Г004-00110-00/02943284 | РЗН 2025/24779
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943284 | РЗН 2025/24779
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24779
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943284
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.03.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Абатмент для дентального имплантата постоянный стерильный прямой
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Абатмент CF NP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 1 мм, в составе: 1.1 Абатмент CF NP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 1 мм - 1 шт. 1.2 Наклейка пациента - 1 шт. 2. Абатмент CF NP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 2 мм, в составе: 2.1 Абатмент CF NP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 2 мм - 1 шт. 2.2 Наклейка пациента - 1 шт. 3. Абатмент CF NP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 3 мм, в составе: 3.1 Абатмент CF NP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 3 мм - 1 шт. 3.2 Наклейка пациента - 1 шт. 4. Абатмент CF NP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 4 мм, в составе: 4.1 Абатмент CF NP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 4 мм - 1 шт. 4.2 Наклейка пациента - 1 шт. 5. Абатмент CF NP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 5 мм, в составе: 5.1 Абатмент CF NP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 5 мм - 1 шт. 5.2 Наклейка пациента - 1 шт. 6. Абатмент CF SP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 1 мм, в составе: 6.1 Абатмент CF SP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 1 мм - 1 шт. 6.2 Наклейка пациента - 1 шт. 7. Абатмент CF SP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 2 мм, в составе: 7.1 Абатмент CF SP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 2 мм - 1 шт. 7.2 Наклейка пациента - 1 шт. 8. Абатмент CF SP стерильный прямой для съемного протезирования. совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 3 мм, в составе: 8.1 Абатмент CF SP стерильный прямой для съемного протезирования. совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 3 мм - 1 шт. 8.2 Наклейка пациента - 1 шт. 9. Абатмент CF SP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 4 мм, в составе: 9.1 Абатмент CF SP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 4 мм - 1 шт. 9.2 Наклейка пациента - 1 шт. 10. Абатмент CF SP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 5 мм, в составе: 10.1 Абатмент CF SP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 5 мм - 1 шт. 10.2 Наклейка пациента - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Абатмент CF NP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 1 мм, в составе: 1.1 Абатмент CF NP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 1 мм - 1 шт. 1.2 Наклейка пациента - 1 шт. 2. Абатмент CF NP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 2 мм, в составе: 2.1 Абатмент CF NP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 2 мм - 1 шт. 2.2 Наклейка пациента - 1 шт. 3. Абатмент CF NP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 3 мм, в составе: 3.1 Абатмент CF NP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 3 мм - 1 шт. 3.2 Наклейка пациента - 1 шт. 4. Абатмент CF NP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 4 мм, в составе: 4.1 Абатмент CF NP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 4 мм - 1 шт. 4.2 Наклейка пациента - 1 шт. 5. Абатмент CF NP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 5 мм, в составе: 5.1 Абатмент CF NP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 5 мм - 1 шт. 5.2 Наклейка пациента - 1 шт. 6. Абатмент CF SP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 1 мм, в составе: 6.1 Абатмент CF SP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 1 мм - 1 шт. 6.2 Наклейка пациента - 1 шт. 7. Абатмент CF SP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 2 мм, в составе: 7.1 Абатмент CF SP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 2 мм - 1 шт. 7.2 Наклейка пациента - 1 шт. 8. Абатмент CF SP стерильный прямой для съемного протезирования. совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 3 мм, в составе: 8.1 Абатмент CF SP стерильный прямой для съемного протезирования. совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 3 мм - 1 шт. 8.2 Наклейка пациента - 1 шт. 9. Абатмент CF SP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 4 мм, в составе: 9.1 Абатмент CF SP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 4 мм - 1 шт. 9.2 Наклейка пациента - 1 шт. 10. Абатмент CF SP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 5 мм, в составе: 10.1 Абатмент CF SP стерильный прямой для съемного протезирования, совместимый с принадлежностями Novaloc, высота десны 5 мм - 1 шт. 10.2 Наклейка пациента - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А."
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Дальнее зарубежье, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120550
Адрес
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil; JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3715, Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil; Curitiba Esterilização de Materiais Médicos Ltda, Av. Maringá, 185 Emiliano Perneta Pinhais Paraná 83324-000 Brasil