Г004-00110-00/02938059 | РЗН 2025/24803
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938059 | РЗН 2025/24803
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24803
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938059
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для калибровки "Калибраторы MagnoLIA Миоглобин", по ТУ 21.20.23-731-98539446-2024
, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1: - калибровочная проба №1, маркирована «Калибратор 1» - 1 фл. (0,6 мл); - калибровочная проба №2, маркирована «Калибратор 2» - 1 фл. (0,3 мл); - калибровочная проба №3, маркирована «Калибратор 3» - 1 фл. (0,3 мл); - калибровочная проба №4, маркирована «Калибратор 4» - 1 фл. (0,6 мл); - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. Вариант исполнения 2: - калибровочная проба№ 1, маркирована «Калибратор 1» - 5 фл. (по 0,6 мл); - калибровочная проба №2, маркирована «Калибратор 2» - 5 фл. (по 0,3 мл); - калибровочная проба №3, маркирована «Калибратор 3» - 5 фл. (по 0,3 мл); - калибровочная проба №4, маркирована «Калибратор 4» - 5 фл. (по 0,6 мл); - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.
, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1: - калибровочная проба №1, маркирована «Калибратор 1» - 1 фл. (0,6 мл); - калибровочная проба №2, маркирована «Калибратор 2» - 1 фл. (0,3 мл); - калибровочная проба №3, маркирована «Калибратор 3» - 1 фл. (0,3 мл); - калибровочная проба №4, маркирована «Калибратор 4» - 1 фл. (0,6 мл); - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. Вариант исполнения 2: - калибровочная проба№ 1, маркирована «Калибратор 1» - 5 фл. (по 0,6 мл); - калибровочная проба №2, маркирована «Калибратор 2» - 5 фл. (по 0,3 мл); - калибровочная проба №3, маркирована «Калибратор 3» - 5 фл. (по 0,3 мл); - калибровочная проба №4, маркирована «Калибратор 4» - 5 фл. (по 0,6 мл); - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
214480
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А