Г004-00110-00/02938063 | РЗН 2025/24773
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938063 | РЗН 2025/24773
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24773
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938063
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический коагулометрический серии UP
, в вариантах исполнения: I. Анализатор автоматический коагулометрический UP1500, в составе: 1. Основной блок анализатора UP1500 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Кабель сетевой RS-232C - 1 шт. 4. Предохранитель (T5A 250V 5*20мм) - 12 шт. 5. Кювета для образцов - 100 шт. 6. Кювета реакционная - 500 шт. 7. Адаптер для флаконов с реагентами 7 мл - 22 шт. 8. Адаптер для кювет для образцов - 8 шт. 9. Канистра для промывочного раствора (5 л) - 1 шт. 10. Канистра для отработанной жидкости (5 л) - 1 шт. 11. Адаптер USB-RS232 - 1 шт. 12. Штатив для образцов в сборе - 1 шт. 13. Руководство пользователя - 1 шт. 14. Компакт-диск с системным программным обеспечением UP1500 - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор инструментов, в составе: - ключ шестигранный - не более 7 шт.; - отвертка крестовая - 1 шт.; - отвертка шлицевая - 1 шт. 2. Крепеж для трубок - 2 шт. 3. Фиксатор кабеля питания - 1 шт. 4. Кабельные стяжки - 20 шт. 5. Регулируемое крепление для фиксации проводов - 10 шт. 6. Держатель для компьютера - 1 шт. 7. Пустые флаконы для дилюента 7 мл - 8 шт. 8. Пустые флаконы для дилюента 10 мл - 6 шт. II. Анализатор автоматический коагулометрический UP3000, в составе: 1. Основной блок анализатора UP3000 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Кабель сетевой RS-232C - 1 шт. 4. Предохранитель (T5A 250V 5*20мм) - 8 шт. 5. Предохранитель (51S-050H) - 6 шт. 6. Кювета для образцов - 100 шт. 7. Кювета реакционная - 500 шт. 8. Адаптер для кювет для образцов - 12 шт. 9. Адаптер для флаконов с реагентами 7 мл - 15 шт. 10. Канистра для промывочного раствора (5 л) - 1 шт. 11. Канистра для отработанной жидкости (5 л) - 1 шт. 12. Штатив для образцов - 1 шт. 13. Штатив для реагентов - 1 шт. 14. Адаптер USB-RS232 - 1 шт. 15. Руководство пользователя - 1 шт. 16. Компакт-диск с системным программным обеспечением UP3000 - 1 шт. Принадлежности: 1. Адаптер для кювет для образцов в планшете для реактивов - 11 шт. 2. Набор инструментов, в составе: - ключ шестигранный - не более 7 шт.; - отвертка крестовая - 1 шт.; - отвертка шлицевая - 1 шт. 3. Крепеж для трубок - 2 шт. 4. Этикетка со штрих-кодом для позиции реагента - 1 шт. 5. Кабельные стяжки - 20 шт. 6. Регулируемое крепление для фиксации проводов - 10 шт. 7. Фиксатор кабеля питания - 1 шт. 8. Пустые флаконы для дилюента 7 мл - 8 шт. 9. Пустые флаконы для дилюента 10 мл - 6 шт. III. Анализатор автоматический коагулометрический UP5500, в составе: 1. Основной блок анализатора UP5500 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Кабель сетевой - 1 шт. 4. Предохранитель (T5A 250V 5*20мм) - 5 шт. 5. Предохранитель (51S-050H) - 7 шт. 6. Кювета для образцов - 100 шт. 7. Кювета реакционная - 500 шт. 8. Адаптер для кювет для образцов - 15 шт. 9. Адаптер для реагентов - 4 шт. 10. Канистра для промывочного раствора (5 л) - 1 шт. 11. Канистра для отработанной жидкости (5 л) - 1 шт. 12. Руководство пользователя - 1 шт. 13. Компакт-диск с системным программным обеспечением UP5500 - 1 шт. Принадлежности: 1. Адаптер для чашки с образцом в планшете для реактивов - 6 шт. 2. Набор инструментов, в составе: - ключ шестигранный - не более 7 шт.; - отвертка крестовая - 1 шт.; - отвертка шлицевая - 1 шт. 3. Крепеж для трубок - 2 шт. 4. Фиксатор кабеля питания - 1 шт. 5. Кабельные стяжки - 20 шт. 6. Регулируемое крепление для фиксации проводов - 10 шт. 7. Держатель для компьютера - 1 шт. 8. Пустые флаконы для дилюента 7 мл - 8 шт. 9. Пустые флаконы для дилюента 10 мл - 6 шт.
, в вариантах исполнения: I. Анализатор автоматический коагулометрический UP1500, в составе: 1. Основной блок анализатора UP1500 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Кабель сетевой RS-232C - 1 шт. 4. Предохранитель (T5A 250V 5*20мм) - 12 шт. 5. Кювета для образцов - 100 шт. 6. Кювета реакционная - 500 шт. 7. Адаптер для флаконов с реагентами 7 мл - 22 шт. 8. Адаптер для кювет для образцов - 8 шт. 9. Канистра для промывочного раствора (5 л) - 1 шт. 10. Канистра для отработанной жидкости (5 л) - 1 шт. 11. Адаптер USB-RS232 - 1 шт. 12. Штатив для образцов в сборе - 1 шт. 13. Руководство пользователя - 1 шт. 14. Компакт-диск с системным программным обеспечением UP1500 - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор инструментов, в составе: - ключ шестигранный - не более 7 шт.; - отвертка крестовая - 1 шт.; - отвертка шлицевая - 1 шт. 2. Крепеж для трубок - 2 шт. 3. Фиксатор кабеля питания - 1 шт. 4. Кабельные стяжки - 20 шт. 5. Регулируемое крепление для фиксации проводов - 10 шт. 6. Держатель для компьютера - 1 шт. 7. Пустые флаконы для дилюента 7 мл - 8 шт. 8. Пустые флаконы для дилюента 10 мл - 6 шт. II. Анализатор автоматический коагулометрический UP3000, в составе: 1. Основной блок анализатора UP3000 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Кабель сетевой RS-232C - 1 шт. 4. Предохранитель (T5A 250V 5*20мм) - 8 шт. 5. Предохранитель (51S-050H) - 6 шт. 6. Кювета для образцов - 100 шт. 7. Кювета реакционная - 500 шт. 8. Адаптер для кювет для образцов - 12 шт. 9. Адаптер для флаконов с реагентами 7 мл - 15 шт. 10. Канистра для промывочного раствора (5 л) - 1 шт. 11. Канистра для отработанной жидкости (5 л) - 1 шт. 12. Штатив для образцов - 1 шт. 13. Штатив для реагентов - 1 шт. 14. Адаптер USB-RS232 - 1 шт. 15. Руководство пользователя - 1 шт. 16. Компакт-диск с системным программным обеспечением UP3000 - 1 шт. Принадлежности: 1. Адаптер для кювет для образцов в планшете для реактивов - 11 шт. 2. Набор инструментов, в составе: - ключ шестигранный - не более 7 шт.; - отвертка крестовая - 1 шт.; - отвертка шлицевая - 1 шт. 3. Крепеж для трубок - 2 шт. 4. Этикетка со штрих-кодом для позиции реагента - 1 шт. 5. Кабельные стяжки - 20 шт. 6. Регулируемое крепление для фиксации проводов - 10 шт. 7. Фиксатор кабеля питания - 1 шт. 8. Пустые флаконы для дилюента 7 мл - 8 шт. 9. Пустые флаконы для дилюента 10 мл - 6 шт. III. Анализатор автоматический коагулометрический UP5500, в составе: 1. Основной блок анализатора UP5500 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Кабель сетевой - 1 шт. 4. Предохранитель (T5A 250V 5*20мм) - 5 шт. 5. Предохранитель (51S-050H) - 7 шт. 6. Кювета для образцов - 100 шт. 7. Кювета реакционная - 500 шт. 8. Адаптер для кювет для образцов - 15 шт. 9. Адаптер для реагентов - 4 шт. 10. Канистра для промывочного раствора (5 л) - 1 шт. 11. Канистра для отработанной жидкости (5 л) - 1 шт. 12. Руководство пользователя - 1 шт. 13. Компакт-диск с системным программным обеспечением UP5500 - 1 шт. Принадлежности: 1. Адаптер для чашки с образцом в планшете для реактивов - 6 шт. 2. Набор инструментов, в составе: - ключ шестигранный - не более 7 шт.; - отвертка крестовая - 1 шт.; - отвертка шлицевая - 1 шт. 3. Крепеж для трубок - 2 шт. 4. Фиксатор кабеля питания - 1 шт. 5. Кабельные стяжки - 20 шт. 6. Регулируемое крепление для фиксации проводов - 10 шт. 7. Держатель для компьютера - 1 шт. 8. Пустые флаконы для дилюента 7 мл - 8 шт. 9. Пустые флаконы для дилюента 10 мл - 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шанхай Сан Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261740
Адрес
Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 288 Beihengshahe Road, Minhang District, 201108 Shanghai P.R. China