Г004-00110-00/02942334 | РЗН 2025/24804
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942334 | РЗН 2025/24804
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24804
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942334
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для контроля качества анализа "Контроли MagnoLIA СРБ высокочувствительный", по ТУ 21.20.23-706-98539446-2023
, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1: - контрольная сыворотка №1, маркирована «Контроль 1» - 1 фл. (0,5 мл); - контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль 2» - 1 фл. (0,5 мл); - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. Вариант исполнения 2: - контрольная сыворотка №1, маркирована «Контроль 1» - 5 фл. (по 0,5 мл); - контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль 2» - 5 фл. (по 0,5 мл); - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.
, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1: - контрольная сыворотка №1, маркирована «Контроль 1» - 1 фл. (0,5 мл); - контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль 2» - 1 фл. (0,5 мл); - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. Вариант исполнения 2: - контрольная сыворотка №1, маркирована «Контроль 1» - 5 фл. (по 0,5 мл); - контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль 2» - 5 фл. (по 0,5 мл); - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116270
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А