Г004-00110-00/02938448 | РЗН 2025/24778
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938448 | РЗН 2025/24778
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24778
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938448
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трансфер оттискный с уровня абатмента стерильный
В составе: I. Варианты исполнения: 1. Трансфер оттискный Multi-unit для закрытой ложки с уровня абатмента диаметр 4,8 мм. 2. Трансфер оттискный Multi-unit для открытой ложки с уровня абатмента диаметр 3,5 мм с винтом, в составе: 2.1. Трансфер оттискный Multi-unit для открытой ложки с уровня абатмента диаметр 3,5 мм - 1 шт. 2.2. Винт для трансфера для открытой ложки HEX 1.2 диаметр 2,2 мм - 1 шт. 3. Трансфер оттискный Multi-unit для открытой ложки с уровня абатмента диаметр 4,8 мм с винтом, в составе: 3.1. Трансфер оттискный Multi-unit для открытой ложки с уровня абатмента диаметр 4,8 мм - 1 шт. 3.2. Винт для трансфера для открытой ложки HEX 1.2 диаметр 2,0 мм - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению - 1 шт.
В составе: I. Варианты исполнения: 1. Трансфер оттискный Multi-unit для закрытой ложки с уровня абатмента диаметр 4,8 мм. 2. Трансфер оттискный Multi-unit для открытой ложки с уровня абатмента диаметр 3,5 мм с винтом, в составе: 2.1. Трансфер оттискный Multi-unit для открытой ложки с уровня абатмента диаметр 3,5 мм - 1 шт. 2.2. Винт для трансфера для открытой ложки HEX 1.2 диаметр 2,2 мм - 1 шт. 3. Трансфер оттискный Multi-unit для открытой ложки с уровня абатмента диаметр 4,8 мм с винтом, в составе: 3.1. Трансфер оттискный Multi-unit для открытой ложки с уровня абатмента диаметр 4,8 мм - 1 шт. 3.2. Винт для трансфера для открытой ложки HEX 1.2 диаметр 2,0 мм - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. (Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А.)
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil (Бразилия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil (Бразилия)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие для переноса положения и ориентации имплантата и/или протезного абатмента, установленного в ротовой полости во время реставрационных и зуботехнических работ для установки окончательного протеза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120260
Адрес
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. (Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А.), Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil; JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. (Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А.), Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3715, Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil; Curitiba Esterilização de Materiais Médicos Ltda, v. Maringá, 185 Emiliano Perneta Pinhais Paraná 83324-000 Brasil
Наименование
Трансфер оттискный с уровня абатмента стерильный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/24778
Дата регистрации МИ
14.02.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938448
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.02.2025 по 08.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы