальный NP HEX 1.2. - 1 шт. 2. Скан-маркер CF стерильный с уровня имплантата интраоральный SP, с винтом, в составе: 2.1. Скан-маркер CF стерильный с уровня имплантата интраоральный SP - 1 шт. 2.2. Винт CF для абатмента стерильный базальный SP HEX 1.2. - 1 шт. 3. Скан-маркер Multi-unit стерильный для винтовой фиксации с уровня абатмента интраоральный диаметр 3,5 мм, с винтом, в составе: 3.1. Скан-маркер Multi-unit стерильный для винтовой фиксации с уровня абатмента интраоральный диаметр 3,5 мм - 1 шт. 3.2. Винт CF для колпачка для абатмента Multi-unit стерильный постоянный окклюзионный под диаметр 3,5 и 4,8 мм - 1 шт. 4. Скан-маркер Multi-unit стерильный для винтовой фиксации с уровня абатмента интраоральный диаметр 4,8 мм, с винтом, в составе: 4.1. Скан-маркер Multi-unit стерильный для винтовой фиксации с уровня абатмента интраоральный диаметр 4,8 мм - 1 шт. 4.2. Винт CF для колпачка для абатмента Multi-unit стерильный постоянный окклюзионный под диаметр 3,5 и 4,8 мм - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А."
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Дальнее зарубежье, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330150
Адрес
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil; JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3715, Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil; Curitiba Esterilização de Materiais Médicos Ltda, Av. Maringá, 185 Emiliano Perneta Pinhais Paraná 83324-000 Brasil
Наименование
Скан-маркер стерильный
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/24806
Дата регистрации МИ
14.02.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938404
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.04.2026
Период действия
с 08.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
330150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы