Г004-00110-00/02942305 | РЗН 2025/24789
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942305 | РЗН 2025/24789
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24789
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942305
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контроль коагулологический для оценки точности результатов теста, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP
, в вариантах исполнения: I. Контроль коагулологический уровень 1 Coagulation Control Level 1, для оценки точности результатов, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Контроль коагулологический уровень 1 Coagulation Control Level 1 1 мл - 10 флаконов. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Лист контрольных значений - 1 шт. II. Контроль коагулологический уровень 2 Coagulation Control Level 2, для оценки точности результатов, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Контроль коагулологический уровень 2 Coagulation Control Level 2 1 мл - 10 флаконов. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Лист контрольных значений - 1 шт. III. Контроль коагулологический уровень 3 Coagulation Control Level 3, для оценки точности результатов, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Контроль коагулологический уровень 3 Coagulation Control Level 3 1 мл - 10 флаконов. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Лист контрольных значений - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Контроль коагулологический уровень 1 Coagulation Control Level 1, для оценки точности результатов, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Контроль коагулологический уровень 1 Coagulation Control Level 1 1 мл - 10 флаконов. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Лист контрольных значений - 1 шт. II. Контроль коагулологический уровень 2 Coagulation Control Level 2, для оценки точности результатов, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Контроль коагулологический уровень 2 Coagulation Control Level 2 1 мл - 10 флаконов. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Лист контрольных значений - 1 шт. III. Контроль коагулологический уровень 3 Coagulation Control Level 3, для оценки точности результатов, полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Контроль коагулологический уровень 3 Coagulation Control Level 3 1 мл - 10 флаконов. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Лист контрольных значений - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шанхай Сан Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
192540
Адрес
Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419, JinDu Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China