Г004-00110-00/02938589 | РЗН 2025/24785
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938589 | РЗН 2025/24785
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24785
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938589
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP
, в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) APTT Ellagic Acid в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Реагент APTT 2,0 мл - 10 флаконов. 2. Раствор CaCl2 (0.025моль/л) 51,0 мл - 1 флакон. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) APTT Ellagic Acid в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Реагент APTT 4,0 мл - 10 флаконов. 2. Раствор CaCl2 (0.025моль/л) 51,0 мл - 1 флакон. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) APTT Ellagic Acid в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Реагент APTT 10,0 мл - 10 флаконов. 2. Раствор CaCl2 (0.025моль/л) 101,0 мл - 1 флакон. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) APTT Silica в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Реагент APTT 5,0 мл - 10 флаконов. 2. Раствор CaCl2 (0.025моль/л) 51,0 мл - 1 флакон. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) APTT Ellagic Acid в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Реагент APTT 2,0 мл - 10 флаконов. 2. Раствор CaCl2 (0.025моль/л) 51,0 мл - 1 флакон. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) APTT Ellagic Acid в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Реагент APTT 4,0 мл - 10 флаконов. 2. Раствор CaCl2 (0.025моль/л) 51,0 мл - 1 флакон. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) APTT Ellagic Acid в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Реагент APTT 10,0 мл - 10 флаконов. 2. Раствор CaCl2 (0.025моль/л) 101,0 мл - 1 флакон. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) APTT Silica в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Реагент APTT 5,0 мл - 10 флаконов. 2. Раствор CaCl2 (0.025моль/л) 51,0 мл - 1 флакон. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шанхай Сан Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
301350
Адрес
Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419, JinDu Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China