Г004-00110-00/02938439 | РЗН 2025/24771
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938439 | РЗН 2025/24771
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24771
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938439
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.02.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ультразвуковая хирургическая система AUTOFORCE
в составе: I. Ультразвуковая хирургическая система AUTOFORCE в составе: 1. Генератор К500. 2. Кабель питания. 3. Наконечник QUHP35. 4. Соединительный кабель. 5. Одноразовые ножницы QUHS 14S- 13 см (при необходимости). 6. Одноразовые ножницы QUHS 23S - 22 см (при необходимости). 7. Одноразовые ножницы QUHS 36S - 34 см (при необходимости). 8. Одноразовые ножницы QUHS 45S - 44 см (при необходимости). 9. Мобильная тележка С100 (при необходимости). 10. Ножной переключатель QFS02 (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации.
в составе: I. Ультразвуковая хирургическая система AUTOFORCE в составе: 1. Генератор К500. 2. Кабель питания. 3. Наконечник QUHP35. 4. Соединительный кабель. 5. Одноразовые ножницы QUHS 14S- 13 см (при необходимости). 6. Одноразовые ножницы QUHS 23S - 22 см (при необходимости). 7. Одноразовые ножницы QUHS 36S - 34 см (при необходимости). 8. Одноразовые ножницы QUHS 45S - 44 см (при необходимости). 9. Мобильная тележка С100 (при необходимости). 10. Ножной переключатель QFS02 (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЗОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Miconvey Technologies Co., Ltd. ("Миконвей Технолоджис Ко., ЛТД")
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 16 Fangzheng Avenue, Beibei District, Chongqing, 400714, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 16 Fangzheng Avenue, Beibei District, Chongqing, 400714, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Ультразвуковая хирургическая система AUTOFORCE предназначена для генерации и подачи радиочастотного переменного тока на мягкие ткани для их разрезания и коагуляции во время эндоскопической или открытой хирургической
операции
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127500
Адрес
Miconvey Technologies Co., Ltd. ("Миконвей Технолоджис Ко., ЛТД"), No. 16, Fangzheng Avenue, Beibei District, Chongqing, 400714, China; Zhongjin Irradiation Chongqing Co., Ltd., 55 Bazhou Rd., Hechuan, 401520 Chongqing, China
Наименование
Ультразвуковая хирургическая система AUTOFORCE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/24771
Дата регистрации МИ
14.02.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938439
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.02.2025 по 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
127500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы